蔡苏兰 夏焕章 许振焕 宋明 周荔葆 苏昕 刘袁媛 徐威

摘要：生物制药是一门实践性很强的学科，健全的实践平台和稳定的校外实践教育基地在实践教学中非常重要。本文以辽宁成大生物股份有限公司实践教育基地为例，从生物制药行业的现状、校外实践教学基地的选择及建设等方面进行了探索与实践，以期对同类专业实践教育基地的建设提供一定的参考意义。

关键词：实践基地；生物制药；实践教学

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2018）33-0174-02

生物制药是指运用生物学、医学等研究成果，结合化学、物理学等原理，利用先进的科技手段，从事生物体、组织等生物制品的制造，是生物技术和生物科学手段在药学方面的具体应用。实习环节是生物制药专业教育过程中的重要组成部分，是学生将理论知识与生产实践相结合的重要手段。学生在实际生产及实际操作中不仅学习了相关技能，更加深了对生物制药生产工艺设计的理解，培养了学生理论联系实际、独立动手操作的工作能力。校外实践教育基地是提供学生参加校外实习的重要场所，其建设质量直接影响实践教学的质量，加强校企合作实践教学基地建设对于培养生物制药专业人才、提高学生素质、培养学生创新精神及实践能力具有特殊作用。本文以辽宁成大生物股份有限公司实践教育基地为例，从生物制药行业的现状、校外实践教学基地的选择及建设等方面进行了探索与实践。

一、生物制药行业的现状

近年来，全球生物制药市场呈现高速增长的态势，年均增长15%—18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。我国生物药的总销售额早已突破千亿元规模，但我国生物制药水平远不及欧美的发达国家，更多的生物药多依靠国外进口，具有自主产品的生物药严重缺乏。随着各国生物技术的不断提高，生物医药产业在研发模式、产品形态等方面都将发生巨大的变化。面临机遇与挑战，大量生物制药及相关专业的本、专科及专业硕士人才的加盟和先进技术的注入，必将促进企业的发展，增强企业的技术实力和竞争力。沈阳药科大学是一所具有光荣革命历史传统的综合性药科高等学府，与中国药科大学并称为中国的“南药”与“北药”。生物制药专业是沈阳药科大学为适应国家对相关专业人才需求而设立的专业，国家对生物制药产业的重视给生物制药专业的发展提供了很好的机遇。

二、校外实践教育基地的选择

1.选择与学校有一定合作基础的企业。辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月，公司秉承“面对生命，只有责任”的理念，坚持“诚信与责任”的核心价值观，致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品，公司主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗，目前有2个人用狂犬病疫苗车间、1个乙脑疫苗车间、1个疫苗灌装车间和1个疫苗稀释液车间，所有车间都已通过国家新版GMP认证。2014年公司销售收入为93234万元，资产总额为190571万元，利润总额为54153万元。辽宁成大生物股份有限公司与省内外许多所医药高等院校建立了长期的合作关系，采用开放式研究模式，与中国医科大学、沈阳药科大学等建立了联合实验室，开展创新药物研发；与中国科学院沈阳应用生态研究所联合建立了新药研发及成果转化基地，并成为沈阳药科大学专业学位硕士研究生实践基地。公司连续多年为省内各大医药学府毕业生提供参观学习、实践的场所，帮助毕业生适应企业的工作，提高工作技能。辽宁成大生物重视人才的引进与培养，每年均从沈阳药科大学等著名医药学府吸纳应届本科毕业生和研究生，并注重岗位技能与职业素质培养，公司已有一大批优秀员工进行在职研究生学习，并有部分员工已取得了学位证书。

2.选择具有相当规模与接待能力的企业。辽宁成大生物股份有限公司理念先进、技术领先、设备一流、管理规范，能适应教育教学的需要。公司具有良好的交通、食宿和教学条件，并与我校有良好的深层次、多方面的长期合作关系。其从2007年开始成为沈阳药科大学校外实践教育基地，为沈阳药科大学生物制药、生物工程、国家生命科学基地及药学等本科专业提供了全方位的生产实践场地。经过近10年的实践，公司根据学生实践教学的要求，制订了学生岗位实习计划，让不同阶段的学生到各个生产环节了解生产管理过程，指派专业技术人员为实践指导教师，通过轮岗学习等方式，加强学生对药品生产和质量控制等方面的专业理论知识与应用的辅导，有利于学生了解企业的生产类型和生产组织管理方法、各种品种的工艺特点、先进的制药设备和工艺装备等。该基地每年可满足200名我校本科生和260名省内兄弟院校相关专业的大学生进行实践教育。经过多年的建设和积累，基地形成了较完善的实践教学环境，并拥有了一支带教经验丰富、实践与科研能力强、梯队合理的教学师资队伍，建立了有效的实践教学管理机制。

三、校外实践教育基地的建设

1.基地建设。为了建设一个稳定可持续发展、具有专业特色的生物制药实践教育基地，提升学生的实践能力和创新意识，沈阳药科大学与辽宁成大生物股份有限公司积极合作，全面提升基地实践教学条件建设水平，以确保基地对学生的实践能力和创新意识的培养。实践基地建设包括：（1）进行生物制药实践教育基地的组织管理体系与管理机制建设，制定生物制药实践教育基地人才培养目标和培养要求。通过实践教育基地课程体系平台建设，完善实践课程内容，以培养复合应用型生物制药人才。（2）进行实践教育基地人才培养方案、专兼结合的师资队伍、开放共享机制等内容的建设，初步建立“学校—企业”共建生物制药实践教育基地、探索联合办学的新模式。（3）进行以校外实践教育基地建立为契机，加强学校与企业的协作。针对企业在生产实践中所遇到的工艺性、技术性、管理性和经营性难题或困惑，组织大学生科研兴趣小组，由指导教师负责，师生共同研究制订解决问题的方案；接受企业技术服务、项目开发、产品研制等课题，与企业技术人员合作，使学校和企业科学研究相互渗透，推动企业发展，增强企业的经济活力。通过总结和归纳实施的效果，针对实施过程中出现的问题及时修正完善建設内容，最终完善“学校—企业”共建生物制药实践教育基地与联合办学的新模式。

2.课程建设。（1）建立专业核心课程。建立企业课程模块，包括生物技术制药基础课程、生物制药核心课程及与课程配套又相对独立的实践技能训练课程。在各课程模块建立的过程中，确立生物技术制药、生物制药工艺学、生物药物学、生物药物分析、生物制药设备、化工原理、制药过程自动化技术、生物制药研发与产业化、生物药品生产质量管理规范、药事管理与法规为专业核心课程。（2）建立综合实践训练课程。综合实践训练课程采用企业生物药物（疫苗、抗生素、维生素、细胞因子等）工艺流程进行教学，学生按给定的项目、实践目标和设备，综合运用所学技术完成生物制药过程中的培养基配制、菌种活化培养、发酵、分离纯化、产品精制、质量检验并形成实践报告。

四、成效与体会

经过多年的建设与积累，辽宁成大生物股份有限公司积累了丰富的生物制药实践教学和科研实践教学经验，并已成为实践型和创新型制药专业人才培养的重要实践基地。辽宁成大生物股份有限公司教育基地正逐步向我校生物工程、生物技术、药学等其他专业学生开放共享资源。

参考文献：

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