李海君　王晓荣　周晓凤

【摘 要】目的：探讨消毒供应中心对外来医疗器械管理预防控制医院感染。方法：建立健全各项规章制度，流程并严格执行。结果：消毒供应中心对外来医疗器械的清洗及灭菌质量均合格，得到了医生的认可。结论：外来医疗器械由消毒供应中心统一处理保证了器械的清洗、灭菌质量，确保了患者安全，减少了医院感染的发生，有效的控制了医院感染，提高了工作效率，保障了医疗安全。

【关键词】外来器械；管理；问题；对策

【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2019）01-0217-01

外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]。2012年9月我院对可重复使用器械实行集中管理，外来器械也是其中重要组成部分，为了保障外来器械的使用安全，控制医院感染，现将存在和潜在的问题进行分析整改。

1 存在问题

1.1 外来器械由器械商管理，无制度干预。

1.2 由于器械昂贵，数量少，流动范围大，常在多家医院使用，不能提前将器械送到消毒供应中心，造成没有足够的清洗时间，清洗效果不佳。

1.3 外来器械品种多，结构复杂，清洗人员又缺乏正确的拆卸知识，影响清洗效果。

1.4 外来器械数量多，常造成超重，超大包，影响灭菌效果。

1.5 外来器械代理商缺乏消毒灭菌及医院感染相关知识。

2 管理对策

2.1 严格的准入制度及相关要求 外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染管理科审核确认后方可进院，厂家相对固定，便于使用和管理。外来器械必须证件齐全，资质合格，所有证件复印件交设备科、医院感染管理科备案。外来器械应在手术前24小时由器械商交消毒供应中心去污区，与当班人员共同清点，签字。供应中心负责外来器械的清洗，消毒，包装，灭菌，监测工作。器械商必须提供合格、无锈、无腐蚀、性能完好的器械。供应中心人员有权拒收不合格器械及不规范包装容器。对植入物器械必须填写植入物器械登记表，留病历归档。

2.2 加强宣传 为保证外来器械的清洗质量，向代理商宣传、说明器械清洗的重要性。器械清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键。手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一，而器械清洗质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一，特别是清洗不彻底的器械，可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败。

2.3 制定和建立外来器械监督管理流程，建立了外来器械记录本和外来器械生物监测记录本，记录器械商名称，清洗者、打包者、检查者、消毒者及生物监测者均在记录本签名，做到有据可查。

2.3.1 器械接收流程：为保证有充裕时间清洗器械，要求外来器械代理商手术前一天将器械送到消毒供应中心，并与消毒供应中心人员共同清点，包括器械名称、数量、性能、病人信息、使用医生、灭菌的方式、温度及时间等，需要特殊清洗的器械应与接收交接清楚。填写交接记录单，双方签字。

2.3.2 器械清洗，消毒 需要拆卸时请器械师做好防护后进入去污区协助， 根据不同材质，污染程度选择适宜清洗方法。先将器械放入1：200多酶液浸泡10分钟。然后与器械筐一起放入全自动清洗消毒机中清洗，消毒。精密器械手工清洗，严格按照冲洗，洗涤，漂洗及终末流程进行，然后消毒处理。

2.3.3 器械的检查、包装 器械师按包装间要求着装与消毒供应中心人员检查清洗质量检查，器械表面及关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑[2] 核对器械的数目，性能，检查包布质量，无污渍、破损。组装器械，放入爬行卡、器械包清单，双方认可签字，封包。每个器械包重量不超过7公斤，体积不超过30㎝×30㎝×50㎝。包外常规贴化学指示胶带注明科室、器械名称、使用者、操作者、锅号锅次、灭菌的日期及失效期，具有可追溯性。

2.3.4 器械的灭菌及发放 按器械商提供的要求选择合适的灭菌方式及灭菌参数，每批次均进行物理、化学和生物监测。生物监测合格后方可发放，并做好登记。紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门[3]。

3 结果

我院从2015年1月统一接受管理外来医疗器械628套，其中常规手术596例，急诊手术32例。所有器械生物监测均是阴性，无一例发生感染。对手术室人员及相关医生满意度调查均无不满意，他们对器械清洗，灭菌质量非常满意。

4 体会

建立健全各项规章制度，并严格执行。外来医疗器械复杂，处理不当可危及患者生命。加强外来医疗器械检查的质控环节和质控要素的管理，从各个环节把好清洗消毒灭菌关，确保医疗质量和医疗安全。外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，加强医院感染控制，科学的管理是预防医院感染的重要保证。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生行业标准.WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理規范.

[2]中华人民共和国卫生行业标准.WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范.

[3]中华人民共和国卫生行业标准.WS310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准.