杜文忠 武晓莉 耿鹏鹏 席玮

摘要：针对I公司血球仪产品质量不稳定问题，运用六西格玛质量管理方法进行分析研究。首先运用帕累托图，找出产品质量问题点机械手混匀，其次运用鱼骨图分析产生质量问题的主要原因，采取对策依次进行改进。实践证明，六西格玛管理方法可以有效地提高产品质量，降低不合格率。

Abstract： The Six Sigma quality management method is used to analyze the problem of the quality instability of I's blood cell product. First of all， we use Pareto diagram to find out the mixing point of the product quality problem. Secondly， we use fishbone diagram to analyze the main causes of quality problems， and take countermeasures to improve them in turn. It has been proved by practice that the Six Sigma management method can effectively improve the quality of products and reduce the rate of disqualification.

关键词：质量管理；六西格玛；DMAIC

Key words： quality management；six Sigma；DMAIC

中图分类号：F273 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2018）20-0025-05

0 引言

习总书记在十九大报告中提出了“贯彻新发展理念，建设现代化经济体系”，明确指出要“质量第一”和建设“质量强国”。充分体现出党对质量工作的高度重视，要在提升发展质量和效益上下更大功夫，更好推动人的全面发展、社会全面进步。

近几年随着医疗卫生事业的飞速发展，其质量管理问题得到了大家广泛的关注。但是由于医疗器械产品功能的单一性、技术的密集性、生产工序的复杂性，使得医疗器械生产领域的质量管理成为一项复杂而又难度较大的工作，既需要依托先进的技术，又需要科学的管理方法。

本文针对这一主题，应用六西格玛管理理论，对医疗器械生产制造过程中出现的质量问题，运用“D-M-A-I-C”分析模式，通过5M1E的方法给出具体的实施对策，以提高产品质量及其稳定性。

1 文献综述

1.1 质量管理国内外研究动态

质量管理在国际标准中的定义，是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。以美国为首的发达国家相关研究较多，早在20世纪30年代末，Walter A. Shewhart首创了统计过程控制理论SPC，从理论上实现了质量管理由事后控制到事前预防的转变。……