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HPLC法测定羚贝止咳糖浆中吗啡的含量

2019-03-21王天学刘学良魏文芝

亚太传统医药 2019年2期

王天学,刘学良,魏文芝

(1.青海省食品检验检测院,青海 西宁 810016;2.青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心,青海 西宁 810007;3.青海省药品检验检测院/青海省中藏药现代化研究重点实验室,青海 西宁 810016)

羚贝止咳糖浆由紫苑(蜜)、茯苓、平贝母、罂粟壳、山楂、羚羊角等十三味中药制成,具有宣肺化痰、止咳平喘的功效[1],常用于治疗小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽[2,3]。处方中罂粟壳主要有效成分吗啡,具有良好的镇静镇咳作用,但同时具有成瘾性与中枢抑制,使用不当会对人体造成危害,对于儿童常用药,安全性尤为重要。羚贝止咳糖浆现行质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十八册[4],对吗啡无控制指标,因此为有效控制羚贝止咳糖浆中吗啡的含量,本研究参考相关文献[5,6],采用高效液相色谱法对吗啡含量进行测定。此方法简单、可靠、重现性好,报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters e2695-2487高效液相色谱仪(UV检测器,Empower 3工作站,美国Waters公司),CP225D电子天平(十万分之一,德国Sartorius公司)。

1.2 试药

吗啡(中国食品药品检定研究院,批号171201-200822);3批羚贝止咳糖浆样品分别由吉林省东丰药业股份有限公司(批号20150112)、吉林龙泰制药股份有限公司(批号160713)、吉林敖东集团力源制药股份有限公司提供(批号171207);色谱乙腈(Merck)及纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈:0.01 mol·L-1磷酸氢二钾∶0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(18∶41∶41);检测波长:220 nm;柱温:30 ℃;流速:1 mL·min-1;进样量:5 μL。理论塔板数以吗啡峰计不低于15 000。

2.2 溶液的配制

2.2.1 对照品溶液 精……

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