王爱丽，李瑞婷,2 ，张月萍△

1.空军军医大学西京医院儿科(西安710032)；2.西安交通大学第一附属医院(西安710061)

儿童功能性便秘(Functional constipation，FC)是指非器质性因素引起的便秘，是儿童期常见的一种功能性胃肠病。据文献报道，FC全球发病率为3%[1]，而最近一项Meta分析显示，国内儿童FC总患病率为6.0%[2]。儿童便秘严重影响身心健康，加重家庭经济和精神负担，降低生活质量，且有25%的便秘患儿到成人阶段会罹患其他消化系统疾病[3]，因此应积极干预。目前儿童FC常用的治疗药物包括容积性泻剂(如小麦纤维素颗粒)和渗透性泻剂(如聚乙二醇和乳果糖)，存在的不足是服药时间长(一般为4周)，停药易复发[4]。中医药治疗儿童FC有其独特的优势[5-6],在缓解便秘症状的同时，还能改善患儿厌食挑食、性急易怒、睡眠不安等症状。本研究采用前瞻性研究方法，使用中药复方苍术方治疗儿童FC，并与乳果糖口服液对照，观察其安全性和有效性。

资料和方法

1 一般资料 选取2016年10月至2018年12月就诊于西京医院儿科的82例FC患儿为研究对象，年龄18个月至8岁2个月，病程3个月至3年。根据患儿和家长意愿将纳入的FC患儿分为苍术方组和乳果糖组。苍术方组44例，3例失访；乳果糖组38例，2例失访。苍术方组男22例，女19例；平均年龄(3.63±1.72)岁，病程(14.43±10.22)个月，乳果糖组男18例，女18例；平均年龄(3.76±1.77)岁，病程(13.89±8.92)个月，两组性别、年龄、病程差异比较无统计学意义(P>0.05)。病例入选标准：所有患儿均符合2016年罗马IV关于儿童FC的诊断标准[7]，且近1周未用任何影响胃肠动力的药物。排除标准：器质性病变所致的便秘和长期服用泻药治疗者。终止研究标准：观察期间使用其他影响胃肠动力药物(开塞露除外，但不记录为自主排便次数)者；观察期间要求退出本试验者；失访者。

2 治疗方法

2.1 苍术方组：患儿服用苍术方(苍术、决明子、白芍各10 g)治疗，选择广东一方制药有限公司生产的颗粒制剂，1付药用60 ml开水冲化，1～3岁，每次20 ml，18个月～6岁每次30 ml，7～10岁每次40 ml，均每日2次，连服2周。

2.2 乳果糖组：患儿口服乳果糖口服液(北京韩美药品有限公司产品)，1～3岁5 ml，18个月～6岁10 ml，7～10岁15 ml，均每日1次晨服，连服2周。两组患儿均给予基础治疗，包括合理饮食，足量饮水，适度活动和排便训练等。

3 疗效评价标准 便秘症状积分：由患儿家长于治疗前、治疗1周时、治疗2周时及停药2周时填写便秘症状评分表，由医师根据评分表计算便秘症状积分。其中粪便性状按照Bristol粪便性状[8]图谱分型：I型大便为3分，II型为2分，III型为1分，IV～VII型为0分。排便间隔时间：>5 d为3分，4～5 d为2分，3 d为1分，1～2 d为0分。排便难度：需要借助外界帮助为3分，中度费力为2分，轻度费力为1分，不费力为0分。腹胀情况：经常腹胀3分，时有腹胀2分，偶尔腹胀1分，无腹胀0分。排便时间：每次25 min为3分，15～25 min为2分，10～15 min为1分，小于10 min为0分。记录服药期间的一般不良反应，如继发性腹痛、腹泻、恶心、呕吐和皮疹等情况。参照文献方法[9-10]计算疗效，有效率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。≥75%为疗效很好；≥50%但<75%为疗效好；≥25%但<50%为疗效一般；<25%为疗效差。显效率=疗效很好+疗效好；有效率=疗效一般；总有效率=显效率+有效率。

结 果

1 两组患者便秘症状积分比较 两组在服药1周和2周时，便秘症状积分均较治疗前下降，差异具有统计学意义(P<0.01)。服药1周和2周时，乳果糖组便秘症状积分明显优于苍术方组，差异有统计学意义(P<0.01)。停药2周时，苍术方组便秘症状积分仍保持较低水平，而乳果糖组积分显著回升，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 两组患者治疗前后便秘症状积分比较(分)

2 两组患者治疗效果和不良反应发生情况 治疗1周和2周时两组显效率无统计学差异(P>0.05)，停药2周时两组显效率差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。治疗过程中两组患儿均未出现皮疹、恶心、呕吐等药物相关的不良反应。

表2 两组患者治疗有效率比较[例(%)]

讨 论

儿童FC与饮食结构和排便习惯密切相关。服用泻药可暂时缓解便秘症状，但停药易复发使患儿和家长倍感焦虑。刺激性泻药(如大黄、 番泻叶、 芦荟等)容易引起腹痛腹泻，甚至引起水、电解质紊乱，长期使用还会造成营养物质的吸收障碍，因而不宜于儿童使用。目前，聚乙二醇作为一种高分子渗透性缓泻剂，常作为儿童便秘去梗阻的一线药物，适用于8岁以上儿童，维持治疗需8周之久，有专家建议至少用至患儿规律排便1个月后才考虑停药[11]。小麦纤维素是一种容积性泻药，因其所含亲水基团可软化粪便，增加容积，从而促进肠蠕动，也常用于治疗儿童FC。但小麦纤维素见效慢，需连续服用数周，而且需饮用足够量的水分才能发挥其在肠道中的膨胀功能，因而在婴幼儿和学龄前期儿童中使用时依从性较差[10]。益生菌治疗功能性便秘是有益的，但缺乏高质量的循证依据[12]。乳果糖是一种双糖渗透性软泻剂，口感好，婴幼儿和学龄前患儿服用依从性好，因此本研究选用乳果糖口服液作为对照药物。

本研究结果显示苍术方治疗儿童FC可在1～2周内见效，显效率与乳果糖组无显著性差异。随着大便性状和排便次数的改善，患儿腹胀、睡眠不安、性情急躁等症状也随之减轻。仅1例患者在服苍术方第一天出现轻微腹泻症状，继续服药之后大便成形。其他患者未出现不良反应。停药2周时苍术方组患儿便秘症状积分无反弹现象，显效率与停药前无统计学差异，而乳果糖组患儿便秘积分在停药2周时明显反弹，显著高于苍术方组，显效率下降，显著低于苍术方组。提示与乳果糖相比，苍术方治疗儿童FC疗效稳定，短期内无复发。

本研究所用中药复方中，以健脾助运的传统中药苍术为君药。现代药理研究发现苍术的乙醇提取物可以提高胃动素水平，抑制生长抑素的释放，从而促进胃排空[13]；苍术的β-桉叶醇提取物在胃肠运动功能正常或低下时能促进胃肠运动，而在胃肠功能亢进时，则显示出明显的抑制作用[14]。因此，使用以苍术为主的中药复方治疗儿童便秘，不易导致腹泻。本研究所用复方中以决明子为臣药，决明子提取物中的结合型蒽醌能促使肠壁减少对固醇类食物的吸收，起到润肠通便的作用[15]；决明子中的多糖类和纤维素类化合物均有不同程度的通便作用，与蒽醌类成分协同作用，治疗儿童便秘能较快见效。白芍是本研究所用复方中的佐使之药。白芍总苷能使豚鼠离体结肠平滑肌收缩积分和收缩时间均显著增加，提示其有促进结肠运动的作用。此外，白芍总苷还有显著的镇静镇痛和抗抑郁作用[16]，有利于改善患儿睡眠不安、性情急躁以及便秘引起的腹痛症状。

综上所述，苍术方治疗儿童FC见效快，疗程短，无不良反应。患者依从性好，停药后短期内无复发。促进胃排空和肠道蠕动可能是苍术方改善儿童FC的主要机制。关于苍术方治疗儿童FC的远期预后有待进一步临床观察。