王蔚 吕青山 郁勤龙 陈恒威 沈伟锋

结核病是由结核分枝杆菌引起的严重危害人类健康的慢性传染病，以肺结核多见。2017年WHO报告最新数据表明，我国2016年肺结核发病患者近87万例，位居全球第三位，防治疫情仍较严峻[1]。目前，疑似肺结核患者筛查方法仍以痰涂片镜检和结核分枝杆菌培养为主，前者敏感度低，后者耗时长，均不能满足临床早期、快速诊断的需求。2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查结果显示，我国目前活动性肺结核患者约有75%为涂阴肺结核[2]，采用传统涂片镜检方法无法及时发现该类患者，极易延误病情，对结核病疫情控制极为不利，如何早期发现肺结核成为亟需解决的难题。利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术(GeneXpert MTB/RIF，简称“Xpert检测”)为基于荧光定量聚合酶链式反应技术(realtime fluorescence quantitative polymerase chain reaction，RTFQ-PCR)，直接检测标本中有无结核分枝杆菌感染及利福平耐药基因，逐渐引起国内外关注。已有多家结核病参比实验室、临床研究中心采用涂阳或培阳标本对该检测系统进行评估，认为该技术具有较高的敏感度和准确性[3-4]，但是对于初诊疑似患者，尤其是涂阴肺结核患者的检测效能的系统评估仍较少。笔者基于此背景，收集初诊疑似肺结核患者痰标本，以临床诊断和传统药物敏感性试验(简称“药敏试验”)比例法为标准，分析Xpert检测结核分枝杆菌和利福平耐药性的效能，综合评价Xpert检测对初诊疑似及涂阴肺结核患者的快速诊断价值。

资料和方法

一、临床……