金锋 沈庆波 雷银福 冯欣 陈丽娜

[摘要] 目的 该研究运用自拟方药对溃疡性直肠炎进行保留灌肠，研究其临床疗效。 方法 方便选取该院于自2017年1—12月期间确诊为直肠炎的患者65例作为该组研究对象，随机分为试验组和对照组，试验组采用自拟中药方保留灌肠，对照组采用柳氮磺胺吡啶栓纳肛，试验组和对照组均以7 d为1个疗程，共1个疗程；治疗后对两组病人的各种症状进行对比。 结果 试验组有效率87.87%，对照组有效率81.25%，经统计分析，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.548，P=0.458>0.05）；治疗期间，两组均未见明显不良反应，且组间不良反应率比较差异无统计学意义（χ2=2.001 0，P=0.157>0.05）；经治疗后，试验组患者的食欲评分高于对照组，差异有统计学意义（t=4.044 2，P=0.000<0.01），其他临床症状平均积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 自拟中药方保留灌肠治疗溃疡性直肠炎与柳氮磺吡啶栓纳肛法疗效相当，自拟方中药灌肠具有临床疗效好，不良反应少的优势，具有临床推广价值。

[关键词] 直肠炎；保留灌肠；中药

[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）07（b）-0165-03

Clinical Study on Treatment of Ulcerative Proctitis with Chinese Herbal Enema

JIN Feng， SHEN Qing-bo， LEI Yin-fu， FENG Xin， CHEN Li-na

Department of Gastroenterology， Leshan People's Hospital， Leshan， Sichuan Province， 614000 China

[Abstract] Objective This study uses self-made prescriptions for the retention enema of ulcerative proctitis to study its clinical efficacy. Methods Convenient select 65 patients diagnosed as proctitis in the hospital from January to December 2017 were randomly divided into the experimental group and the control group. The experimental group used the preserved enema of the traditional Chinese medicine preparation. The control group received sulfasalazine for anal implantation， and the experimental group and control group took 7 days as a course of treatment for a total of 1 course of treatment； after treatment， the symptoms of the two groups were compared. Results The effective rate was 87.87% in the experimental group and 81.25% in the control group. According to the statistics and analysis， theere was no statistically significant difference between the two groups； During the treatment period， no obvious adverse reactions were observed in both groups， and the adverse reaction rate between the groups was not statistically significant （χ2=2.001 0， P=0.157>0.05）； after treatment， the appetite score of the test group was higher than that of the control group. There was statistical significance （t=4.044 2， P=0.000<0.01）， and there was no statistically significant mean score for other clinical symptoms（P>0.05）. Conclusion Self-retention herbal enema retention therapy for ulcerative proctitis is equivalent to sulfasalazine-containing anal method. Self-made herbal enema has the advantages of good curative effect and less side effects， and has clinical value.

[Key words] Proctitis； Retention enema； Chinese medicine

潰疡性直肠炎为病变局限于直肠的非特异性慢性炎症，累及直肠粘膜及粘膜下层，以溃疡形成为特征，为病因不明的慢性炎症性疾病[1]。在溃疡性结肠炎患者中，11.4%为直肠炎[2]。该研究运用中医辨证论治的基本原则，对溃疡直肠炎中医学病因病机的进行总结出治疗直肠炎的中药灌肠方，可以使药液直接作用于病变部位，且可以减少口服对胃肠道的刺激作用，以发挥更大的作用，临床取得了良好的疗效[3]。因此，该次研究方便选取该院于2017年1—12月期间确诊为溃疡性直肠炎患者65例作为研究对象，实施中药灌肠治疗，获得较为理想的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有病例均方便选取自该院就诊的诊断为溃疡性直肠炎患者65例。该组研究均经过了伦理委员会批准，并经患者及其家属同意并自愿签订知情同意书后入组。将65例患者随机分为试验组33例，男18例，女15例，最大年龄58岁，最小19岁，平均年龄（36.31±9.94）岁；对照组32例，其中男性16例，女性16例，最大年龄63岁 最小年龄18岁，平均年龄（35.87±10.31）岁。两组患者在年龄、性别等基本资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照2010年由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会在苏州讨论通过的《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》。中医症状分级量化标准及评分标准见表1。

1.3 治疗方法

试验组采用自拟中药方保留灌肠治疗。自拟灌肠处方为黄连9 g、黄柏15 g、大蓟15 g、小蓟15 g、五倍子15 g、薏苡仁25 g、青黛15 g、炮姜15 g、苦参20 g、三七粉10 g，1剂/d，每剂中药煎取药液共200 mL，每次取100 mL药液（加热至40℃[4]）保留灌肠，早晚各一次，灌肠后均要求患者膝胸位保持30 min。对照组运用柳氮磺胺吡啶栓（国药准字H10900091）0.5 g纳肛，早晚1次，两组均以7 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.4 观察指标

于用药1个疗程后记录症候积分、主要相关症状及安全指标观察。

1.5 疗效评定标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》。

1.6 统计方法

数据运用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，用[n（%）]表示。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 综合疗效比较

经统计学分析，自拟方中药灌肠组与磺胺吡啶组综合疗效进行比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.2 中医症候治疗指数比较

对试验组和对照组经治疗后的中医症候指数利用t检验进行比较，差异有统计学意义（P=0.018 <0.05）。见表3。

2.3 临床症状平均积分比较

经比较，两组在食欲方面的差异有统计学意义（P<0.01），在其他方面的比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.4 两组患者不良反应

试验组未见不良反应发生，试验组不良反应发生率为0.00%，对照组1例出现恶心，1例出现肛门疼痛情况，并发症发生率为6.25%；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=2.001 0，P=0.157）。

3 讨论

溃疡性直肠炎患者的发病区域是结肠与直肠，属于消化科疾病，与患者自身免疫相关，临床症状中常见血性腹泻，治疗难度较大，可严重影响患者日常生活及日常工作。中医学认为溃疡性直肠炎属于“痢疾”“肠癖”及“泄泻”范畴，致病原因是素体脾胃虚弱以及先天禀赋不足、饮食不节、忧思恼怒等，患者发病后，可出现脾胃损伤，可导致患者蕴结肠腑，病情易出现反复发作的情况，属于全身性疾病，密切相关于患者脏腑功能障碍及阴阳平衡失调，需要给予患者实施对症及时治疗，并发症包括中毒性结肠扩张、大出血及肠穿孔、息肉等[5]，少数患者因为病情严重及长期得不到有效治疗可出现癌变征象，临床治疗手段诸多，包括内科治疗、外科治疗，给予患者手术治疗前，需要明确患者手术指征，临床分析发现，给予溃疡性直肠炎患者单纯西医治疗并不能获得确切疗效。

溃疡性直肠炎目前的病因尚未完全明确，治疗目的主要为控制急性发作，减少复发，防止并发症，提高患者的生存质量。目前治疗溃疡性直肠炎首选的治疗方法为氨基水杨酸制剂如磺胺吡啶，但可能引起如过敏反应、胃肠道反应、粒细胞减少症等不良反应。该研究运用中医辨证论治的基本原则，根据临床对溃疡直肠炎中医学病因病机的总结自拟而成。该自拟方以黄连、黄柏清热燥湿为君药，治疗中下焦湿热；大蓟、小蓟、三七止血化瘀，消肿止痛，五倍子涩肠止泻，共为臣药。炮姜温中散寒，苦参清热杀虫；青黛清热凉血，薏苡仁健脾利湿，均为佐药。全方共奏清热燥湿止血、化瘀消肿止痛的作用。

该研究采用灌肠治疗的方法，克服了中药口服的首过效应导致的疗效欠佳，或者因中药苦寒损伤脾胃等不良反应。运用中药灌肠的方法，使药液直接作用于病变部位，这样避免了药液通过胃肠道吸收以后在肝脏中被肝药酶分解，降低了疗效，同时也减少了药液可能的肝毒性；其次，部分药液还可以通过直肠上静脉进入肝，输运至全身而发挥治疗作用；另外，直肠周围的淋巴系统也可参与部分药物的吸收。经过该研究表明，自拟中药方药保留灌肠对治疗溃疡性直肠炎的有效率87.87%与磺胺吡啶的疗效相当，试验组，食欲评分（0.87±0.63）分高于对照组，在中医症候方面的改善优于对照组（P<0.05），在症状积分上，在食欲的改善方面中药灌肠具有明显的优势（P<0.05）。据结果提示，溃疡性直肠炎应用中药灌肠治疗，临床疗效显著，可使患者的中医症候得到有效改善，有效提高患者的食欲，治疗期间无明显不良反应，安全性较高。根据谢成利学者等[6-8]研究结果显示，观察组40例患者给予溃直肠灌肠重要保留灌肠法后，观察组患者的临床总有效率为92.3%明显高于对照组，且两组治疗后症状与结肠镜下粘膜病变情况均比对照组明显降低；与该次研究中临床疗效相符合。

综上所述，自拟方中药灌肠具有临床疗效好，不良反应少的优势，具有临床推广价值。该组后续探讨中，可增加样本选取数量及延长样本选取时间，对中药灌肠进行进一步深入探讨，包括用药剂量、药理药性及疗效相关性影响因素等，增加该组研究临床指导价值，通过实施大样本探究来促使该组研究结果更具有临床代表性，为临床工作者提供可参考数据。

[参考文献]

[1] 汪忠红，刘仕鹏，邹绍静.中药保留灌肠联合口服肠道微生态制剂治疗溃疡性直肠炎81例[J].西部中医药，2016，29（12）：91-92.

[2] 孙丽丹，王荣.中药保留灌肠治疗湿热蕴结型溃疡性直肠炎46例[J].中医外治杂志，2017，26（5）：20-21.

[3] 张树惠，张玲燕.溃疡性直肠炎应用柳氮磺吡啶栓联合中药保留灌肠治疗的效果分析[J].中医临床研究，2016，8（17）：100-101.

[4] 刘跃，李懿，王永刚，等.中西药保留灌肠治疗宫颈癌放疗后放射性肠炎的研究[J].现代中西医结合杂志，2016，25（3）：268-270.

[5] 黄少娟，刘轩良.子午流注中药保留灌肠法治疗放射性直肠炎的临床疗效[J].甘肃医药，2016，35（12）：919-921.

[6] 谢成利.溃直灌肠汤治疗溃疡性直肠炎的疗效观察[J].江西中医药，2017，48（5）：42-44.

[7] 张慧敏，李振前，陈着，等.中药保留灌肠预防及治疗放射性直肠炎的进展[J].中國继续医学教育，2017，9（29）：122-123.

[8] 毛玉荣，浦红，张振宇，等.医用三氧联合中药保留灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的疗效分析[J].肿瘤药学，2016，6（6）：433-436.

（收稿日期：2018-04-09）