邵海明

[摘要] 目的 针对部分医疗机构大型医疗设备采购流程不严谨的现象，制定医院大型医疗设备采购的规范化流程。方法 通过医疗设备采购活动的实践、探索和总结，为医疗机构大型设备采购流程的落实提供有效的管理方案。结果 依照医院的医疗设备管理方案，规范医院设备购置的审批流程、招标流程、明确各部门的责任和义务，避免设备的盲目购进，降低医疗设备购置成本。结论 制定大型医疗设备的采购流程保证医疗设备采购管理规范化。

[关键词] 大型医疗设备；购置；流程

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）01（c）-0033-03

Procurement Process of Large-scale Medical Equipment in Hospital

SHAO Hai-ming

Department of Equipment， Linyi Central Hospital， Linyi， Shandong Province， 276400 China

[Abstract] Objective To make the standardized procurement process of large-scale medical equipment in hospital. Methods The effective management plan was provided for the implementation of procurement process of large-scale medical equipment in hospital by the practice， exploration and summarization of procurement activities of medical equipment. Results The approval process and bidding process of equipment procurement in the hospital were standardized according to the medical equipment management plan in the hospital， and the responsibilities and obligations of each department was cleared， and the blind procurement of equipment was avoided， thus reducing the procurement cost of medical equipment. Conclusion We should make the procurement process of large-scale medical equipment in hospital to ensure its standardization.

[Key words] Large-scale medical equipment； Procurement； Process

随着医学科学技术水平的不断提高，各种先进、精密、智能化的医疗设备不断涌现，促使医疗机构不断加大医疗设备投入[1]。医疗设备的科学化、规范化采购成为医院管理的一项重要工作，大型医疗设备采购工作做到制度化、规范化、流程化，成为医院管理者的一项重要任务，做好大型医疗设备采购流程的规范化对于医院节约资金以及防止腐败具有重要的意义。

1 审批流程

大型医疗设备的采购原则和目的是在满足临床需要和确保安全的前提下，按照有关法规和医院整体规划，及时采购到质量优良和价格合理的产品，供临床诊断、治疗和科研使用[2]。科学严谨的采购流程不仅减少了设备科不必要的工作程序，而且为医院资金的节约打下良好的基础。

1.1 申请科室论证

医院相关技术科室根据临床需要和现有设备使用情况，做出大型医疗设备购置计划申请报告，申请报告在科务会议集体讨论通过后提出相关采购申请并提交论证报告[3]。论证报告主要内容：①科室现有同类设备数量、每台功能利用情况、使用率及完好率；②申购设备在该单位医疗、教学、科研工作中的作用；③申购设备的经济效益预测；④该院现有的配套条件；⑤科室人员配备、培训情况，保证设备正常运行的条件等。

1.2 设备科审批

设备科在收到申购科室购置申请报告后，需对申购科室及临床科室需求情况调研，根据财务信息对现有设备的效益情况综合分析，了解申购设备近期是否有重大改进及厂商的市场竞争能力等情况，写出可行性论证报告。

1.3 设备管理委员会讨论

设备科将可行性论证报告提交设备管理委员会，根据医院党委成员意见组织召开设备管理委员会。设备科在会议上对拟采购设备介绍与说明，重点阐述该院购置该设备的必要性，并对经济效益、社会效益分析，财务科、审计科等科室分别在本专业角度发表意见，委员会成员集体讨论，通过无记名投票的方式进行表决，表决通过后设备科将擬采购设备列入年度采购计划。

1.4 医院上级主管部门审批

根据该市主管部门对委直属单位重大经济活动实行备案管理的要求，医院大型医疗设备采购活动需经市卫生计生委备案同意后方可招标购买。如果拟购设备为乙类大型设备，则需向市卫生计生委提出书面请示报告，市卫生计生委批复同意后，设备科将市卫生计生委批复和乙类大型设备购置申请材料一并上报省卫计委规财处，省卫计委规财处根据区域规划及现有设备配置情况决定是否配置，待省卫计委将配置许可批复同意后，医院方可进入采购招标程序。

2 医疗设备考察

2.1 设备厂商宣讲会

医院拟采购大型医疗设备，设备科邀请相关生产或代理公司来医院对产品进行宣讲。宣讲的主要内容为：公司的综合实力、设备的性能、技术参数、设备的先进行性（主要为公司产品所独有的功能或特点）、用户数量、售后服务情况等。设备科组织招标办成员、分管设备的院领导以及使用科室的科主任及业务骨干等参加设备厂商或代理商的宣讲会，对所邀请的公司通过抽签的方式确定宣讲次序。宣讲过程中，参会人员就该专业相关问题提出质疑，由厂家现场答疑。

2.2 实地考察

分管设备的医院领导组织设备科及使用科室相关技术人员对正在使用该类型设备的其他医疗机构进行实地考察，考察尽量选择国内或省内对同类设备使用较好的医院进行，设备科负责了解设备的购置情况及经验，重点了解设备品牌型号、性能、配置（软、硬件）、购置价格、售后服务、是否提供了某些优惠等相关信息；科室技术人员了解使用单位设备在实际工作中的运行情况及存在的问题。

根据实地考察情况由设备科提交详细的考察论证报告，参与考察的人员均在考察报告上签字确认后提交招标办，作为招标采购定标的重要参考依据。考察报告的主要内容包括以下几个方面。

（1）所考察拟申购设备的生产厂家及使用单位情况。

①生产厂家生产经销的设备品牌型号、性能参数、省内用户情况；②使用单位物品配置情况、使用情况、产品质量、售后服务情况、购入价格等情况。

（2）医院需求情况：根据考察了解情况，结合医院需求，提出拟购设备配置、性能及参数要求等。

（3）考察结论：通过考察，初步确定医院拟购设备品牌、型号、配置等情况。

3 招标

医院大型医疗设备的招标主要采用政府招标、招标代理公司招标和院内自主招标3种方式。

3.1 政府招标

根据《中华人民共和国政府采购法》规定，医院采购的大型医疗设备属于政府采购目录以内的或者在限额标准以上时，需提交至上级主管部门进行集中招标采购[4]。

3.2 委托招标代理公司招标

3.2.1 对招标代理公司招标 医院首先组织相关人员对前期合作的或在医院有联系且备案的招标代理公司近年来相关代理业务情况考察了解，邀请3家或3家以上以上且符合以下条件的公司参与指标：①具有合法招标资质。②公司信誉及服务质量好。③服务效率高。根据各代理公司所投的代理取费情况选择代理费用最低的公司作为招标代理公司。

3.2.2 由中标代理公司招标 由中标代理公司制订投标要求，医院招标办公室会同设备科共同制定拟采购设备的技术参数，提交招标代理公司。代理招标公司按照相关招标程序挂网公开招标。此招标方式避免了医院对招标过程的干预，减少了医院招标部门的工作量，保证了整个招标过程的公开、公平、透明。

3.3 院内公开招标

3.3.1 邀请公司 设备科根据实地考察及申请科室所需设备技术参数制定招标文件和要求，发放给设备技术领先、性能稳定、功能齐全、服务优良的公司或厂家作为邀请招标的投标公司。

3.3.2 招标过程 医院内部公开招标采用“四个比较”原则：技术先进性的比较；设备质量优良的比较；同等质量价格的比较；同等价格服务质量的比较。

医院由招标办制定评标办法汇报院党委同意后向主管单位及纪检部门汇报并由其从该市卫生计生委评标专家库中抽取评标专家，市卫生计生委派人对招标全过程进行监督。①评标专家组成的评标委员会对各公司投标文件密封等情况进行审查并开标对各公司报价公开唱标；②各投标公司依照抽签次序现场对投标产品进行宣讲和现场答疑；③在各投标公司在现场的情况下，由评标专家对各公司设备从投标报价、技术标、商务标3个方面进行综合评价；④现场工作人员汇总各投标公司得分情况后评标委员会主任当场公布各公司得分及名次并宣布中标候选人；⑤医院党委成员召开党委会，对中标候选人进行讨论后当场宣布中标单位、中标设备品牌型号及中标价格。

4 合同签订

医疗设备采购的过程中，合同的签订工作也是至关重要的环节，它不仅是对新设备质量和到货时间的保证，也是提高设备使用率以及医院的诊疗水平起着决定性的作用。

醫院医疗设备类的合同均有设备科制定，对各中标公司履行合同和能对医院利益起到决定性的作用。设备合同签订时，医院采用相关职能科室共同审核的制度，逐级进行合同审核，主要从5个方面入手：①设备到货时间、交货地点、运输费用及进口设备的商检费用等；②设备的详细配置清单；③中标价；④付款方式；⑤售后服务的详细内容和保修期限[5]。

5 安装调试

大型医疗设备技术复杂且价格昂贵，安装调试工作一般由厂家直接负责。在设备安装调试过程中，医院设备科维修技术工程师全程参与，学习掌握设备的构造、技术性能和常见故障的排除方法，为今后的日常维护保养等工作打下良好的基础。

6 培训

现代大型医疗设备功能多、性能好，但操作比较复杂，软件功能强大，如果不经过专业系统培训，设备操作技术人员及临床医务人员无法对设备深层次功能掌握，新项目无法开展，使用情况会大打折扣[6]。

6.1 设备操作技术人员和临床医师培训

6.1.1 前期培训 招标确定中标公司后，由中标公司安排医院设备操作技术人员和临床医师到同医院拟购设备型号相同且临床应用开展较好的医院进行初步培训，通过培训使相关人员对设备的硬件、软件和临床诊断应用有充分的了解，便于设备安装完毕后验收和及时投入临床使用。

6.1.2 后期培训 设备安装完毕后，中标公司再次组织医院操作技术人员和临床诊断医师等进行深度的培训，目的是为了熟练使用操作设备，掌握设备的所有功能，为设备在临床应用和科研教学方面提供方便。

6.2 设备维修工程师培训

由于现代设备技术先进，厂家关键技术不公开，医院自修能力有限，在购买大型设备时，医院就要求厂家对维修工程师进行系统培训，让维修工程师能解决常见故障。医院设备科维修工程师的培训一般分为两种形式：①现场培训：设备安装完毕后厂家工程师进行现场培训，主要为设备的一些常见故障的代码相对应故障及处理办法；②设备维修培训班：部分设备厂家定期举办维修工程师的培训，尤其部分大型医疗设备维修需具备厂家或相关专业机构颁发的工程技术人员上岗证方可进行维修。通过参加培训班，维修工程师掌握该设备的技术指标、操作步骤、常见故障的排除，对设备的正常运行工作有良好的保障。

7 验收

医疗设备的验收是设备采购流程中非常重要的一个环节，验收由设备科、设备使用科室会同厂家工程师共同进行。

①根据购置合同清单认真逐一核对，验收包括软、硬件验收和功能验收两部分，特别是软件的验收，必须严格把关，避免不必要的损失。②根据设备的配置，对设备的各技术性能、指标、安装情况、所有软件功能、试运行情况进行全面验收。③设备验收合格后双方在医院设备科制定的验收合格报告单上签字。④设备科收集设备随机的全部资料及配件，建立设备管理档案。

伴随医疗卫生行业市场的快速发展，各医疗机构大型医疗设备的配置情况成为市场竞争的硬条件。医疗机构引进大型医疗设备的速度不断加快，采购流程的规范化是医院管理的必要条件。医院医疗设备采购的流程明确了审批流程、招标流程和各部门的责任和义务，并做到了权利的分解。在目前全国深入开展反腐倡廉的大环境下，既做到了公开、公平、公正、阳光采购，有效利用有限资金，采购到满足临床需要及性价比高的医疗设备，是对医院大型设备采购流程的有益探索[7]。

[参考文献]

[1] 伍洪.浅析医疗设备购置与维修的关联性[J].医疗卫生装备，2009，1（1）：102-104.

[2] 董明.医疗器械采购方式的探讨[J].医疗卫生装备，2008，8（8）：85-86.

[3] 朱紅秀.探讨医疗设备招标[J].中国医学装备，2009，1（1）：40-42.

[4] 易汉东，李陕生.政府采购与药品集中招标采购的区别[J].医疗卫生装备，2003（8）：42-43.

[5] 曹少平，顾宏清，张鹏，等.医疗设备售后服务区域性标准探讨[J].医疗卫生设备，2010，31（8）：7-9.

[6] 郑沁春.医疗设备采购流程优化[J].中国医疗器械信息，2011， 17（5）：3-5.

[7] 李怡勇，陆庆生，李双.医院医疗设备采购应注意的问题[J].中国医学装备，2010，2，7（2）：48-49.

（收稿日期：2017-10-25）