李 冬，刘 阳，杨 靖，胡 辉（.解放军第474医院药剂科，新疆 乌鲁木齐 83003；.新疆师范大学教育科学学院，新疆乌鲁木齐 830054）

美国卫生系统药师协会（American Society of Health System Pharmacists，ASHP）将超药品说明书用药定义为：临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在说明书之内的用法，又称超范围用药、药品未注册用法或药品说明书之外的用法[1]。包括四类情况：1）扩大适应证，即将药品用于说明书中适应证没有的病症；2）超剂量用药，给药剂量超出说明书规定剂量± 20%[2]；3）改变说明书中规定的用药方法和给药途径；4）超年龄和人群用药。本研究通过对2010年1月– 2017年6月222 429份住院病历及上报的1008份药品不良事件报告中超说明书用药情况进行整理、分析和归纳，了解超说明书用药与药品不良事件之间的相关性，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

通过医院信息系统（HIS）导出2010年1月– 2017年6月的所有住院病历，排除非药品医嘱。对超说明书用药情况及不良事件发生情况等信息进行统计，根据药品说明书和最新相关疾病诊疗指南，评价同期上报的1008份药品不良事件报告中超说明书用药医嘱的合理性。利用SPSS19.0作为分析软件，计量资料使用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜ 0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基本情况

共调取住院病历222 429份，纳入医嘱2 446 719条。按病历数和医嘱数进行统计，超说明书用药发生率分别为15.00%、19.12%。其中超说明书用药病历中上报ADE 228例（2396条医嘱），正常用药病历中上报ADE 780例（7882条医嘱）。超说明书用药病历与正常用药病历中ADE发生率无统计学差异，按医嘱数比较，二者之间亦无统计学差异。……