王会茹， 李贵霞， 黄 晶， 吴 昊， 邸 阳

（1.河北省儿童医院检验科，河北 石家庄 050031；

2.河北省临床检验质量管理与控制中心，河北 石家庄 050031）

六西格玛（six sigma，6σ）质量管理方法被用于客观、定量地评价检测质量时，可反映质量水平的高低，较高的西格玛（sigma，σ）值意味着较低的分析误差和较少的可疑检测结果，能避免漏报可接受的检测结果[1]。6σ的含义是检测的缺陷率为百万分之三点四，一般σ＞4为“优”，3≤σ≤4为“良”，2≤σ＜3为 “中”，σ＜2为“差”[2]。室内质量控制（internal quality control，IQC）数据室间比对是临床实验室IQC的深入发展，参加比对的临床实验室使用同批号质控品 ，在相互比较中可了解自己和其他临床实验室的差距。本研究应用6σ方法对河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目IQC室间比对数据进行评价，以了解临床实验室血细胞分析项目的检测性能，探讨IQC室间比对的新方法，进而改进检验质量。

1 材料和方法

1.1 研究对象

收集河北省参加IQC室间比对的17家三级甲等医院的临床实验室上报到河北省临床检验质量管理与控制中心（简称质控中心）的数据。质控中心每月按照方法学分组的结果进行比对。血细胞分析项目包括：白细胞（white blood cell，WBC）计数、红细胞（red blood cell，RBC）计数、血红蛋白（hemoglobin，Hb）、血小板（platelet，PLT）计数。

1.2 仪器

XE 2100 血液分析仪和XE 5000血液分析仪（日本希森美康公司，9家）； XN 9000血液分析仪（日本希森美康公司，2家）； XT 4000i血液分析仪（日本希森美康公司，1家）； LH 750血液分析仪和DXH 800血液分析仪（美国贝克曼公司，4家）。所用试剂均为原厂配套试剂。

1.3 方法

1.3.1 数据采集 2016年6—8月使用批号为77062和77063的质控品，2016年9—11月使用批号为77082和77083的质控品。……