汪飞，胡顺金，王红宇，程蔚蔚，郑兆国，徐雷，江晓莉

(1.安徽省利辛县人民医院肾内科，安徽 亳州 236700；2.安徽中医药大学第一附属医院肾病科，安徽 合肥 230031)

难治性肾病综合征(refractory nephrotic syndrome,RNS)是肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)的一种类型，是指在足量激素治疗8至12周以上病情仍未缓解的肾病综合征，该病症经久不愈可诱发严重感染、急性肾功能衰竭、血栓栓塞综合征等致命的并发症，最终发展成为慢性肾衰竭，给病人造成巨大的身体负担和经济负担，甚至威胁生命[1]。来氟米特(leflunomide,LEF)为具有抗增殖活性的异噁唑类衍生物，能抑制二氢乳清酸合成酶，通过抑制嘧啶的全程生物合成，从而直接抑制淋巴细胞和B细胞的增殖。此外，本品还能抑制酪氨酸激酶的活性，抑制核因子-KB的活化和基因的表达，抑制细胞因子、黏附分子的表达，抑制抗体产生、分泌及NO的生成，故具有抗炎作用[2]。LEF目前临床上已经被广泛应用于治疗狼疮性肾炎及RNS，并且取得肯定疗效[3]。为进一步了解LEF 治疗RNS的可行性，本研究借助Meta分析的方法，对LEF与环磷酰胺(CTX)治疗RNS的有效性与安全性进行比较，以供临床治疗难治性肾病综合征提供参考。

1 资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1纳入标准 (1)研究类型：随机对照试验和半随机对照试验；(2)研究对象：临床上符合RNS的诊断标准；(3)观察指标：有效性指标[1]有完全缓解率、部分缓解率、总缓解率(总缓解率=完全缓解率+部分缓解率);安全性指标有不良反应发生率；(4)干预措施：LEF联合激素与CTX联合激素间的对照，并且要求对给药的途径、剂量及临床疗程有描述；……