赵伟嘉 赵振 齐晓丹

摘 要：随着社会和经济的不断发展，人们的健康意识不断增强，药品安全问题也受到越来越多的关注。本文以眼用制剂包装中的“固液分离”为设计着眼点，设计“双室滴眼瓶”模型。此款滴眼瓶设计为上、下两室，单剂量包装，不仅能够很好地解决药物的稳定性问题，而且可避免防腐剂对眼睛的伤害，提高药品安全性和患者顺应性。

关键词：双室瓶 眼用制剂包装 冷冻干燥 药物稳定性

中图分类号：R16 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）12（c）-0068-02

Abstract：With the continuous development of society and economy， people's health awareness has been strengthened， and drug safety has been paid more and more attention. In this paper， the " double - chamber eye drop bottle" model was designed based on the" solid - liquid separation" in ophthalmic preparation packaging. This eye drop bottle is designed for the upper and lower two rooms， single dose packaging， not only can solve the problem of drug stability， but also can avoid the damage of preservatives to the eyes， improve drug safety and patient compliance.

Key Words： Double-chamber bottle； Ophthalmic preparation packaging； Lyophilization； Drug stability

目前市场上大多数滴眼剂是以溶液的形式存在，但很多药物化学性质不稳定，在生产和贮存过程中易产生水解、氧化等现象，使药物失效，特别是水溶液的存在会加速药物的降解，即使在标注的有效期内也会产生含量下降、杂质增多等问题，给用药安全带来隐患。将传统液体型的滴眼剂制成固体制剂加溶剂的形式，临用前溶解，可以增加药物的稳定性，防止药物在溶液中降解，延长药品的货架期。但是市场上这类品种的包装对于滴眼液的使用者来说，操作过程过于繁琐，操作难度大，而且可能会导致药品的损失和污染等一系列问题。在对市场上各种盛装药物的容器进行调研后，我们设计了一种“双室滴眼瓶”，使之成为可以用作冻干滴眼用制剂的包装容器，这种双室瓶不仅可以增加用药安全性，而且方便患者配制和使用。另外，我们将这种包装设计为单剂量包装，制剂中不使用防腐剂，从而避免长期使用防腐剂对眼睛的损害。……