吴妍，耿魁魁，史天陆，刘圣

(安徽省立医院药剂科，安徽 合肥 230001)

注射用丹参多酚酸盐由中药丹参提取，其主要活性成分为水溶性化合物丹参乙酸镁[1-2]。有通脉、活血、化瘀的作用，用于治疗冠心病稳定型心绞痛，症见胸痛、胸闷、心悸者。临床常用量为一次200 mg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL中，一日一次，符合药品说明书的要求。因心功能不全患者静脉输注0.9%氯化钠注射液可能会引起水钠潴留，导致血容量增加，心脏负荷增大，故用药时首选5%葡萄糖注射液作为注射用丹参多酚酸盐的稀释溶媒。但是，当此类患者合并糖尿病或需控制血糖时，临床倾向于将注射用丹参多酚酸盐与胰岛素混合调配于5%葡萄糖注射液中，以抵消溶媒中所含糖对患者血糖的影响[3-4]。故以上3种调配方式构成了临床上注射用丹参多酚酸盐成品输液的最常见处方组成。课题组前期已通过正交实验法优选出注射用丹参多酚酸盐冻干粉的溶媒类型、溶媒量、震荡时间及强度，优化了浓溶液的调配工艺[5]。同时，采用高效液相色谱紫外检测法(HPLC-UV)建立了快速测定注射用丹参多酚酸盐中丹参酸B含量的方法[6]。基于此，本课题组拟进一步探讨注射用丹参多酚酸盐3种临床常用成品输液在0～8 h稳定性变化，旨在进一步规范注射用丹参多酚酸盐成品输液调配，减少不合理操作所致不良事件的风险，提高成品输液质量。

1 材料与方法

1.1材料与仪器

1.1.1药品与试剂 丹酚酸B对照品(上海源叶生物科技有限公司，CAS#：115939-25-8，规格20 mg，纯度≥98%)；……