刘瑞　马艳琴

【中图分类号】R265 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2018）06--01

前言

近些年来，药品突发事件时有发生，每一次药品突发事件的发生都会带来极大的影响，甚至造成群体性事件的严重事态。一旦在药品突发事件发生，药品监督部门应结合实际情况做好突发事件的控制，拟定应急处理预案，保证药品突发事件应急处理的有效性、及时性、全面性。以下本文主要对药品监督部门应对药品突发事件的处理策略展开分析。

1 药品突发事件带来的危害

药品主要是用来防病、致病的一种特殊商品[1]。但由于不同药品的售价不同，很多药品的价格非常高，也成为一些不法商贩经济来源的主要方向，生产或销售一些伪劣药品换取更大的经济收入。药品质量问题直接影响到患者的身心健康，甚至影响到社会的稳定性。再加上药品的种类繁多，用途比较广以及涉及到多个单位、多个环节等，一旦质量问题的药品流入到市场中，所带来的后果不堪设想。药品突发事件的危害不仅如此，在事实的基础上，可能受到社会舆论的影响，会扭曲实际情况，会造成更为严重的影响。

2 药品监督部门应对药品突发事件的处理策略

2.1 加强队伍建设，切实做好应急预案演练

药品监督至关重要，药品监督部门应加强对药品的监督和管理，尤其是在药品突发事件的处理中，必须及时有效做好应急预案。加强队伍建设，为应对药品突发事件做好充分的准备工作。药品突发事件的紧急处理可以有效降低药品突发事件带来的危害和影响，同时也能够有效控制药品突发事件带来的影响[2]。相关执法人员必须具备较为丰富的法律知识和实践经验，才能在药品突发事件中做好充分的应急处理。为了丰富药品监督人员的实践经验，应加强对药品监督部门人员的实践演练，才能做好充分的预案工作，进而保证药品监督的有效性。首先，各级药品监督部门应加强对这方面的认识，做好药品突发事件的处理有着义不容辞的责任，应积极投入到应急事件处理的工作中，才能有效消除应急事件带来的威胁。其次，应保证药品突发事件监督管理工作的规范性、科学性、常规性，要利用丰富的经验制定较为完善的应急预案，保证药品突发事件处理的及时性。例如，在应急预案中应確定人员，并明确人员的分工，同时应结合实际工作细化工作责任，并通过模拟场景的方式，不断丰富药品监督人员的实践经验。另外，应急预案的实施应贴合实际，要保证应急预案具有可操作性，才能保证药品监督管理工作的有备无患。

2.2 紧急控制现场，避免事态扩大

药品突发事件的发生，如果不能及时得到控制，会造成影响范围不断扩大，后果不堪设想。因此，在药品突发事件发生的过程中，应紧急控制现场，避免事态的扩大。首先，应加强对现场的检查，有效控制涉案药械、药品等[3]。在药品突发事件发生的过程中，应对现场进行全面的调查、评估，并判定突发事件问题的影响、性质以及危害等，同时应全面彻查有问题和可疑的药品，并连同药械进行全面的扣押、登记保存。同时对已经售出的药品进行紧急召回和停用通知。其次，应对药品突发事件现场进行抽样送检，并寻找问题的根源，从而实现消除根源，避免类似药品突发事件的再次发生。再次，应向上级汇报信息，药品突发事件非同小可，相关部门在对现场进行全面检验之后，应将所检验和调查的各类信息向上级汇报，并通过上级领导根据实际情况做好相关的应急处理措施。第四，应权衡药品突发事件的性质，药品突发事件事发紧急，在事发初期，信息不完全，随着事态的进展，可能涉及到非法行医的问题，可能涉及到临床诊疗的问题，这些问题需要及时转给卫生行政部门；制假售假，出现伤亡的，要及时移交公安部门。是自己职能范围内的，要积极承担责任，果断采取措施，超出自己职权范围的，要积极地进行协调和配合，决不可漠然处之。最后，应公开药品突发事件的信息，并正确引导舆论，避免事态受到其他因素的影响扭曲药品突发事件的事实，避免造成群体性事件。

2.3 全面提升药品突发事件的应急处理能力

通过以上的分析了解到，药品突发事件所带来的影响极为严重，如果不能及时有效制止的话，势必会造成更为严重的危害，因此，在药品突发事件发生之后，应全面做好应急处理工作[4]。而在此之前则需要具备较强的药品突发事件应急处理能力，才更有利于突发事件应急处理工作的顺利开展。从药品突发事件的实际情况调查分析中发现，由于药品突发事件的情况不同，在突发事件应急处理上也有着一定的差异性，不能完全复制其他的应急方案，应保证应急突发事件应急预案接近实际情况，才能将其作用充分发挥出来。提升突发事件的应急处理能力用不断积累经验，并借鉴一些较为先进的的应急处理方案，并对各类药品突发事件的应急预案进行全面的剖析，学习其中的先进经验，不断提升药品突发事件的应急处理能力。例如，药品突发事件出现在生产环节时，第一定位要考虑到药品投料的问题，同时还要考虑到污染问题，并根据药品的药品问题的特性，分析销售的辐射面，才能更全面地对药品突发事件进行有效的控制，进而避免药品突发事件危害扩大。如果是在药品经营和使用阶段出现问题时，应充分考虑到进货源、药品存储、运输等方面的问题，在药品突发事件发生时，不能过度重视药品的表象问题，用深入到实际工作中，从多方面对药品突发事件进行分析，才能摸清药品突发事件的源泉，并对其进行有效的控制。另外，应加强药品监督部门人员的日常演练，不断强化药品监督人员的自身素质，积累经验，才能更好的应对药品突发事件。

总结

综上所述，在药品行业飞速发展中，药品治疗水平的不断提升，很多药品的价格也有所提升，而一些不法商贩为了换取更大的利益，在药品生产的过程中偷工减料，或经销一些质量不达标的药品，从而引发较为严重的药品事件。以上主要对药品突发事件所带来的危害进行分析，同时也提出药品监督部门在药品突发事件应急处理工作中的几方面策略，希望可以为相关部门提供一定的借鉴。

参考文献

徐绪堪，房道伟，魏建香.药品安全性突发事件情报分析框架构建[J].情报杂志，2014，33（12）：25-29.

纪成睦，唐华茂，王东波.药品突发事件应对机制建设现状与改进[J].首都医药，2009，16（12）：12-13.

周为龙，祝建中，翟秀芳，李海芳.新形势下如何加强药品突发事件的应急处理[J].首都医药，2009，16（05）：55-56.

冯典，高晗，刘国斌，张爱华，胡慧慧，杨慧，肖志刚，段志勇.药监领域突发事件危机管理探微[J].首都医药，2007（14）：7-8.