班恒　陈静　张瑜　裴慧　刘洋　程彦　杨楠

摘 要：本文以黑莓粉、甜菊糖苷为主要原料，探究黑莓泡腾片剂研制工艺。实验优化后的黑莓泡腾片最佳配方为：黑莓粉为5 %，甜菊糖苷为3.1%，柠檬酸为48.4%，碳酸氢钠为34%，聚乙烯吡咯烷酮为9.5%。工艺切实可行，可为实际生产提供有效参考。

关键词：黑莓;泡腾片;研制工艺

1 黑莓泡腾片剂研制的基础方法

在黑莓泡腾片研制过程中，需掌握必要的研制基础方法，合理选择研制材料及试剂，进一步完成相应的检测工作。总结起来包括以下几个方面。

（1）采用黑莓鲜果汁常低温保鲜浓缩干燥提取物为主要原料，添加柠檬酸、碳酸氢钠、赤藓糖醇、聚乙烯吡咯烷酮等辅助成分[1]。按照以一定比例投入搅拌容器进行搅拌，压片成型，干燥、杀菌。

（2）在崩解时限检测过程中，选择一个烧杯（250 mL）添加水100 mL，然后将水温维持在25 ℃之后，进一步将泡腾片（1片）加入;泡腾片崩解时限指的是添加泡腾片至溶液无气体逸出的时间差;并对泡腾片崩解之后的溶液状态进行认真观察、分析[2]。

（3）在pH测定过程中，选择泡腾片（1片），放入烧杯（250 mL）当中，添加水100 mL让其发生溶解，在1 min之后对其pH进行检测，主要参考“中国药典200版二部附录XIH的pH检测方法”[3]。

（4）在二氧化碳含量检测过程中，主要选择使用失重法，首先将二氧化碳的释放量求解出来，进一步换算为mg/g。

2 研制方法的选取

对于片剂，在压制过程中涉及的方法通常会四类：其一，为湿法制粒压片方法;其二，干法制粒压片法;其三，直接粉末结晶压片法;其四，半干式颗粒压片法。……