杨丹

摘 要：我国的药品市场在全新的药品监管制度之下有了诸多进展。之所以需要开展药品销售监管制度主要是因为药品属于特殊商品，其对于消费者极为重要。同时一些不法的药商会从自身经营效益出发，通过压缩药品生产成本来将低成本的劣质药品推动给消费者，还有一些经销商会借助不合理的销售方法来争抢销售机会，造成串货等问题出现，这些销售行为均会对药品的生产工作产生影响，因此可知GSP认证工作的重要性。本文对其在实施环节显露的认证问题进行研究。

关键词：GSP认证；问题；改进方法

中图分类号：R95 文献标志码：A

基于我国当前存在药品质量问题，药检人员逐渐将GSP落实到药品的质量检查环节之中，严格药品的质量监管活动。虽然GSP积极地支持了我国的药品监管活动，但是随着药品市场的销售模式出现了变动，药品生产情况也有所改变，而原来一直使用的GSP的条例之中也存在着一些与实际药检情况不符合的地方。只有做出GSP之中的问题，并加以改进才能确保我国的药品质量体系被充分优化。本文重点分析应用，GSP进行药品质量认证工作中的问题。

1 认证实施GSP环节中的主要问题

在将GSP落实到药品检查与流通环节时，相关工作人员发现虽然能够解决一些药品存在的质量问题，但是随着药品市场的发展变动，GSP中的一些规定没有被及时改进，其规范条例出现了与实际的药检工作脱节的问题，本文先对几种比较明显的GSP问题进行分析。……