张妤琳 ，沈晔

(1.江苏省食品药品监督检验研究院，江苏 南京 210019； 2.嘉兴市第一医院，浙江 嘉兴 314000)

炎立消胶囊是以丁香叶为原料提取制得的胶囊剂，具有清热解毒、消炎止痢等功效，临床上用于属于热症的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病[1-6]。丁香叶为木犀科丁香属植物紫丁香SyringaoblateLindl.、朝鲜丁香SyringadiatataNakai.或洋丁香SyringavulgarisL.的干燥叶，该属植物为落叶灌木，在东北地区分布较广，资源丰富，是庭院绿化的主要树种。研究表明，丁香叶是一种理想的广谱抗菌药，具有显著的抗菌消炎作用，所含的有效成分主要有有机酸类、苷类以及挥发油等，其中原儿茶酸、原儿茶醛、酪醇、咖啡酸、紫丁香苷、丁香苦苷等具有较强的抑菌作用，为其主要活性物质[7-11]。炎立消胶囊现行的法定标准大部分只有原儿茶酸的含量测定项，且多为紫外分光光度法，专属性和准确性都较差[12]。目前对炎立消胶囊多组分同时测定的报道较少，且包含的组分不够全面[13-14]，为进行有效的质量控制，更全面合理地评价该制剂的整体质量，我们建立了HPLC同时测定炎立消胶囊中原儿茶酸、原儿茶醛、酪醇、紫丁香苷和咖啡酸质量分数的方法。

1 仪器与试药

LC-20AB高效液相色谱仪，LC solution色谱工作站(日本岛津公司，PDA检测器)；KH-700TDB型高频数控超声波清洗器(昆山禾超超声仪器有限公司)；BS21S 型电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)。

原儿茶酸(批号100049-201009，质量分数99.9%)，原儿茶醛(批号110810-201608，质量分数99.3%)，酪醇(批号111676-200602，质量分数100%)，紫丁香苷(批号111574-201605，质量分数95.2%)，咖啡酸(批号110885-201703，质量分数99.7%)均购自中国食品药品检定研究院；……