龚建芳

【摘 要】目的：针对黄连传统汤剂和配方颗粒汤剂成分的差异进行分析。方法：在2018年2月至2018年5月期间，选取黄连传统汤剂和配方颗粒汤剂成分分析，进行特征性成分分析，其中特征性成分包括小檗碱、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、药根碱。结果：在特征性成分含量的对比上，黄连传统汤剂和配方颗粒汤剂存在显著差异，P<0.05。结论：相对黄连传统汤剂而言，配方颗粒汤剂在厂家各环节加工中还需要做好质量控制，才能确保充分利用其成分功效。

【关键词】黄连传统汤剂；配方颗粒汤剂；特征性成分

【中图分类号】R48.98 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0019（2019）08--01

在中药治疗中，传统汤剂属于重要的剂型，根据辩证治疗采取治疗措施，结合症状进行加减治疗，其制备方便，吸收也比较快，药效发挥很快。但传统汤剂主要需要进行长时间的煎煮且口感很差，患者通常不乐意接受。而中药配方颗粒属于传统饮片基础上重要的创新[1]，原料为单味中药饮片，采用现代工艺加工的一种粉末或者是颗粒状制剂，主要用于中医临床组方。但是中药配方颗粒汤剂在基础研究上比较薄弱，如化学成分、药理活性等，还未得到推广。本文特选取黄连传统汤剂与配方颗粒汤剂进行成分差异研究，具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 黄连饮片药材为毛莨科植物黄连的干燥根茎，购自某市医院；黄连配方颗粒选用的浓缩比为1：10。选用美国Waters公司的Waters高效液相色谱分析仪，采用相应的色谱数据处理系统。

1.2 方法 黄连传统汤剂制备：取中药饮片12.5g，加水87ml后浸泡30分钟，煎煮25分钟，武火煮沸后转为文火，进行过滤，滤液留着备用，滤渣加水37ml，进行15分钟煎煮在过滤，合并滤液进行滤液，离心后取其上清液定容到25ml。黄连配方颗粒汤剂的制备：取配方顆粒约1.25g，加水10ml进行溶解再定容到25ml。将以上两种汤剂进行色谱条件测定，主要是选择反相高效色谱法进行指纹图谱的建立，测定两种汤剂中小檗碱、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、药根碱的含量以及总含量。

1.3 统计学方法 数据以SPSS 17.0处理，计量数据以（）表示，t检测，P<0.05具备统计学意义。

2 结果

结果表明，其中黄连饮片传统汤剂中，小檗碱、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、药根碱的成分含量分别为3.39±0.01mg/ml、0.68±0.02mg/ml、0.68±0.03mg/ml、0.95±0.04mg/ml、0.21±0.02mg/ml，总特征性成分含量为5.92±0.03mg/ml；黄连配方颗粒汤剂中，小檗碱、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、药根碱的成分含量分别为1.60±0.02mg/ml、0.22±0.01mg/ml、0.35±0.05mg/ml、0.33±0.01mg/ml、0.10±0.01mg/ml，总特征性成分含量为2.62±0.02g/ml。总特异性成分含量上，黄连传统汤剂和配方颗粒汤剂存在差异，P=0.001，t=7.083。

3 讨论

黄连属于毛莨科植物黄连、云连、三角叶黄连等的干燥根茎，在秋季进行采挖，将须根和泥沙除去后干燥在除去残留的须根，其药物功效在于清热燥湿、泻火解毒，可以用于抗病毒、抗菌、提高患者的免疫功能等，具有优良的病理学作用。黄连配方颗粒属于中药饮片的替代品[2]，得到广泛应用，但是在化学成分和特征性成分上两者还存在明显差异，还需要采取实际研究，提升黄连配方颗粒成分的功效，提高其临床利用效果。

大量研究表明，目前分离出来的生物碱包括小檗碱、黄连碱、巴马汀、表小檗碱、药根碱。而在黄连及其活性成分作用中，小檗碱的应用最为广泛，不存在细胞毒和致突变的作用，药效在抑菌、抗病毒等方面都具有良好效果，也可以应用于心血管疾病、消化道疾病等，具有显著效果；黄连碱则对血管平滑肌细胞增殖、抗真菌、心肌保护等具有选择性抑制和双重抑制的药理活性；巴马汀的抗菌作用比较强，可以对人胃癌细胞增殖作用等进行抑制；药根碱的作用在于抗肿瘤、抑菌、降血糖等；表小檗碱的抗氧化活性比较强，可以对醛糖还原酶进行抑制，其药物作用比小檗碱要强。这些生物碱成分对于黄连而言可以代表其药效[3]，因此对黄连传统汤剂和其配方颗粒汤剂进行成分差异区分可以进行特征性成分的分析。中药配方颗粒的生产大都进行水煎煮提取，部分品种会结合挥发油提取、水提醇沉等工艺，中药配方颗粒可以作为传统饮片的改革，许多研究表明，部分浓缩颗粒剂基本上保留了传统中药饮片的药物活性，但是不同厂家制作颗粒的程序不同，因此会存在不同药物颗粒药物活性方面具有差异，而且经过一系列工艺，相对传统药方而言，在成分含量上也具有一些区别。

本研究进行分析，结果发现，黄连传统汤剂和其配方颗粒汤剂在以上五种生物碱成分中都具有明显差别。同时对样品中化学成分含量进行分析鉴定，配方颗粒汤剂的总有效成分也比黄连传统汤剂的低，差别明显，主要是配方颗粒汤剂和传统汤剂存在的差异规律，在化学成分、药理活性、临床疗效等方面都具有差异。因此，相关厂家对原材料进行加工时还需要进行标准化、规范化的质量控制，克服传统饮片的弊端，有利于配方颗粒的推广应用。

参考文献

肖宗崇.二至丸配方颗粒汤剂与其传统汤剂化学成分及药效学比较研究[D].广州中医药大学，2017.

刘月圆.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究[J].中外医学研究，2016，14（22）：135-136.

袁立，刘韶，袁铁流.黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中黄芩苷的药动学的比较[J].中国药师，2016，19（04）：689-692.