杨殿忠，曾曼杰*，于 兵，罗永华，李 瑛，姜 钊，杨 伟，陈 波

（1.德江县民族中医院，贵州 铜仁 565200；2.贵阳中医学院第一附属医院，贵州 贵阳 550001）

在祖国医学中，将急性闭合性软组织损伤称为“伤筋”，是由外伤引起的急诊骨科和创伤外科中的多发、常见疾病。中医常使用复方制剂进行治疗，其疗效多为活血化瘀、消肿止痛。中药膏剂外敷具有丰富的临床经验，方便可行，不良反应小，在临床治疗中具有显著的效果，一般在患者敷药后，能够立刻消肿止痛。

1 研究方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]、《外科学》[2]、《中医筋伤学》（第二版）对急性闭合性软组织损伤诊断标准进行制定。

1.1.2 中医证候诊断标准

根据《中药新药临床研究指导原则》中急性软组织损伤的中医证候诊断标准，选择气滞血瘀型作为中医证候诊断标准。

1.2 观察方法

1.2.1 纳入病例标准

（1）与西医急性闭合性软组织损伤诊断标准相符；

（2）与中医气滞血瘀证辩证标准相符；

（3）发病不高于48小时；

（4）年龄为18～65岁；

（5）静态疼痛VAS评分不低于4分者，并且静态时疼痛强度评价为剧烈疼痛（VAS≤9分）；

（6）同意签署知情同意书者；

1.2.2 排除标准

（1）与西医急性闭合性软组织损伤诊断标准不符；

（2）与中医气滞血瘀证辩证标准不符；

（3）发病高于48小时；

（4）年龄不在18～65岁内；

（5）静态疼痛VAS评分低于4分者，并且静态时疼痛强度评价为剧烈疼痛（VAS大于9分）；

（6）发病后接受了药物或其他方式治疗的患者；

（7）没有签署知情同意书者；

1.3 研究设计

1.3.1 分组流程

（1）研究方法选择随机对照试验方法。……