曾兰花，张坤，袁焕合，吴跃丽，黎嘉茗，周羽飞，黄俊忠

(1.广东省药品检验所，广东 广州 510663； 2.广东一力罗定制药有限公司，广东 云浮 527200)

复方川贝止咳糖浆是由川贝母、苦杏仁、枇杷叶、百部、化橘红、紫苏子、麻黄、百合、桑白皮、桔梗、甘草、薄荷脑等18味药材或提取物组成的复方制剂[1]。具有镇咳祛痰、润肺定喘的功能，用于伤风咳嗽、痰多、气喘。现行标准中仅有理化鉴别、相对密度检查等项目，不足以全面反映其整体质量。因此，本文参考相关文献，建立了化橘红、薄荷脑、枇杷叶、麦冬、川贝母、甘草的TLC鉴别方法和甘草酸、柚皮苷的质量分数测定方法[2-14]，为复方川贝止咳糖浆质量标准的建立提供参考依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC-2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；SPD-20A型紫外检测器(日本岛津公司)；SPD-M20A型二极管阵列检测器(日本岛津公司)；TLC Visualizer薄层数码成像系统(瑞士CAMAG公司)；KQ-A1000GDE超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，频率40 kHz，功率1 000 W)；Silica gel 60薄层板(Merck公司，规格：10 cm×20 cm)。

1.2 试药

化橘红对照药材(批号：121165-201003)、柚皮苷对照品(批号：110722-201613，质量分数94.3%)、薄荷脑对照品(批号：110728-200506，质量分数99.9%)、熊果酸对照品(批号：110742-200313，质量分数99.9%)、枇杷叶对照药材(批号：121261-201303)、麦冬对照药材(批号：121013-201310)、西贝母碱对照品(批号：110767-201609，质量分数96.0%)、甘草对照药材(批号：120904-201519)、甘草苷对照品(批号：111610-201607，质量分数93.1%)、甘草酸铵对照品(批号：110731-201619，质量分数93.0%)、柚皮苷对照品(批号：110722-201312，质量分数94.3%)均购自中国食品药品检定研究院。

9批复方川贝止咳糖浆(批号：170101、170102、170103、170104、170105、170106、170107、170109、161104)及化橘红阴性样品、薄荷脑阴性样品、枇杷叶阴性样品、麦冬阴性样品、川贝母阴性样品、甘草阴性样品，均由广东一力罗定制药有限公司提供；……