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新药时代来临,专利链接改革时机或到

2018-04-13鲁周煌

中国知识产权 2018年3期
关键词:药品制度

鲁周煌

在新药来临的春天,药政改革无疑为创新开了好头。这场风声雷动的专利链接制度能否推波助澜,助力中国药业实现创新与仿制的均衡发展,相关细节和配套制度设计能否迎刃而解,这些巨大的问号,仍需要时间在未来给出答案。

在过去的2017年,中国医药行业发生了几次连续大震荡。

继诺华关闭上海的生物制剂部门,罗氏缩减中国生物研发团队人员,艾伯维关闭中国研发中心后,2017年8月,作为唯一一家将其核心疾病领域的完整研发产业链设置在中国的跨国药企,葛兰素史克宣布关闭其位于上海张江的研发中心;无独有偶,礼来制药在9月亦决定关闭在华研发中心;不久后,GE中国研发中心部分撤出中国,回归公司本土,大批员工面临裁员转岗……一时间,外资药企在华研发中心掀起撤离潮。“新药的投入成本越来越高,而产出率却越来越低,是此次跨国药企调整全球研发战略的主要考量。”一名同在裁撤队伍中的资深药企员工向China IP记者透露,“事实上,外资药企普遍对中国知识产权保护制度抱有疑虑,也导致其很难将核心技术放到中国来做。”

药企研发中心裁撤风的背后,则是新药研发外包的趋势。据统计,药物研发外包服务公司(CRO)承担了全球三分之一的新药开发,近十年以来,全球上市的重磅新药中约有一半是外资药企从小型研发公司购买而来。在此次撤华潮来临之前,辉瑞、赛诺菲、诺华和葛兰素史克等前中国研发负责人亦接二连三离职,深耕于中国土壤,借助风投的资金注入,纷纷成立了本土初创公司进行新药研发。

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