张 雨 钟良玉 诸力伟 戴 琦 徐俊丽 戴红梅

糖尿病视网膜病变（DR）是一种常见的眼科疾病，具有较高的致盲性，是糖尿病患者的一种常见并发症[1]。现有的药物及手术等新技术治疗DR的循证医学证据不够充分，中医药治疗DR疗效满意[2]。本研究旨在评估“糖微方”对治疗早期糖尿病视网膜病变的疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 2014年5月—2015年5月我院收治的早期糖尿病视网膜病变患者40例，男22例，女18例，年龄18～75岁，病程2～26年。随机分成两组。治疗组20例，男11例，女9例，平均年龄（60.1±8.2）岁，平均病程（9.3±1.5）年；对照组 20例，男 11例，女9例，平均年龄（60.6±9.9）岁，平均病程（9.6±1.8）年；两组患者性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入排除标准 纳入标准：（1）符合世界卫生组织（WHO）制定的2型糖尿病诊断标准[3]；（2）符合《实用眼科学》[4]早期糖尿病视网膜病变Ⅰ、Ⅱ期诊断标准；（3）符合中医气阴两虚证诊断[5]；（4）年龄≥18 岁且≤75岁；（5）受试者均签署知情同意书。排除标准：（1）合并有其他全身性疾病所致眼底病变及肾病者；（2）合并有严重心脏疾病，肝功能严重异常；（3）对试验药物已知成分过敏，或者为过敏体质者；（4）已行视网膜光凝治疗；（5）屈光介质严重混浊。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者均进行常规血糖控制，包括运动指导、饮食指导、糖尿病宣教、血糖检测、药物降糖治疗，维持血糖水平的稳定，保持空腹血糖水平4.5～6.5mmol/L，餐后 2 小时血糖＜10.0mmol/L。治疗组“糖微方”（黄芪 30g，灵芝20g，女贞子30g，生地15g，苍术 20g，丹参 12g，制大黄 6g，决明子 20g），水煎，早晚温服；对照组予羟苯磺酸钙胶囊（规格：0.5g×20粒，Ebewe Pharma Ges.m.b.h.Nfg.KG，批号：H20070370）500mg，1天2次口服；两组疗程均为3个月。

2.2 观测指标及方法 所有患者的眼底图像的获得和分析均通过Topcon TRC-50IX眼底血管造影机及其内置图像处理系统IMAGEnet2000来完成。眼底出血点数采用眼底彩照人工计算；出血点面积利用IMAGEnet2000软件计算其中最大出血点面积的大小；眼底动脉直径的测量则基于分析其眼底彩照来获得，首先选取一幅满意的眼底彩照图像，然后利用该软件的内置功能进行图像一级放大和对比度的调整（调整参数恒定），由专人应用软件所提供的线性测量工具对固定处动脉直径进行测量。

2.3 统计学方法 应用SPSS19.0统计软件，计数资料的比较采用卡方检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用两独立样本 t检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者眼底出血点数比较 治疗前两组的出血点数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组出血点数比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组早期糖尿病视网膜病变患者治疗前后眼底出血数比较（个，x±s）

3.2 两组早期糖尿病视网膜病变患者眼底出血面积比较 治疗前两组眼底出血面积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组眼底出血面积比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组早期糖尿病视网膜病变患者治疗前后眼底出血面积比较（mm2，x±s）

3.3 两组患者眼底动脉管径比较 治疗前两组眼底动脉管径比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组眼底动脉管径比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组早期糖尿病视网膜病变患者治疗前后眼底动脉管径比较（mm，x±s）

4 讨论

中医认为，糖尿病视网膜病变主要是由于消渴日久气津两伤，久病成瘀，瘀阻及络，血溢络外而导致视力下降[6]。早期糖尿病多属气阴两虚证[7]，糖微方（组成：黄芪，灵芝，女贞子，生地黄，苍术，丹参，大黄，决明子）具有益气养阴的功效[8]。本研究显示，糖微方治疗组明显改善早期糖尿病视网膜病变情况。

糖尿病性眼底出血是眼科致盲的常见原因之一，研究[9]显示，中医中药在治疗糖尿病眼底出血方面的显著疗效，使眼底出血吸收，视力恢复。本研究通过IMAGEnet2000软件分析定量评估相关疗效[10]，显示眼底出血面积治疗组较对照组明显缩小（P＜0.05）。糖尿病损害视网膜的毛细血管、小动脉、小静脉，引起血管基底膜增厚，管腔狭窄，导致视网膜组织局限性缺血、缺氧，视网膜神经细胞凋亡、视神经萎缩，以致视力下降，甚至失明致盲。研究[11]显示，糖尿病组眼底动脉血流较差。本研究显示，糖微方可明显增加眼底动脉管径（P＜0.05），通过改善供血，延缓视网膜细胞的损伤。