肖日传，匡艳辉，郑捷，王德勤

(广州白云山和记黄埔中药有限公司,广东 广州 510515)

感冒灵制剂是一种经典的中西药复方制剂，市面上的剂型主要包括颗粒剂、胶囊剂和片剂3种，如复方感冒灵颗粒、复方感冒灵片、感冒灵胶囊等，在临床上应用十分广泛，常用于治疗头痛、发热等由感冒引起的各种症状，现收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》[1]。作为中西药合用的典范，感冒灵制剂在不断临床实践中，得到了广泛认可。研究表明，由于中药组分的加入，中西药组方配伍后起到了非常明显的协同作用，特别是在抗感染和抑菌方面[2]，同时也在一定程度上制约了西药成分的毒性或不良反应[3]。

以颗粒剂为例，感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒所用西药原料相同，均为对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏，但在中药原料方面两者有所不同，感冒灵颗粒中的中药成分为三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅，复方感冒灵颗粒中则为金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根和岗梅。现行标准中，感冒灵3种剂型含量测定项均以西药成分对乙酰氨基酚为主要指标，或增加一种成分如咖啡因或绿原酸为控制指标；现有研究也多对西药成分对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏中的一种或者几种进行测定，如丁宏珍[4]和吴小辉[5]对感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的质量分数进行了测定，蔡松涛等[6]报道了感冒灵片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因化药成分的质量分数检测；……