赵二伟 李智斌

【摘 要】目的：观察口服康健关节葆胶囊联合患膝注射玻璃酸钠治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法：将90例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。对照组单纯予以玻璃酸钠膝关节腔注射治疗，治疗组在对照组治疗基础上口服康健关节葆胶囊。2组均以5周为1个疗程。观察2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、膝关节Lysholm评分。结果：治疗后，2组VAS评分、膝关节Lysholm评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组均未出现不良反应。结论：康健关节葆联合玻璃酸钠治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎临床疗效确切，可明显减轻疼痛，改善关节功能。

【关键词】 骨关节炎，膝；肝肾亏虚型；康健关节葆；玻璃酸钠；临床疗效

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of Kangjian Guanjie Bao（康健关节葆）combined with sodium hyaluronate injection in the treatment of knee osteoarthritis of liver-kidney-deficiency type.Methods：Ninety patients with knee osteoarthritis of liver-kidney-deficiency type were randomly divided into a treatment group and a control group，45 cases in each group.The control group was treated with intra-articular injection of sodium hyaluronate，while the treatment group was treated with Kangjian Guanjie Bao on the basis of the treatment for the control group.Both groups were treated for five weeks as a course of treatment.The pain visual analogue scale（VAS）score and knee Lysholm score were observed before and after treatment in both groups.Results：After treatment，the VAS score and Lysholm score of knee joint in the two groups were improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.There were no adverse reactions in both groups.Conclusion：Kangjian Guanjie Bao combined with sodium hyaluronate has a definite clinical effect in the treatment of knee osteoarthritis of liver-kidney-deficiency type，which can obviously relieve pain and improve joint function.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；liver-kidney-deficiency type；Kangjian Guanjie Bao（康健關节葆）；sodium hyaluronate；clinical efficacy

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨科最常见的由多种因素导致的慢性关节疾病，又称膝退行性骨关节病，其主要临床表现是疼痛、功能障碍和畸形[1-2]。KOA好发于50岁以上中老年人，随着快速的人口老龄化，预计2010年至2031年其发病率将从13.8%增加至18.6%[3]。目前仍缺乏能逆转病程进展的有效药物，故其治疗的主要目的是减轻和消除疼痛、矫正畸形、恢复关节功能、提高患者生活质量[4-5]。KOA属中医学“骨痹病”范畴，病机多为“肝肾亏虚，筋骨失养”，治疗常以“补肝肾，强筋骨”为大法[6]。笔者采用康健关节葆胶囊口服联合玻璃酸钠膝关节腔注射治疗肝肾亏虚型KOA患者45例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年10月至2018年10月

在陕西中医药大学附属医院关节骨科门诊就诊的KOA患者90例，随机分为对照组和治疗组，每组45例。对照组男19例，女26例；年龄45～60岁，中位数51.50岁；病程1～10年，中位数6.24年。治疗组男20例，女25例；年龄45～65岁，中位数52.50岁；病程1～10年，中位数6.00年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照2010年中华医学会风湿病学分会发布的《骨关节炎诊断及治疗指南》临床诊断标准及Kellgren-Lawrence放射学诊断分级和软骨损伤的MRI分级[7-9]：①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②有骨摩擦音（感）；③晨僵时间≤30 min；④年龄≥38岁；⑤有骨性膨大；⑥放射学诊断分级和软骨损伤MRI分级0～Ⅱ级。

1.2.2 中医证型标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[10]中骨痹病的证候分型并结合临床，肝肾亏虚型表现为：关节隐隐疼痛，胫软膝酸，伴有头晕，耳鸣，舌淡红，苔薄白，脉细。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医证型标准；②本次就诊前未口服过康健关节葆胶囊或1年内未注射过玻璃酸钠注射液。

1.4 排除标准 ①膝关节内、外翻畸形严重，功能障碍严重，影像学表现 > Ⅲ级；②排除膝部肿瘤、结核及化脓性炎症和膝关节风湿性关节炎、类风湿关节炎等关节疾病或有急性关节创伤病史者；③对本研究所用药物过敏者；④患有代谢性疾病、药物不能控制的糖尿病、甲亢等内分泌疾病者；⑤患有高血压病、冠心病等慢性疾病需长期服用药物治疗者；⑥严重心、肺功能不全及肝、肾功能异常者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组予以玻璃酸钠注射液（上海景峰制药股份有限公司，生产批号20170502，规格2.5 mL∶25 mg）膝关节腔注射，每次1支，每周1次。治疗组在对照组治疗基础上口服院内制剂康健关节葆胶囊（陕西中医药大学附属医院制剂研究中心，生产批号20170115，规格0.4 g），每次1.6 g，每日3次。2组均以5周为1个疗程。

2.2 评价指标 观察2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、膝关节Lysholm评分。

2.2.1 疼痛VAS评分 是临床上评估疼痛常用及可靠的方法，以患者主观疼痛感觉为标准[11]。指导患者在一条10 cm长线段上画出感觉疼痛的对应点，0代表无痛，10代表最剧烈的疼痛。

2.2.2 膝关节Lysholm评分[12] 由疼痛（25分）、不安定度（25分）、闭锁感（15分）、肿胀度（10分）、跛行（5分）、楼梯攀爬（10分）、蹲姿（5分）、使用支撑物（5分）等8项问题组成，分值0～100分。

2.3 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，方差齐时采用t检验，方差不齐则采用t'检验；组间比较采用单因素方差分析（ANOVA）；计数资料采用χ2检验或Wilcoxon秩和检验；等级资料采用非参数检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2組患者治疗前后疼痛VAS评分、膝关节Lysholm评分比较 治疗后，2组疼痛VAS评分、膝关节Lysholm评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表1。

3.2 不良反应 2组患者治疗期间均未发生不良反应。

4 讨 论

KOA属中医学“痹证”范畴，《素问·痹证

篇》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”《素问·上古天真论篇》曰：“男子五八肾气衰，发堕齿槁……，七八肝气衰，筋不能动……。”“女子五七阳明脉衰于上……，发始白，七七任脉虚，太冲脉衰少……。”故中医学认为，KOA的病机为“本虚标实”，即以肝肾亏虚为本，风寒湿邪侵袭为标[13]。西医学认为，KOA主要病变特点是关节软骨的退行性变，受损、破坏、剥脱刺激滑膜、关节囊致其充血、增生、肥厚等，在关节边缘形成骨赘[14]。相关指南指出，在病因治疗手段有限的现状下，在疾病发展至手术前，以缓解疼痛为主的对症治疗对于提高患者的生活质量尤为重要[4，15]。对于疼痛不是特别严重，表现为轻、中度疼痛，影像学表现0～Ⅱ级的KOA患者，可选用对乙酰氨基酚等止痛药口服，但有胃肠道症状及肝毒性风险，故相关指南建议可膝关节腔局部使用透明质酸（玻璃酸）注射，起到机械润滑、抗炎、止痛、保护关节软骨等作用，从而减轻关节疼痛、增加关节活动范围，对于缓解患者疼痛、改善关节功能等具有良好疗效[11，16]。康健关节葆胶囊由姜黄、乳香、淫羊藿、维生素C、氨基葡萄糖组成。淫羊藿归肝肾二经，具有祛风湿、补肾壮阳、强筋骨的功效。现代药理研究显示，淫羊藿苷对成骨细胞的生长、增殖及分化有促进作用，可诱导破骨细胞凋亡，从而促进骨形成、抑制骨吸收，达到抗骨质疏松的作用[17-18]。维生素C参与有机成分中胶原的经化作用以及软骨内成骨的作用，促进骨胶原的合成及骨骼的生长发育[19]。氨基葡萄糖是软骨基质和关节滑液中蛋白多糖、透明质酸的主要成分，可促进软骨修复[11]。乳香、姜黄行气活血止痛，与氨基葡萄糖合用可增强淫羊藿补肝肾、强筋骨的功效，同为臣药。诸药合用，共奏补肾强骨、行气活血、除湿止痛之效。

本临床观察中，治疗组在减轻疼痛、改善膝关节症状方面优于对照组，证实口服康健关节葆胶囊联合玻璃酸钠关节腔注射治疗肝肾亏虚型KOA具有显著的临床效果。康健关节葆胶囊补肝肾强筋骨、祛风散寒止痛，标本兼顾；玻璃酸钠保护软骨、抗炎、润滑关节，改善症状。综上所述，口服康健关节葆胶囊联合玻璃酸钠关节腔注射治疗KOA可充分发挥两种疗法的积极作用，值得临床推广。

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收稿日期：2018-07-13；修回日期：2018-12-15