孙凌燕

(南京医科大学第二附属医院药剂科，南京 210011)

左氧氟沙星(levofloxacin)广泛应用于各种敏感菌引起的中度和重度感染[1]。随着左氧氟沙星注射液的临床应用，其药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的发生也不断增加[2]。为促进临床合理用药、提高用药安全性，本研究回顾性分析左氧氟沙星注射液治疗患者的临床资料，并对引起ADR的药物因素进行探讨。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2012～2016年在我院经左氧氟沙星注射液治疗的患者2 218例，所有患者均具有临床病例资料和处方资料。其中男性1 135例，女性1 083例；年龄17～83岁，平均55.64±12.73岁。

1.2入选标准 用药原因、治疗过程记录完整；给药途径为局部、口服或静脉注射；给药剂量明确；药物过敏史、合并用药记录完整；符合不良反应临床表现；签署知情同意书。

1.3排除标准 疾病诊断不明确；用药原因、用药剂量不确定患者；药物过敏史、合并用药记录不完整者；不良反应发生时间记录不详者；不良反应临床表现无详细记录者。

1.4研究方法 收集患者相关信息，包含是否发生ADR、ADR类型与表现、患者的年龄、性别、过敏情况(过敏史有无及过敏药物种类)、用药剂量(日剂量包括200，300，400 和600 mg，以400 mg作为划分界限)、疗程(以5 d作为划分界限)、合并用药情况(有无合并用药及合并用药种类)。ADR的因果判定根据《药品不良反应报告和监测管理办法》[3]，结果判定为ADR与药品的关系包括肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关5类，以前3类统计ADR的发生率。

1.5统计学方法 采用Stata 12.1统计学软件进行数据分析，采用χ2检验进行单因素分析，筛选危险因素，然后进一步应用多因素Logistic回归分析危险因素。……