肖林林， 杜 颖， 刘维薇， 魏取好， 冯 景

（1.上海交通大学附属第六人民医院南院检验科，上海 201499；2.同济大学附属第十人民医院检验科，上海 200040）

医学实验室认可能极大地促进检验结果的一致性，保障检验结果的质量。截至2017年6月1日，我国已有262家医学实验室获得ISO 15189认可。上海交通大学附属第六人民医院南院于2014年1月正式启动ISO 15189实验室认可工作。CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189：2012）的核心是建立全面的质量管理体系，实施过程的控制，要求将全程质量管理分为分析前过程、分析中过程和分析后过程，其中分析前过程又可以细分为分析前前阶段和分析前阶段[1]。见图1。

分析前过程具有质量影响因素的复杂性、质量缺陷的隐蔽性和质量保证工作非检验人员完全可控性，对象多且复杂，具体责任难以认定，是差错易发阶段，也是能力认可进程中的难点。据统计，分析前的差错占总差错的68%[2]。本研究拟通过认可体系在本实验室实施前后检验质量的变化情况来反映其对检验分析前过程的流程优化与监控的重要意义，同时以实验室内审为基础，不断优化检验前过程，提高检验质量。

图1 医学检验分析全过程示意图

1 分析前过程技术层面的问题及优化对策

1.1 申请受理

此环节出现的问题主要集中在信息录入不完整、申请单找不到、无开单付费节点时间记录、患者诊断信息缺失等，基本都可以归纳为信息问题。优化对策：（1）依据医院开单习惯，在实验室信息系统内设计电子申请单（具有提高效率、规范申请、提供数据、全程监控的优点）；……