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注射用艾塞那肽在中国健康人体的安全性评价*

2019-07-08李忠芳刘亚妮曾繁典师少军

医药导报 2019年7期
关键词:血糖

李忠芳,刘亚妮,曾繁典,师少军

(1.华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科,武汉 430022;2.华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,武汉 430022;3.华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉 430030)

胰高血糖素样肽(肠促胰素)-1(glucagon-like peptide 1,GLP-1)受体激动剂是新一代糖尿病治疗药物,临床用于1型和2型糖尿病的治疗,可显著降低血糖和糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)[1-2]。其通过促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,减少食物摄取,抑制胃排空,促进胰岛β细胞增生,增加外周组织对胰岛素的敏感性等机制起到调节血糖作用。该类药物还具有减轻体质量、降低血压和改善其他心血管危险因素的潜在作用[3-4]。艾塞那肽(exenatide)由美国Amylin公司和美国礼来公司共同研发,是由39种氨基酸组成的多肽,与人GLP-1具有53%同源性,其通过GLP-1受体介导发挥降血糖作用[5]。艾塞那肽注射液(Byetta公司生产,商品名:百泌达)于2005年4月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2006年11月获欧盟委员会授予在欧盟各国的销售许可,是国际上第一个GLP-1类药品[6]。本品临床用于二甲双胍、磺酰脲类或二甲双胍和磺酰脲类联合应用不能充分控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗,以改善血糖控制,临床效果显著[7-8]。与艾塞那肽注射液有关的不良反应常较轻,最常见为剂量依赖性消化道症状(恶心、呕吐和腹泻等),但随着治疗继续,不良反应发作次数和严重程度均下降,耐受性良好[9]。但艾塞那肽在中国人群的安全性研究笔者少见报道。……

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