黄翠丽，郭代红，朱 曼，苏 畅,2，吴 旭,2，赵粟裕，马 亮，赵鹏芝，赵 靓（.解放军总医院临床药学

中心，北京 100853；2.重庆医科大学药学院，重庆 401331）

喹诺酮类药物具有抗菌谱广、抗菌作用强、口服吸收好、组织浓度高等特点被临床广泛用于治疗各种感染性疾病，是近20年临床使用较广泛的一类抗菌药物。但随着此类药物临床使用量增加，其严重不良反应的报道越来越多，已引起了广泛关注[1]。严重ADR/ADE通常会导致患者住院或住院时间延长、永久性器官损伤、残疾甚至死亡等，影响了患者的用药安全。ADR报告是进行ADR分析评价的基础，其中严重报告的数量和比例是影响ADR报告系统敏感度的重要指标之一，熟悉并掌握喹诺酮类药物严重ADR/ADE，对抗感染治疗有着重要意义。本文拟对解放军ADR监测中心2009–2015年喹诺酮类药物的严重ADR/ADE进行回顾性分析，总结其发生规律及特点，旨为临床提供药品安全性信息，积极发挥ADR监测的预警作用。

1 资料与方法

1.1 资料来源

基于军队医疗机构ADR监测管理系统，调取2009–2015年解放军ADR监测中心数据库中可疑药品为喹诺酮类药物的ADR/ADE报告，共计9819例，从中筛选出报告类型为严重的ADR/ADE报告，报告均为按照国家ADR监测中心的关联性评价标准[2]，评价为“肯定”、“ 很可能”和“可能”的有效报告310例。

1.2 数据整理

采用回顾性分析方法，对涉及严重ADR/ADE的患者年龄、性别、引起严重ADR/ADE的药品种类、药品剂型、给药途径、累及系统/器官损害、严重ADR/ADE的报告人职业分布、报告类型、关联性评价、转归等运用Excel软件进行数据汇总和分析。……