周利茗

食品安全问题一直备受人们的关注，其中保健食品、婴幼儿乳粉、特殊医学用途配方食品是否合乎标准更是直接关系到老人、幼儿以及伤病人员的健康问题。因此，为保证此类特殊食品的安全性，必须要从食品注册的源头抓起。其中，要建立科学的食品注册核查规范，对核查工作人员与特殊食品生产厂家提出高要求，确保特殊食品注册的现场核查工作能够高效、有序的进行。本文就如何做好特殊食品的注册现场核查工作做出探讨。

特殊食品注册现场核查是指核查人员通过现场核查，查验申请材料内容的真实性和溯源性，并对下线产品封样，送复核检验机构检验，最终将核查报告送交审评机构进行审评。对于保健食品，主要核查申请材料中的产品研发报告、配方、生产工艺等;对于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品，主要核查申请人的研发能力、生产能力、检验能力等。无论哪一类特殊食品，现场核查都是一项十分繁复的工作，在这个过程中，核查人与企业要有效配合，保证核查工作的顺利完成。因此，规范、有序、高效的现场核查是特殊食品注册审查的重要环节。

确立科学高效的核查模式

本文根据药品注册核查、认证检查等核查经验，对特殊食品核查程序进行探讨，分析各环节的重点内容。

事前准备

在开展现场核查之前，检查组应做好充分的事前准备。主要是熟悉检查方案、被檢查企业的申请材料、明确检查重点和注意事项，并提前做好组内人员分工。……