梁韵婷 苏向阳 卢荣标 黄芳 郑跃 赖维 陆春

519000珠海，暨南大学附属珠海医院皮肤科（梁韵婷、黄芳）；中山大学附属第三医院皮肤科（苏向阳、卢荣标、郑跃、赖维、陆春）

慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）的发病原因未完全阐明，40%～45%的患者外周血中存在自身抗体，部分功能性抗体可能是导致荨麻疹发病的原因［1］。奥马珠单抗是重组人源化单克隆IgG1抗体，由95%人类及5%鼠类的片段组成，能与人体内游离IgE抗体的Cε3区结合［2］，拮抗各型游离的IgE，间接阻止IgE与效应细胞（肥大细胞和嗜碱性粒细胞）表面的FcεRI结合［3］，减少组织胺等炎症介质的释放。2013年国际荨麻疹指南［4］推荐奥马珠单抗为对高剂量H1抗组胺药疗效不佳者的三线辅助治疗药物。目前奥马珠单抗治疗CSU的剂量多参照奥马珠单抗治疗哮喘的用药方案，但CSU患者与哮喘患者对奥马珠单抗治疗的反应模式存在差异，因此有必要进行系统评价来确定CSU的最合适有效剂量。本文采用Meta分析方法系统评价奥马珠单抗治疗CSU的疗效与安全性。

一、资料与方法

1.文献检索：采用主题词和自由词相结合的方式检索相应的数据库，时间由最初到2016年12月。数据库包括：MEDLINE、Clinicaltrials.gov、Cochrane系 统 评 价 数 据 库（Cochrane Database of Systematic Reviews）、Cochrane对照试验中心数据库（Cochrane Central Register of Controlled Trials）。检索词包括：Omalizumab、Xolair、rhuMab⁃E25、anti⁃IgE antibody、anti⁃IgE、anti⁃immunoglobulin E、chronic urticaria、chronic spontaneous urticaria、chronic idiopathic urticaria。

2.文献纳入与排除标准：纳入标准，①研究类型：已公开发表及未发表的随机对照临床试验（randomized controlled trial，RCT），报告了不少于1个与本系统评价相关的主要或次要结局指标；②研究对象：受试者符合CSU的诊断标准［4］，伴或不伴血清特异性IgE检测结果阳性，年龄≥12岁，性别、人种不限，使用H1受体拮抗剂（H1 receptor antagonists，H1RA），或联合其他药物治疗效果欠佳者。……