金中淦， 居 漪， 李 卿， 唐立萍， 虞啸炫， 刘文彬， 欧元祝

（上海市临床检验中心，上海 200126）

虽然目前与临床疾病相关的新的检测标志物层出不穷，但肌酐（creatinine，Cr）、尿酸（uric acid，UA）、尿素（urea，Urea）这3项指标仍是临床实验室常规且实用的检测指标，对于与肾脏疾病、心脑血管疾病相关的高尿酸血症等具有重要的临床价值，因此这些项目的准确检测对临床疾病的诊断及监测具有重要意义。上海市临床检验中心于2014年在上海地区开展包括Cr、UA、Urea的小分子正确度验证计划，用以评价临床实验室检测结果的正确度。本研究通过分析2016年上海地区小分子正确度验证计划的数据，了解目前上海地区Cr、UA、Urea检测的质量状况。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 小分子正确度调查样本 样本编号分别为2016A、2016B，均为上海市东方医院检验科检测后剩余的新鲜血清样本（肉眼可见溶血和脂血样本排除在外），离心过滤后分装（0.5 mL/支），每个水平各3支。按照中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）GL03《能力验证计划样品均匀性和稳定性评价指南》要求评估调查品的均一性和稳定性。

1.1.2 研究对象 参加2016年度小分子正确度调查的二级甲等及以上医院临床实验室以及独立实验室共70家。

1.1.3 标准物质 （1）正确度控制物为美国国家标准技术研究院（the National Institute of Standards and Technology，NIST）SRM 909c，材料为冰冻血清，-70 ℃保存，按说明平衡至室温后使用；（2） Cr纯品标准物质为NIST SRM 914a，纯度为99.7%，不确定度为±0.3%；d3-Cr标记物购自美国剑桥同位素实验室，同位素丰度为98 ℃；（3）UA纯品标准物质为 NIST SRM 913a，纯度为99.6%，不确定度为0.1%；UA标记物为1，3-15N2（丰度＞98atom%，加拿大CDN Isotopes公司）；（4）Urea标准物质为NIST SRM 9l2a，纯度为99.9%，不确定度为0.1%；……