刘先春， 冯定祥， 吴 峰

皖北煤电集团总医院 骨科，安徽 宿州 234000

骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral body compression fractures，OVCFs)是骨科常见的严重疾病，但目前尚无治疗OVCFs的共识[1]。经皮椎体后凸球囊扩张成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)作为一种微创手术，在OVCFs的治疗中获得了广泛的应用。但有研究发现，其疗效存在一定的差异[2]。近年来，有研究发现，使用抗骨质疏松药物可以减轻股骨骨折患者的疼痛并提高骨密度，唑来膦酸具有抑制骨吸收，提高骨量的作用，也有提高骨质疏松性股骨转子间骨折的临床疗效，但关于其在脊椎骨折治疗中的研究较少[3]。骨钙素(osteocalcin，BGP)又称骨R-羟基谷氨酸蛋白(R-hydroxy glutamic acid protein，GLa)，在调节骨钙代谢中起重要作用，对骨质疏松综合征、钙代谢异常等疾病的诊断有重要价值[4]。碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)主要来源于骨骼和肝。近年来，有研究认为，ALP可作为评价骨折患者预后的血清指标[5]。本研究旨在探讨PKP联合术后唑来膦酸治疗胸腰椎OVCFs的临床疗效，分析血清BGP和ALP的变化。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2015年6月至2017年6月收治的骨质疏松造成OVCFs的60例患者为研究对象。根据随机数字表法分为A组和B组，每组各30例。A组：男性14例，女性16例；年龄(68.27±4.08)岁。B组：男性13例，女性17例；年龄(69.09±4.31)岁。两组性别、年龄及伤椎部位等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：(1)经CT、X线影像等检查符合胸腰椎OVCFs诊断标准[6]；(2)年龄40～80岁；(3)资料完整；(4)患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：(1)有椎体骨折或相关外科手术史；(2)由其他原因引起的胸腰椎OVCFs；(3)合并脊椎骨折并伴有脊髓损伤或神经损伤者；(4)接受过微创外科手术治疗者；(5)对唑来膦酸过敏者；(6)中途退出者。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 研究方法 两组患者均接受PKP治疗，取卧位并使胸腰椎处于过伸状态，利多卡因进行局部麻醉。使用C型臂X线机协助定位，在正位椎弓根外侧上方经皮穿刺，左侧方向为10点钟，右侧为2点钟，深度为椎体前1/3，刺穿后在X线监视下更换工作套管建立通道，探查后置入球囊(椎体形成工具包，苏州爱得科技发展股份有限公司，苏械注准：20172101599)，X线监视下加压扩张球囊直至椎体高度达到满意或达到上下终板。抽出显影剂撤去球囊，注射骨水泥进入伤椎，直至骨皮质为止，待水泥硬化后拔出刺针。术后补充钙和维生素D。B组在A组基础上联合唑来膦酸(国药集团国瑞药业有限公司，国药准字H20041955)治疗，术后2 d静脉滴注100 ml。

1.3 观察指标 所有患者均获得1年的随访。观察指标如下：(1)椎体前缘高度和Cobb角，分别在术前和术后1年行X线和磁共振检查，计算患者椎体前缘高度和Cobb角。测量差异>10%时重新检查；(2)疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)，分别在术前、术后2 d、术后6个月及术后1年，采用VAS评价患者的疼痛情况，分数为0～10分，分数越高表示越疼痛；(3)血清BGP、ALP水平检测，分别在患者术前、术后1年检测患者骨密度，抽取患者空腹外周静脉血，使用酶联免疫法检测血清中BGP、ALP水平；(4)观察患者治疗后流感样症状、肌肉关节痛及恶心等不良反应的发生情况，以及治疗1年内骨水泥渗漏及再骨折等情况。

2 结果

2.1 两组椎体前缘高度和Cobb角比较 治疗前，两组椎体前缘高度、Cobb角比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组椎体前缘高度、Cobb角均显著改善，治疗后1年，B组椎体前缘高度显著高于A组，Cobb角显著小于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组椎体前缘高度、Cobb角比较

注：与本组治疗前比较，①P<0.05

2.2 两组VAS评分比较 治疗前，两组VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6个月、1年，两组VAS评分均较治疗前显著降低，且B组均显著低于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组VAS评分比较评分/分)

注：与本组治疗前比较，①P<0.05

2.3 两组血清BGP、ALP水平比较 治疗前，两组血清BGP、ALP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组血清BGP、ALP水平均显著降低，且B组低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组血清BGP、ALP水平比较

注：与本组治疗前比较，①P<0.05

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组药物相关不良反应、骨水泥渗漏等发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)；B组再骨折发生率显著低于A组，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较/例(百分率/%)

3 讨论

胸腰椎OVCFs疼痛剧烈，严重影响着患者的生活质量。保守的药物治疗疗效较差，外科骨折修复术是近年来治疗脊柱压缩性骨折的主要方法。传统的后路手术内固定融合术虽简便经济，但手术过程需要广泛剥离脊椎旁肌肉组织，对患者伤害大且术后疼痛明显，不利于术后恢复[7]。PKP法治疗OVCFs创伤小，可显著降低患者的疼痛。OVCFs往往是由骨质疏松引起的，而术后单纯补充钙元素和维生素D效果较差，且大多数患者无术后提高骨量的意识，因此易发生再骨折[8]。唑来膦酸作为一种抑制骨吸收药物，可通过诱导破骨细胞凋亡影响其活力，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收，是治疗和预防骨质疏松的常用药物[9]。有研究显示，OVCFs患者术后联合应用双膦酸类药物治疗，可缓解疼痛，并可降低再骨折的发生率，但是其相关报道较少[10]。本研究结果显示，治疗后2 d，两组椎体前缘高度、Cobb角均显著改善；治疗后1年，B组椎体前缘高度显著高于A组，Cobb角显著小于A组，这提示使用唑来膦酸可提高OVCFs患者的长期疗效。本研究结果显示，治疗后6个月、1年VAS评分均较治疗前显著降低，且B组低于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。两组药物相关不良反应、骨水泥渗漏等发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)；B组再骨折发生情况显著低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。有研究显示，联合抗骨质疏松药物可以减轻骨折患者的术后疼痛，提高疗效[11]。张亮等[12]研究也显示，骨折后联合使用抗骨质疏松药物可显著降低再骨折率。

BGP是临床上监测骨发育、骨代谢的常用指标，而ALP主要用于骨骼、肝胆系统疾病的诊断和鉴别诊断。骨骼发育期，ALP水平会显著升高[13]。本研究结果显示，治疗后B组血清BGP、ALP水平显著低于A组(P<0.05)。有研究发现，经过治疗的骨折患者或抗骨质疏松治疗的患者，血清BGP水平显著上升，这提示骨形成较活跃[14]。但本研究中，血清BGP含量降低，分析其原因可能与可能是与检测时间等相关，本研究仅获取了患者术后1年的血样，治疗后1年，患者OVCFs得到有效缓解，骨代谢速率下降；另一方面，由于患者自身的骨更新率呈逐年降低趋势，使血清BGP含量降低，但今后仍需要进一步研究证实。有研究发现，OVCFs患者血清ALP水平越高表示愈合能力越明显[15]。但本研究中，血清ALP水平降低，分析可能有以下原因：(1)唑来膦酸钠抑制了骨细胞活性；(2)治疗后1年，患者OVCFs得到有效缓解，使骨合成代谢速率下降；(3)老年患者自身骨更新率降低。

综上所述，PKP联合术后应用唑来膦酸治疗胸腰椎OVCFs具有较好的治疗效果，可降低再骨折的发生率，改善预后。