焦方舟，张海月，张文斌，王鲁文，龚作炯

慢性丙型肝炎（CHC）在全球范围流行，大约1.85亿人感染了丙型肝炎病毒（HCV），未经正规治疗的CHC患者将向肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌进展[1]。传统的治疗方法是α-干扰素（IFN-α或PEG-IFN）联合利巴韦林（RBV）。随着口服直接抗病毒药（DAA）的研发和应用，治疗CHC患者有了革命性的进展，其中以索非布韦（sofosbuvir，SOF）为代表的DAA药在国外已成为主要的抗HCV药物。虽然大量临床研究证实SOF联合RBV治疗CHC可获得较高的持续病毒学应答率（SVR）[2-5]，而SOF/PEG-IFN/RBV是否比SOF/RBV或PEG-IFN/RBV治疗有更好的治疗效果还有待证实。本研究旨在通过循证医学方法检索国内外应用SOF/PEG-IFN/RBV与SOF/RBV或PEG-IFN/RBV治疗CHC患者的临床研究，比较它们疗效的差异。

1 资料与方法

1.1 检索策略 应用计算机检索 PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库和中文科技期刊全文数据库（VIP），检索时间截止至2017年3月。以“慢性丙型肝炎、索非布韦、聚乙二醇干扰素、利巴韦林 ”，“Chronichepatitis C、Sofosbuvir、Peginterferon alfa、Ribavirin”为检索词，并对纳入研究的参考文献进行二次检索。文献纳入标准：（1）随机对照试验或队列研究；（2）比较 SOF/PEG-IFN/RBV与 SOF/RBV或SOF/PEG-IFN/RBV与PEG-IFN/RBV治疗的疗效差异。疗效结局指标：快速病毒学应答（RVR）、SVR、不良发应。文献排除标准：（1）无对照组的文献；（2）重复发表的文献。

1.2 资料提取和文献质量评价 提取纳入文献的一般信息，包括第一作者、发表年份、研究对象感染HCV基因型、年龄、性别、具体干预措施、疗程、结局指标等。质量评价：由2名医生独立地采用Jadad评分量表[6]对纳入的研究进行质量评价。具体评估标准包括：（1）随机序列的产生（2分）；（2）随机化隐藏（2分）；……