恽艳琴,窦 芳,乔 逸,樊婷婷,文爱东

(空军军医大学西京医院药剂科,西安 710032;*通讯作者,E-mail:fanting0427@163.com)

已上市的药品由于其上市前研究的局限性,上市前所发现的药品安全信息并不足以预测药品上市后大规模应用时的风险[1,2]。因此,药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)监测工作对于药品再评价、临床安全用药意义重大。此前已对我院2016年以前的不良反应报告进行了分析[3-6],现对我院2017年所有上报的合格药品不良反应报表进行回顾性分析,旨在探索我院药品不良反应发生的规律和特点,为进一步提升我院药品不良反应监测水平提供参考和依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文数据来自我院2017年军队药品不良反应上报系统中613例药品不良反应报告。报告者包括医生、护士和药师。系统中所有报表均经过专业药品不良反应评价员评价,数据完整、真实、可靠。

1.2 方法

利用Excel对上报的ADR报告按患者年龄、性别、给药途径、不良反应的类型、不良反应的发生时间、引发ADR的药品、ADR累及器官或系统、ADR转归进行统计分析。

2 结果

2.1 患者一般情况

613例ADR报告中,男性297例,占48.45%,女性316例,占51.55%,男女比例为1 ∶1.06,女性略多于男性;年龄最小为1岁,最大者为93岁,主要集中于40-70岁之间(见表1)。

表1 613例ADR报告中患者性别与年龄分布 例(%)Table 1 Distribution of patients’ gender and age in 613 cases of ADR cases(%)

2.2 不良反应类型及药物过敏史

613例药品不良反应类型:一般584例(95.27%),新的和严重的29例(4.73%)。613例药品不良反应中,54人曾有过明确的药物过敏史,其中24例为抗菌药物过敏:青霉素类9例,头孢类6例,磺胺类4例,氟喹诺酮类3例,链霉素2例。

2.3 引发ADR的药品

613例ADR报告中涉及中、西药共315个品种,其中西药251种,中药64种。……