林巧楠 周鹏翔 翟所迪 赵荣生

摘 要 目的：系统评价注射用阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效与安全性，为其临床应用提供循证依据。方法：计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆，纳入注射用阿奇霉素（试验组）对比其他药物（对照组）治疗小儿支原体肺炎的随机对照试验（RCT），提取资料并按Cochrane系统评价员手册 5.2.0评价质量后，采用 Rev Man 5.3统计软件进行 Meta分析。结果：最终纳入20项RCT，包括1 793例患儿，对照组均采用红霉素进行治疗。Meta分析结果显示，试验组患儿的总有效率[RR=1.13，95%CI（1.06，1.20），P<0.001]、退热时间[MD=-1.03，95%CI（-1.43，-0.64），P<0.001]、咳嗽好转时间[MD=-2.34，95%CI（-3.13，-1.55），P<0.001]、肺部啰音消失時间[MD=-2.54，95%CI（-4.37，-0.70），P=0.007]、胸片阴影吸收时间[MD=-1.76，95%CI（-3.43，-0.09），P=0.04]、住院时间[MD=-2.72，95%CI（-3.50，-1.94），P<0.001]均优于对照组；且总不良反应发生率[RR=0.39，95%CI（0.31，0.49），P<0.001]、胃肠道反应发生率[RR=0.36，95%CI（0.28，0.47），P<0.001]、肝脏毒性发生率[RR=0.55，95%CI（0.34，0.89），P=0.01]、输液反应发生率[RR=0.31，95%CI（0.20，0.48），P<0.001]、皮疹发生率[RR=0.34，95%CI（0.20，0.59），P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.21，95%CI（0.09，0.49），P<0.001]等均显著低于对照组。结论：注射用阿奇霉素用于治疗小儿支原体肺炎具有良好的疗效与安全性。

关键词 阿奇霉素；红霉素；注射；小儿支原体肺炎；系统评价

中图分类号 R969.3；R563 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）22-3146-07

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.22.27

ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the efficacy and safety of Azithromycin for injection in the treatment of mycoplasma pneumonia in children， and to provide evidence-based reference for clinical use. METHODS： Retrieved from CNKI， Wanfang database， CBM， PubMed， Embase and Cochrane Library，randomized controlled trials （RCTs） about Azithromycin for injection （trial group） versus other positive drugs （control group） in the treatment of mycoplasma pneumonia in children were collected. Meta-analysis was conducted by using Rev Man 5.3 statistical software after data extraction and quality evaluation with Cochrane system evaluator manual 5.2.0. RESULTS： A total of 20 RCTs were included finally， involving 1 793 children with mycoplasma pneumonia. Control groups were treated with erythromycin. Results of Meta-analysis showed that the total response rate [RR=1.13， 95%CI （1.06，1.20），P<0.001]， defervescence time [RR=-1.03， 95%CI（-1.43， -0.64）， P<0.001]，cough time [MD= -2.34， 95%CI（-3.13，-1.55）， P<0.001]， time of lung rale disappearance [MD=-2.54， 95%CI（-4.37， -0.70），P=0.007]， time of chest shadow disappearance [MD=-1.76， 95%CI（-3.43， -0.09）， P=0.04]， hospitalization day [MD=-2.72， 95%CI（-3.50， -1.94）， P<0.001] in trail group were better than control group， with statistical significance. The incidence of overall ADR [RR=0.39，95%CI（0.31，0.49），P<0.001]， gastrointestinal ADR [RR=0.36，95%CI（0.28，0.47），P<0.001]， liver toxicity [RR=0.55，95%CI（0.34，0.89），P=0.01]，infusion reaction [RR=0.31，95%CI（0.20，0.48），P<0.001]， rash [RR=0.34，95%CI（0.20，0.59），P<0.001]， abdominal pain [RR=0.21，95%CI（0.09，0.49），P<0.001] in trail group were significantly lower than control group， with statistical significance. CONCLUSIONS： Azithromycin for injection is effective and safe in the treatment of mycoplasma pneumonia in children.

KEYWORDS Azithromycin； Erythromycin； Injection； Mycoplasma pneumonia of children； Systematic review

肺炎支原体（MP）是导致儿童呼吸道感染的常见致病菌，在学龄儿童和青少年人群中尤为常见[1-2]。MP肺炎占儿童社区获得性肺炎的近40%，且18%的患儿需要接受住院治疗[3]。目前，儿童MP肺炎诊治专家共识推荐给予大环内酯类药物进行治疗，如阿奇霉素（AZM）、克拉霉素或红霉素（ERY）[4]，但注射用AZM药品说明书中“儿童用药”项下注明“AZM在16岁以下儿童和青少年中应用的疗效与安全性尚未证实”，而在实际临床工作中，注射用AZM在全国各地被广泛应用于小儿MP肺炎、呼吸道细菌感染以及恙虫病、伤寒等疾病的治疗中[5]，目前尚属于超说明书用药。现有关于注射用AZM用于儿童MP肺炎治疗的研究绝大部分为中文，且缺乏高质量的系统评价，难以为临床决策提供有力的证据支持。本研究拟系统检索和整合现有最佳证据，评价注射用AZM治疗小儿MP肺炎的疗效与安全性，为其临床合理使用提供证据支持。……