陈暑波，吴福林，杭 猛，徐 伟

（无锡市第二人民医院肿瘤科，江苏 无锡 214002）

胰腺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一。胰腺癌患者的发病隐匿且病情进展迅速，在得到确诊时其病情往往已经发展至中晚期。目前，临床上主要采用同步放化疗的方式对中晚期胰腺癌患者进行治疗。但是，胰腺癌患者在接受同步放化疗时，易出现营养不良、对放化疗的耐受性较差等情况，严重地影响其治疗效果[1]。本次研究主要探讨用康莱特注射液对接受同步放化疗的局部晚期胰腺癌患者进行辅助治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2014年1月至2016年1月期间无锡市第二人民医院收治的48例局部晚期胰腺癌患者。这48例患者的病情均符合《胰腺癌治疗指南》中有关局部晚期胰腺癌的诊断标准，并被确诊。研究对象的排除标准是：1）存在心肺功能不全的患者。2）高血压患者。3）处于妊娠期或哺乳期的女性患者。4）KPS评分低于60分的患者。在这48例患者中，有男26例，女22例；其年龄为38～76岁，平均年龄为（51.9±6.4）岁；其中胰体尾癌患者有26例，胰头癌患者有22例；其中胰腺癌分期为Ⅱb期的患者有23例，为Ⅲ期的患者有25例。将这48例患者平均分为对照组和研究组。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法

对两组患者均进行同步放化疗，方法是：1）让患者取仰卧位，对其进行CT增强扫描。2）本次研究导入并设计三维适形放疗计划，采用X线照射（6 MV/15 MV）。处方的剂量标准是：危及器官的照射量≤40 Gy，30%的双肾体积的照射量≤20 Gy，50%的肝脏体积的照射量≤30 Gy，90%的计划靶区的照射量为40～50 Gy。3）在进行放疗的同时对患者进行化疗，方法是：在每个化疗周期的第1天、第8天和第15天，用1000 mg/m2的吉西他滨（由江苏豪森药业集团有限公司生产，批准文号为国药准字H20030105）对患者进行静脉滴注，每个治疗周期均为28天。在此基础上，为研究组患者使用康莱特注射液（由浙江康莱特药液有限公司生产，批准文号为国药准字Z10970091）进行辅助治疗，方法是：从每个放疗周期的第1天开始，每天为患者静脉滴注100 ml的康莱特注射液，连续给药21天。对两组患者均进行2个周期的治疗。

1.3 观察指标

治疗后，观察两组患者的PES（无进展生存期）和OS（总生存期）、其中生存质量得到改善患者的占比及其临床疗效。1）PFS是指从患者接受治疗开始到其病情明显加重的这一段时间。OS是指从患者接受治疗开始至其死亡的这一段时间。2）按照患者进行治疗前后其KPS的评分对其生存质量进行评估。与治疗前相比，患者的KPS评分增加10分及10分以上并维持在4周以上即可判定其病情改善；其KPS评分减少10分及10分以上并维持在4周以上即可判定其病情加重；其KPS评分介于改善与加重之间即可判定其病情稳定。3）将患者的临床疗效分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、PD（病情稳定）和SD（病情进展）四个等级。⑴CR：经过治疗，患者的病灶消失并维持在4周以上。⑵PR：经过治疗，患者的病灶与治疗前相比缩小＞30%并维持在4周以上。⑶PD：经过治疗，患者的病灶介于CR与PR之间。⑷SD：经过治疗，患者的病灶与治疗前相比增加＞20%[2]。总有效率=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

将本次研究中的数据录入到SPSS18.0软件中进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者PES和OS的比较

经过治疗，与对照组患者相比，研究组患者的PES和OS均更长，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者PES和OS的比较（月，±s）

表1 两组患者PES和OS的比较（月，±s）

组别 例数 PFS OS对照组 24 5.28±1.84 14.63±2.24研究组 24 9.08±1.58 18.35±2.18 t值 7.676 5.830 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两组患者中生存质量得到改善患者的占比及其临床疗效的比较

经过治疗，与对照组患者相比，研究组患者治疗的总有效率更高，P＜0.05；与对照组患者相比，在研究组患者中生存质量得到改善患者的占比更高，P＜0.05。详见表2。

表2 两组患者中生存质量得到改善患者的占比及其临床疗效的比较[ n（%）]

3 讨论

三维适形放疗计划不仅能够使癌细胞受到高剂量的照射，还可减少对患者正常器官的放射性损伤，是近年来临床上最常用的放疗技术。吉西他滨能够有效地阻断癌细胞DNA链的合成，消灭癌细胞，具有较好的放疗增敏性，是对局部晚期胰腺癌患者进行治疗时常用的化疗药。康特莱注射液是从中药薏苡仁中提取的抗癌活性化合物，对多种癌细胞均具有抑制与杀伤的作用[3]。康莱特注射液的主要抗癌机制是：1）此药具有抗恶病质的作用。2）此药可抑制肿瘤组织中新生血管的生成。3）此药可干扰癌细胞的表达。4）此药可作用于癌细胞的G2/M期，阻止癌细胞的有丝分裂，诱导癌细胞的凋亡。相关的研究结果显示，用康莱特注射液对接受同步放化疗的局部晚期胰腺癌患者进行辅助治疗，可促进胰腺肿瘤细胞的凋亡与增殖，抑制胰腺肿瘤细胞的扩散与增殖[4]。本次研究的结果证实，用康莱特注射液对接受同步放化疗的局部晚期胰腺癌患者进行辅助治疗的效果显著，可显著改善其生存质量，延长其生存期。