冯国栋

（北海市人民医院，广西 北海 536000）

在对患者进行中医治疗的过程中，中药饮片的质量是影响其临床疗效的重要因素。影响中药饮片质量的主要因素主要包括中药的种植、采收、炮制加工、贮存、调配及煎煮等多个方面。目前，我国在采挖野生中药材方面仍存在过度采挖等不良现象，导致甘草、人参等野生中药材的资源匮乏，不得不对一些中药材进行人工种植，以满足临床上的需求。但是，我国在人工种植中药材方面也没有建立起完善的制度，因此人工种植的中药材普遍存在药效较差的情况。在为患者使用品质较差的中药饮片进行治疗时不仅无法获得理想的临床效果，还可延误其治疗的时机，使其病情进一步加重。频繁发生此类情况会阻碍中医药事业的发展。本文主要探讨可影响中药饮片临床疗效的相关因素。

1 中药材的品质与中药饮片疗效的关系

目前，我国市场上中药饮片的质量参差不齐。中医师在临床用药的过程中，往往会超剂量使用大部分的中药饮片，用药量与药典推荐的用量不符合。很多中医师认为，目前临床上所用的中药饮片大多由中药材的栽培品制成。为追求经济效益，有些商家在栽培中药材作物时滥用化肥及农药，进而导致中药材作物因生长周期明显缩短而使药用价值明显降低，或发生中药材中农药残留超标、重金属残留等情况。此外，我国在采收中药材方面的管理及监管制度不够完善，经常会发生在非适宜采收期采收中药材、在采收中药材时因操作不规范而导致其药效降低。研究发现[3]，对中药材引种不当会直接影响相应中药饮片的质量。引种的中药材（如牛膝、白芷等）不具备道地中药材的优秀品质，用其制作的中药饮片质量参差不齐。

2 中药材的炮制加工与中药饮片疗效的关系

中药材在经过炮制加工等处理后即成为中药饮片，进而可通过配伍组方调配成中药方剂[1-2]。对中药材进行科学的炮制能够取得增强药效、减轻毒性、改变药性及引药归经等作用，进而可更好地满足中医辨证施治对中药饮片的需求[4-5]。中药饮片的质量与对患者进行用药治疗的临床效果及安全性密切相关。但是，目前我国在加工部分中药材时仍采取传统的方法，在对中药饮片质量进行鉴别时仍采取主观观察的方法（如手摸、口尝等），缺乏相关的客观性依据。目前，在炮制中药材方面存在三级管理规范[6-7]，即药典中相关的规范、全国中药材炮制规范及地方性的中药材炮制规范。这三种标准尚未统一，给中药材的炮制工作带来了一定的困难，并使各种中药饮片的质量存在较大的差异。在切制中药饮片方面虽规定了厚薄、片型等标准，但在实际工作中仍以经验性操作为主，受到工作人员主观意识的影响较大。在基层医疗单位中，往往会由经验丰富的“老药工”设计炮制加工中药材的流程，而较少参考药典中相关的规范。这种情况大大影响了中药饮片的临床疗效，也不利于中药材炮制技术的发展。王艳萍[8]曾对中药饮片的切制规格进行研究，并分析不同规格中药饮片的临床疗效及其中活性成分的溶出情况，结果发现，在对同一种中药材采用不同规格进行煎煮时，其疗效存在显著的差异。此外，基层医疗单位的条件相对简陋，设备及技术工艺相对落后，在中药材的管理等方面欠缺经验，这也对中药饮片的质量造成了严重的影响。针对此类情况，我国应重点加强对中药饮片炮制技术进行改进及规范的工作，并建立完善的中药饮片管理体系。

3 中药饮片的采购与其疗效的关系

在采购中药饮片方面，医疗机构应严格遵守中药饮片的购销管理制度，对供货公司的资质进行验证，禁止采购不符合相关标准企业的产品，参照药典中相关的标准（对药典中尚未收载的饮片，应参考相关的地方性标准或部颁标准）严格筛选需购买的中药饮片[9-10]，并加强对中药饮片进行验收和管理的工作。在将中药饮片入库前，由专业的技术人员鉴定其质量（如其形状、杂质含量、活性成分等），在确认其质量合格后复核其数量，并将其入库保存。对于质量不合格的中药饮片，不得将其验收入库，并应及时退货。应确保所有入库中药饮片的质量均符合药典中相关的标准[11]，并确保其供货厂家的资质符合标准。此外，应根据医院内临床用药的实际情况控制中药饮片的采购量，杜绝因药物积压而导致其变质的现象。

4 中药饮片的贮存、养护与其疗效的关系

中药材在经过炮制加工后，其稳定性有所降低，而且其规格、种类变得更多。中药饮片所处的外界环境与其质量存在密切的关系[12-14]，在长期接触空气、阳光及处于不同温湿度的环境中时其质量均可发生改变。富含淀粉类的中药饮片极易产生霉变，动物类中药饮片、富含糖类或蛋白质的中药饮片易发生潮解、腐烂等情况（尤其在处于高温或潮湿的环境中时），对其进行贮存、养护的难度较高。在对中药饮片进行养护方面，我国的医疗机构普遍存在专业人才断层、中药房的工作人员对中药知识的掌握度不足、不能规范地保存中药饮片等情况，进而可导致中药饮片变质或药效变差。

在临床工作中，中药房的工作人员应全面掌握各类中药饮片的成分、特性等特点，建立有针对性保管及养护中药饮片的措施，避免因中药饮片保管不当或养护不及时而造成其稳定性下降的情况。在对中药饮片进行贮存时应使用可防鼠、防潮、防尘的设备，并根据不同中药饮片的成分、特性对其进行熏蒸、干燥及隔绝氧气等处理[15-16]。目前，大部分医疗机构已建立起中药饮片的养护制度及由专人负责保管的制度。但是，中药饮片的品种繁多，不同品种的中药饮片其养护条件也不相同，严格遵守相关制度对中药饮片进行养护的难度较高[17]。这种情况造成部分中药饮片无法及时得到养护，进而可使其发生虫蛀或变色、变质等现象。

5 中药饮片的调配及煎煮与其疗效的关系

在对中药处方进行调配时，中药房的工作人员应注意对中药饮片的质量进行把关，仔细观察中药饮片是否存在变色、虫蛀、气味丧失等现象，一旦发现异常的情况应立即停用相关的中药饮片，并对其进行处理[18]。此外，在对中药处方进行调配时还应严格掌握中药的用量，并确保每剂处方中用药量的误差不超过百分之五，以保障患者进行用药的临床效果。

不同的中药饮片中含有不同的活性成分，例如，解表类中药中通常含有挥发油类物质，较不耐热。若长期高温煎煮解表类中药饮片会破坏其中所含活性物质的结构，导致其药效降低。因此，在煎煮解表类中药时应以“后下”、“快速煎煮”等作为基本原则。中药房的工作人员应严格遵从医嘱煎煮中药饮片，并全面了解中药饮片的特性及煎煮方法[19-20]，如后下、冲服及先煎等。同时，医院应重视对中药饮片进行调配及煎煮的监管工作，定期对相关的工作进行抽查，并不断制定相关工作的改进措施，提高临床应用中药饮片的安全性。

药学部的工作人员应深入到各个临床科室中，全面地了解中药饮片的使用情况，收集中药饮片的质量-疗效信息，加强与临床医师的沟通，完善相关的反馈机制，如实记录发现的各类问题，并及时上报相关中药饮片存在的质量问题。中药饮片的采购人员应负责与相关的供货公司进行沟通，及时更换存在问题的中药饮片，以确保为患者用药的有效性及安全性。另外，应加强医院中药物信息系统的建设及对毒性中药饮片的管理，严格把控毒性中药饮片的用量，防止发生超安全剂量使用毒性中药饮片的情况。

6 小结

中医药疗法主要包括针灸疗法、口服汤剂法、局部外用中药法等。在为患者应用中药进行治疗时，中药饮片的质量是影响其临床疗效的重要因素。可影响中药饮片质量的因素较多，主要包括外在因素及内在因素。可影响中药饮片质量的外在因素主要是中药的煎煮方法及贮存环境。可影响中药饮片质量的内在因素主要是中药的采收季节、炮制方法、品种等。为保障中药饮片的质量，必须建立合理的中药养护保管制度、规范的中药采购及验收流程，并对中药的品质实施科学的监管。