夏爱晓，周鹏，林忠，孙渊，章艳，蒋正立

[1.台州恩泽医疗中心(集团)浙江省台州医院药剂科临床药学实验室，台州 317000；2.温州医科大学药学院，温州 325035]

婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma，IH)是目前婴幼儿中最常见的良性生长肿瘤，可累及皮肤或内脏器官[1]。IH发病率8.7%～12.7%，早产儿高达30%[2]。可自行消退的IH占较大比例，但对于复杂难治性IH需采用外科手术或药物治疗才能彻底缓解。目前临床治疗IH的方法多样。在药物治疗方法中，普萘洛尔为目前治疗IH的一线药物[3]。但口服普萘洛尔治疗IH存在安全隐患和不良反应，并有减缓心率作用。故临床考虑局部外用药物治疗IH，以提高患者依从性，特别是针对口服给药困难的婴幼儿，目前主要局部外用治疗IH的药物有噻吗洛尔、咪喹莫特和中草药制剂。

伊曲康唑(itraconazole，ITZ)是近年来发现具有抗血管瘤作用的药物[4-5]，口服伊曲康唑对血管瘤改善率达80%～100%，安全性较好。研究表明，伊曲康唑具有抑制血管及血管内皮细胞增生作用，但具体机制尚不清楚，可能与其抑制内皮细胞胆固醇运转、抑制 hedgehog 信号传导通路等有关。

伊曲康唑几乎不溶于水，因此其口服制剂生物利用度低，全身大剂量给药易导致不良反应，局部外用制剂可避免全身性不良反应。笔者在本实验制备伊曲康唑凝胶外用制剂，该制剂可长时间停留于瘤体表面，使药物与皮肤充分接触，发挥良好药效，降低毒性，并具有缓释效果，提高用药依从性，对于开发治疗IH的伊曲康唑外用制剂具有一定应用前景。

1 仪器与试药

1.1仪器 Waters高效液相色谱系统，包含：Waters717自动进样器，1525四元泵，2487紫外检测器，breeze数据获取处理系统(美国Waters公司)；……