张振千，韦家仁

（1. 广西中医药大学一附院心血管内科，广西 南宁 530023；2. 河池市宜州区人民医院中医科，广西 河池546300）

肾性高血压（RH）是指由肾脏的实质病变或肾动脉病变所导致的以血压水平异常升高为主要临床表现的疾病[1]。RH的发病机制十分复杂，临床控制难度较高，相较于原发性高血压的病情更危重，向恶性高血压进展的风险或合并心脑血管病变的概率更高。RH同时也是慢性肾脏疾病的一项独立危险因素[2-4]。随着我国居民的生活方式、饮食结构、日常运动量等的改变，在诸多内外因素的共同作用下，我国2型糖尿病、血管病变等疾病的发生率逐年上升，从而导致RH的发生率亦随之上升[5-6]。RH患者的肾功能较差，临床用药的范围狭窄，治疗难度大，常规药物治疗控制血压水平的效果及对血压昼夜节律的调节作用并不理想。本研究在常规治疗的基础上联合应用全杜仲胶囊进行治疗，以期提高RH的整体疗效水平、更有效的控制血压昼夜节律，预防心血管不良事件的发生。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月—2017年12月我院收治的174例肾性高血压患者，依据随机数字表法分为两组，各87例。对照组男45例，女42例；年龄32～85岁，平均年龄（58.67f10.78）岁；病程1.2～7.3年，平均病程（5.03f2.18）年；高血压分期：Ⅰ期21例，Ⅱ期37例，Ⅲ期29例。观察组男44例，女43例；年龄34～86岁，平均年龄（59.02f11.03）岁；病程1.5～8.2年，平均病程（5.56f2.24）年；高血压分期：Ⅰ期19例，Ⅱ期38例，Ⅲ期30例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《中国肾性高血压管理指南2016（简版）》[7]中肾性高血压的诊断标准，并经临床诊断确诊；②符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]中关于肾虚证的相关标准。排除标准：①急性肾功能衰竭者；②原发性高血压、妊娠高血压者；③原发性醛固升高、皮质醇增高、嗜铬细胞瘤等继发性高血压者；④其他中医辨证证型者；⑤合并恶性肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病等重大疾病者；⑥处于外科手术恢复期、重大外伤恢复期者；⑦对本研究涉及药物有过敏史者；⑧合并严重肝功能不全或肝脏疾病者。

1.3 治疗方法

两组均行常规治疗：给予盐酸贝那普利（成都地奥制药集团有限公司，国药准字：H20053390）10 mg，qd；苯磺酸左旋氨氯地平（先声药业有限公司，国药准字：H20093088）5 mg，qd。对照组在常规治疗的基础上，给予杜仲降压片（贵阳德昌祥药业有限公司，国药准字：Z52020212）5片，tid，po； 6个月为1疗程。观察组在常规治疗的基础上，给予全杜仲胶囊（江西普正制药有限公司，国药准字：Z20055116），5粒，bid，po，6个月为1疗程。

1.4 观察指标

①治疗1个疗程后，评估两组临床疗效，治疗前后24 h收缩压（SBP）、24 h舒张压（DBP）水平、收缩压变异指数（SBP CV）、舒张压变异指数（DBP CV），血压昼夜节律及临床症状的改变情况。②安全性评估，观察两组肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶（ALT），肾功能指标：血肌酐（Scr）、血尿酸（UA）、尿素氮（UN）、24 h尿蛋白定量（24 hUPR），及血清钾（K+）水平的变化情况。

1.5 观察标准与方法

临床疗效依据《中国肾性高血压管理指南2016（简版）》的相关内容评估。以舒张压下降超过10 mmHg且血压水平达正常范围，或舒张压未达正常水平但下降20 mmHg及以上，临床症状显著改善为显效；以舒张压下降10 mmHg及以下但血压水平未达正常范围，或舒张压未达正常水平和（或）下降20 mmHg以下，临床症状有所改善为有效；以未达上述标准或临床症状较治疗前加重为无效。

24 h血压水平采用德国MOBIL-O-GRAPH型无创式便携动态血压检测记录仪监测。

昼夜节律低于0为反杓型血压、0～10%为非杓型血压、10%～20%为正常的杓型血压、高于20%为深杓型血压。

临床症状依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》以计分法观察。根据头痛头晕、心悸、水肿、腰膝酸软、心电图异常的程度，从无至重度依次计0～3分。

分别于治疗前、治疗后采集空腹外周静脉血样5 mL，按3000 r/min速度离心后取血清，使用迈瑞BS-200型全自动生化分析仪检测肝肾功能指标。

1.6 统计学处理

使用SPSS 21.0软件分析数据，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率为97.70%，高于对照组的89.66%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 24 h血压水平及CV

治疗前两组24 h血压水平、CV比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组24 h血压水平、CV均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 昼夜节律

治疗前两组血压昼夜节律比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血压昼夜节律较治疗前改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血压昼夜节律比较

2.4 临床症状积分

治疗前两组各项临床症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组头痛头晕、心悸、水肿、腰膝酸软及心电图异常积分较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

2.5 肝肾功能指标

治疗前两组各项肝肾功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ALT、K+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组Scr、UA、UN、24hUPR较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表2 两组治疗前后24 h血压水平与CV 比较

表4 两组治疗前后临床症状积分比较

表5 两组治疗前后肝肾功能指标比较

3 讨论

RH是肾脏病变的一种常见并发症。近年来，RH发病率呈逐年上升的趋势。临床常规治疗药物为左旋氨氯地平，降血压作用明确，具有起效迅速、药效维持时间长、降压作用平稳等优势[9-12]。盐酸贝那普利具有肾脏保护作用，尤其适用于RH。

中医学认为RH属于“头痛、眩晕”等范畴，同时兼具“水肿、关格”类证[13]。多因外邪伤体，而使瘀浊停滞，日久则使肾气虚损、水不涵木、肝失濡养、肝风上扰。主要特征为本虚标实，本虚指肝肾不足，标实指水湿、瘀浊内停等。

中药杜仲味甘、性温，具有补肾润肝息风的功效[13]。现代药理学研究认为，杜仲能够平稳降压，改善血压昼夜节律[14]；还可改善血管弹性，保护肾脏，治疗肾性高血压的效果显著[15]。全杜仲胶囊是一种利用现代萃取工艺制备而成的杜仲纯中药制剂，先进的制作工艺使药品纯度更高，计量精准，服用方便，目前尚未发现不良反应。本研究结果显示，观察组总有效率为97.70%，高于对照组为89.66%。提示全杜仲胶囊治疗RH的疗效显著。

近年来，随着对高血压研究的不断深入，临床对各类高血压疾病的治疗已经从传统的单纯控制血压，向平稳降压、恢复正常昼夜节律、预防清晨血压过高等方面转变。有研究表明，血压昼夜节律紊乱、清晨血压过高可加大心脑血管疾病与急性不良事件的发生风险[16]。因此平稳降低血压、有效调节血压昼夜节律紊乱对于预防RH患者发生心脑血管系统疾病与急性不良事件具有重要的积极意义。本研究对两组血压昼夜节律、收缩压CV、舒张压CV进行观察，结果显示，治疗后两组血压水平、血压变异指标与血压昼夜节律均有改善，且观察组均优于对照组；提示全杜仲胶囊能够有效平稳降低RH患者的血压水平，预防血压水平过度波动以及昼夜节律紊乱。

通过观察两组具体症状可知，治疗后观察组头痛头晕、心悸、水肿、腰膝酸软及心电图异常积分显著低于对照组。提示全杜仲胶囊可有效改善RH患者的主要临床症状。治疗后两组肝功能指标与K+均未见明显变化，观察组Scr、UA、UN、24hUPR各项肾功能指标均优于对照组；提示全杜仲胶囊可改善RH患者肾功能，无明显不良反应，用药安全可靠。

综上所述，全杜仲胶囊治疗肾性高血压的临床疗效显著，可改善肾功能，调节血压昼夜节律，且安全可靠。