孙 浩，张红艳，蒋紫欣

(1.福州金域医学检验所有限公司，福建福州 350000；2.四川省医学科学院/四川省人民医院东院检验科，四川成都 610000；3.成都市武侯区第三人民医院检验科，四川成都 610000)

目前，乳腺癌已经成为全世界最为常见的女性恶性肿瘤[1]，研究表明2018年全球新增乳腺癌病例约210万，约占女性癌症病例的1/4，已跃居女性癌症死因首位[2]。由于中国老龄化持续加深、环境污染及个人不良的生活方式等原因，我国乳腺癌发病率呈逐年上升，成为了我国女性发病率最高的恶性肿瘤疾病，预计到2021年，我国乳腺癌患者将高达250万[3]。1977年，LEON等[4]学者在乳腺癌患者血浆中检测出含有约0～2 μg/mL的循环肿瘤DNA(ctDNA)，并且发现ctDNA水平的改变与肿瘤状态有关，提示ctDNA可以成为诊断乳腺癌的生物学标志物之一。WANG等[5]学者通过Meta分析证实了ctDNA对乳腺癌的诊断具有较高价值，但其所纳入的研究存在一定的异质性，且纳入中国地区的研究仅为2篇，为探索中国地区ctDNA水平对乳腺癌的诊断价值，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为中国人群且均经临床确诊，包含乳腺癌患者和容易误诊为乳腺癌的其他疾病患者、健康人。纳入标准 ：(1)文献均为近年国内外公开发表的关于中国人群的ctDNA对乳腺癌的诊断性研究；(2)均能直接或间接得到完整的4格表数据。排除标准： (1)数据资料欠缺；(2)老旧或重复发表的文献；(3)ctDNA对乳腺癌的非诊断性研究；(4)文献综述、个案报道、动物实验等。

1.2 方法

1.2.1 文献检索 检索数据库包括清华同方(CNKI)数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMBASE 、 Cochrane library。……