日立HITACHI 7180生化检测体系的抗干扰研究
2018-09-13李林英邓昭敏向省平高学梅
检验医学与临床 2018年17期
李林英,刘 琳,邓昭敏,向省平,高学梅
(西藏自治区人民政府驻成都办事处医院检验科,成都 610041)
生化检测是临床诊断工作的重要辅助手段,通过对血液或体液的分析,检测相关生化指标,再结合其他临床资料进行综合分析,可诊断或预测疾病,评价器官功能,鉴别并发因素,决定治疗的基准,并评价治疗的预后。目前生化检验主要使用全自动生化分析仪,全自动生化分析仪指所有分析过程都实施了自动化的生化分析仪[1]。国际标准化组织对医学实验室的能力认证提出了《医学实验室——质量和能力的要求(ISO15189)》,根据该要求,任何检验体系的建立和变更都需得到确认。ISO15189体系在实验室对检测方法的确认和验证方面提出了很多具体的要求,围绕全自动生化仪检测系统,包括精密度、线性、临床可报告范围、正确度、参考区间、抗干扰等试验。王治国[2]认为干扰试验的目的是评估被分析标本中其他物质引起的系统误差,这些误差是恒定的,对检测的影响与被测物质浓度无关,仅与标本的干扰物浓度有关。多年来的临床研究表明,溶血、脂血、黄疸是临床生化检验标本干扰的主要来源,会对部分项目产生规律性的干扰。本研究应用国内生化试剂研究日立7180生化分析仪的抗干扰性能,提供医学实验室判断生化结果时,排除干扰的有效依据,并为ISO 15189体系认证作准备。
1 材料与方法
1.1仪器与试剂 (1)仪器:日立HITACHI 7180全自动生化仪。(2)试剂:肝功能检测项目包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)。……
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