姚宗碧

宁夏回族自治区人民医院设备管理科 (宁夏银川 750001)

随着现代医学技术的发展，医院医疗设备不断更新，设备质量也得到相应提升，只有保证医疗设备的高技术含量，才能扩大患者疾病诊治范围，保证患者临床诊治的安全。现有的医疗设备不仅种类多，而且功能强大，在临床应用医疗设备进行疾病诊治时，需要重视设备运行中的风险，避免人为因素引起的风险[1]。安全风险管理是在风险环境下将可能会引起的不良影响降至最低的管理，只有识别风险，才能加强风险管理控制，采取规避风险管理的措施，以提高管理质量[2]。本研究旨在探讨安全风险管理在医院医疗设备管理中的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018年1—12月的医疗设备作为管理对象，其中2018年1—6月的设备作为对照组，2018年7—12月的设备作为观察组。涉及使用设备的医护人员共30名，其中医师24名，护士6名；男18名，女12名；年龄23～50岁，平均(32.2±4.5)岁。

1.2 方法

对照组接受常规管理，管理者对所有设备进行统一管理，定期监测设备使用、磨损和维修、报损等情况，影响临床使用的设备应及时予以调整、更换等处理，确保设备的使用不会影响科室的正常诊疗活动。观察组接受安全风险管理，设备管理者应首先评估管理风险，再制定管理措施，具体如下。

1.2.1识别医疗设备管理风险类别

(1)物理风险：受人类技术、认知水平等因素的影响，医疗设备在设计时可能存在缺陷，使设备使用时出现不可预见或不可控的风险。(2)临床风险：医疗事故分析发现，50%及以上都是因医疗设备错误或使用不当引起，医疗设备在使用时发生错误主要是由于医护人员操作不熟练、操作失误等引起，使用设备时不认真、不仔细等原因导致，错误操作会影响患者的诊断或治疗，甚至延误病情而产生不良后果。(3)技术风险：医疗设备日常维护不到位或不恰当会使设备偏离最初状态，使设备失去应有的功能，设备发生变形等；医疗设备维修处理后，若未进行必要检测，或设备使用过久未进行检测，都会引起设备故障，使患者受到伤害[3]。

1.2.2医疗设备风险评估

医疗设备风险评估按风险可接受程度，对每个风险的识别评估都应按照风险管理方案可接受性评估，评估风险为不可接受时，应给予针对性风险措施干预，以降低或消除风险；评估为可接受时，应按照可接受或不可接受风险级别对风险进行再次验证，观察其是否处于合理范围[4]。

1.2.3医疗设备风险管理措施

(1)风险管理途径：医院医疗设备风险管理途径包括确定风险级别是否可接受，对潜在风险进行识别和分析，按风险可控性判断风险，实施针对性对策降低或消除风险并观察实施的效果。(2)采取风险管理措施：将风险管理步骤应用于医疗设备安全要求中，按预定义可接受或不可接受风险级别，确定风险级别，较大设备可接受范围限制应更加严格，大多风险会对患者产生不良影响，应限制在不可接受范围内[5]。(3)控制设备风险：科室医护人员应熟练掌握并操作医疗设备，将设备使用知识作为科室必备的操作技能，而高新设备应指定专人对医护人员进行培训，使其在实践中发挥更好的作用；加强新上岗医护人员的培训、考核，达标后才可上岗操作设备；按设备使用流程操作设备。

1.3 效果评价

由设备使用医护人员对两种不同管理方式的管理质量及管理满意度进行评价。(1)管理质量满分100分，分数越高管理质量越高。(2)管理满意度满分100分，分为满意、一般、不满意，≥90分为满意，70～89分为一般，≤69分为不满意，满意度=(满意人数+一般人数)/总人数×100%[6]。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组医疗设备管理质量评分比较

医护人员对观察组的医疗设备管理质量评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组医疗设备管理质量评分比较(分，

2.2 两组管理满意度比较

医护人员对观察组的管理满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组管理满意度比较(n=30)

注：与对照组比较，χ2=6.6667，aP=0.0098

3 讨论

现代医学技术的发展使医疗设备在疾病诊治中起到重要作用，设备的精度和性能会影响其在临床的应用效果，影响医院的核心竞争力。高精密医疗设备的投入和使用可以提高疾病治疗范围和疾病诊断精度，提高医护人员的工作效率。因此，加强医疗设备管理可以确保医院诊疗工作的顺利开展。

很多医院都对医疗设备应用了质量风险管理控制，尤其对高风险医疗设备采取严格质量控制管理，对中等设备实施中等风险控制，以保证设备使用的安全性与完好性；而对低风险设备仅实施三级质量风险控制，如对设备使用前进行检查，使用后进行维护等。

安全风险管理是医疗设备管理的主要内容，临床要求在医疗设备引进时及使用时实施安全风险管理，需要不断增加人力、物力的投入和管理，以确保设备得到有效的质量控制；对设备可能发生的风险进行评估，据此制定能降低风险、消除风险的管理对策，加强设备风险管理，提高医务人员风险责任感与风险意识，以提高医疗设备质量，提高医院的诊疗水平。

本研究结果显示，医护人员对观察组的医疗设备管理质量评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；医护人员对观察组的管理满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与以往研究结果相似[7]。

综上所述，安全风险管理应用于医院医疗设备管理中，可以提高医疗设备管理质量，提高设备使用医护人员的满意度，维护患者安全。