楼益平 章小飞 王祝英 杨 芳 陈超林

浙江省诸暨市中医医院 浙江 诸暨 311800

肾阳虚证，是由于肾阳虚衰，温煦失职，气化失权所表现的一类虚寒证候。右归饮来自《景岳全书》,其对肾阳虚证有着直接的疗效。本研究选用右归饮加减方，采用传统饮片煎煮服用和中药配方颗粒剂冲服的方式，利用症状分级量化方法，观察二者的临床疗效差异。

1 临床资料

1.1 诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中相关内容制定[1]。主症：腰膝酸软、畏寒肢冷，次症：精神萎靡、夜尿频多、下肢浮肿、动则气促、发槁齿摇。舌质淡、苔白，脉沉迟，尺无力。符合主症2项、次症2项即可诊断肾阳虚证。参照症状分级量化表，主症分为轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分），次症分为轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分），治疗前后各记录1次积分。

1.2 排除标准：①有明显兼夹症或合并症者。②过敏体质及多种药物过敏者。③病情危重，难以对右归饮加减方的有效性和安全性作出确切评价者。

1.3 一般资料：选取2017年8月～2018年2月我院住院病人60例，随机分为两组各30例。治疗组中男性18例，女性12例；平均年龄80.2±8.0岁。对照组中男性17例，女性13例；平均年龄79.2±7.9岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

在西医常规治疗基础上，对照组使用右归饮加减方（熟地黄24克，肉桂、炮附片各6g，酒萸肉、当归各9g，鹿角胶、山药、菟丝子、枸杞子、盐杜仲各12g）传统中药饮片煎剂；治疗组使用上述方药的配方颗粒冲剂（浙江景岳堂药业有限公司）。均1日2次，连续14天为1个疗程。

3 疗效观察

3.1 疗效标准：记录治疗前后中医症候积分变化来判定疗效。痊愈：肾阳虚的临床症状、体征消失或基本消失；症候积分减少≥95%；显效：肾阳虚的临床症状、体征明显改善；症候积分减少≥70%；有效：肾阳虚的临床症状、体征均有好转；症候积分减少≥30%；无效：肾阳虚的临床症状、体征无明显改善；症候积分减少不足30%。

3.2 治疗结果：分述如下。

3.2.1 治疗后两组总体疗效比较：治疗后两组总体疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗后总体疗效比较

3.2.2 治疗前后两组中医症候积分比较：见表2。

表2 治疗前后两组中医症候积分比较（±s，分）

表2 治疗前后两组中医症候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.01。

治疗组对照组30 30 12.8±3.8 13.6±3.1 6.4±4.8*6.9±4.6*

4 体会

通常所讲的衰老是指生物体在其生命过程中，随着年龄的增长，在形态结构和生理功能方面出现的一系列慢性、进行性、退化性的变化[2]。中医学认为“肾气盛则寿长，肾气虚则早衰”。人体衰老过程的快慢与肾精气的盛衰有着密切关系。中药配方颗粒是在遵循中医理论的基础上,用符合炮制要求的中药饮片为原料,经工业化的提取浓缩、干燥、制粒和分装过程等工艺过程精制而成的[3]。本研究结果证实右归饮加减配方颗粒治疗肾阳虚证的有效性不低于传统饮片汤剂，药物安全性高，并具有携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等优点，值得临床推广。