高 路

（辽宁省法库县中医医院内科，辽宁 法库 110400）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）主要表现为餐后的饱胀、早饱、上腹部疼痛、嗳气等典型症状，并且起病多缓慢，症状反复或持续发作［1］。随着人们生活质量的提高以及饮食节奏、习惯的改变，FD发病率逐年上升，给患者的生活质量造成严重影响。为此本研究根据临床用药特点，选择中西药联用的方案，即六味安消胶囊联合伊托必利联合疗法治疗 FD，观察其患者胃容受性及症状的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择在2016年6月—2018年1月在我院进行临床诊治的FD患者100例，按照不同的治疗方案，将患者分为联合用药组和对照组，各50例。其中联合用药组男24例，女26例；年龄 22～59岁，平均40.56岁。对照组男26例，女 24例；年龄 23～60岁，平均41.25岁。2组患者一般资料具有可比性（P＞0.05），差异无统计学意义。

1.2 诊断标准 参照罗马Ⅱ标准［2］：（1） 上腹部为中心的腹痛/腹部不适 ≥12周，但不一定是持续的；（2） 经内窥镜检查在最近的12个月内有持续或反复发作的消化不良且没有可以对症状的器质性疾病；（3）排便后消化不良无缓解或消化不良与排便性状/频率的改变无关；（4）患者对我们的研究知情同意，并签字。

1.3 排除标准 （1） 有突出烧心症状的患者；（2） 合并发消化道出血、溃疡穿孔等严重并发症。

1.4 治疗方法 2组患者入院后，在消化科医师合理建议下进行饮食结构调整。联合用药组：采用六味安消胶囊（商品名：仕乐生，江西博士达药业有限责任公司，国药准字 Z36021675），1次 3～6粒，1发日 2～3次。同时饭前15～30 min服用盐酸伊托必利片（商品名：谓比力，云南永安制药有限公司，国药准字H20040038），1次1片，1日3次。

对照组：仅服用盐酸伊托必利片，用法和剂量同联合用药组。疗程4周。嘱患者在使用上述药物治疗期间不得服用其他对减轻功能性消化症状以及影响胃容受性的药物，并停止进食辛辣、寒凉等刺激性食物。

1.5 观察指标

1.5.1 临床症状积分判断 对者出现的相关症状有反复性上腹部腹胀、腹痛、反酸、嗳气等症状，采用临床症状积分法对患者治疗前后临床症状进行评估［3］，按照 0～3分计分。无症状或症状消失时记为 0分；当患者有意识的察觉症状存在时记为 1分；当患者存在相关症状，已影响平时工作和生活，但能够忍受记2分；当患者存在显著症状妨碍日常工作和生活，难以忍受记 3分。

1.5.3 胃容受性测定 患者按照上述药物疗法进行治疗前，通过饮水负荷试验测定患者的胃受容性:让患者饮用温开水，饮用速度为每分钟100 mL，当患者不能再继续进水为止，患者所进水最大量即为胃的受容性［4］。患者服药4周进行治疗后，仍用上述方法测定胃受容性。

1.6 疗效评定标准 联合用药组和对照组患者在口服各组给出的药物治疗方案治疗后，对相关症状减轻程度进行统计：（1）显著减轻：反复性上腹部腹胀、腹痛、恶心、厌食、反酸、嗳气等临床症状完全消失；（2）基本减轻：上述临床症状基本消失；（3）无减轻：上述临床症状仍存在。临床症状减轻有效率（%）=（显著减轻+基本减轻）例数/总例数。

1.7 统计学方法 研究中所用软件版本为 SPSS 20.0，计量数据进行统计时，以（±s）表示，2组内比较采用 t检验；对涉及的计数数据进行统计时，采用 х2检验；P＜0.05表示比较结果有统计学意义。

2 结果

2.1 组间症状减轻有效率比较 2组患者按各组的治疗方法治疗一个疗程后，联合用药组症状减轻有效 44例，有效率为 88.0%，对照组症状减轻有效 31例，有效率为62.0%，联合用药组症状减轻有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 2组患者临床症状减轻有效率比较 (例)

2.2 2组患者临床症状积分情况比较 2组患者治疗前腹胀、腹痛、反酸、嗳气临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。治疗4周后，与治疗前比较，2组患者临床症状积分均有所降低，但联合用药组症状积分降低程度显著低于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者治疗前后临床症状积分状积分情况（s，分）

表2 2组患者治疗前后临床症状积分状积分情况（s，分）

组别 例数联合用药组 50 2.91±0.23 0.35±0.06 3.12±0.28对照组 50 2.89±0.37 0.67±0.15 3.08±0.37 t值 0.323 12.308 0.606腹胀治疗前 治疗后腹痛治疗前 治疗后0.55±0.17 0.83±0.22 7.179 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 反酸 嗳气治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合用药组 50 3.11±0.46 0.47±0.23 3.21±0.75 0.41±0.18对照组 50 3.23±0.31 0.87±0.39 3.30±0.81 0.84±0.21 t值 1.538 6.250 0.577 11.026 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 患者胃容受性比较 治疗4周后，2组患者胃容受性均有所增加，但联合用药组胃容受性增加程度显著大于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 2组患者治疗前后以及组间胃容受性情况 （s，mL）

表3 2组患者治疗前后以及组间胃容受性情况 （s，mL）

组别 例数 治疗前 治疗后联合用药组 50 311.45±75.63 397.45±82.61 t值 P值5.430 ＜0.05对照组 50 312.35±80.24 350.27±77.25 2.990 ＜0.05 х2值 0.058 2.971 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

现代医学认为FD发生的可能机制之一是各种原因导致的胃肠道动力下降，从而导致胃和十二指肠各部分运动不协调，胃内容物排除障碍，进而引起早饱、腹胀等临床症状。伊托必利是一种促进胃肠道动力恢复的药物，首先其是AchE（乙酰胆碱酯酶）抑制剂，将AchE活性降低，使其不能发挥降解乙酰胆碱的作用，从而使乙酰胆碱浓度增高，另外其还是多巴胺D2受体阻滞剂，通过阻断D2受体，反馈性刺激内源性乙酰胆碱的释放，从合成方面增加乙酰胆碱浓度，从而发挥增强胃与十二指肠运动，促进胃排空的作用［6］。研究显示，单纯应用伊托必利虽对该病有一定改善，与其他药物连用效果更好［7］。

中医学认为，该病证主要与肝气犯胃、肝胃不和，脾运化功能降低，脾胃气滞有关，而六味安消胶囊是由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花六位中药组成，该组方中土木香、山柰具有行气止痛的功效；诃子具有行气消积的作用；煅寒水石、大黄这两味药具有清热泻火、导滞消积的功效；而碱花具有活血止痛的作用。上述六味药物组方具有增强胃肠动力，健脾消积的作用，从而促进为排空，增加胃受容性［8］。研究显示，六味安消胶囊用于治疗FD效果优于胃肠促动力药，且安全性较高［9］。联合奥美拉唑可有效治疗FD，缓解患者相关症状，治疗效果优于单独使用奥美拉唑。与莫沙比利分散片联合治疗FD疗效显著，联合用药总有效率及单项症状中餐后饱胀、早饱感总有效率明显单独使用莫沙比利［10］。本研究采用伊托必利联合六味安消胶囊治疗FD，结果可以看出2组患者症状均有所改善，但是联合用药组效果好于对照组单独使用伊托必利，2组患者胃容受性评分均比治疗前增高且联合用药组增高比对照组明显，差异有统计学上的意义（P均＜0.05）。

综上所述，在临床FD治疗过程中，采用六味安消胶囊联合伊托必利联合疗法可以有效减轻FD症状，提高胃容受性，在FD的治疗中值得进一步研究和推广。