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冠心病是威胁人类健康的一种常见病、多发病，其发病率有逐年增高的趋势，目前已位于致死疾病的首位，已成为严重危害我国居民健康的主要疾病[1]。冠状动脉支架植入术自20世纪80年代中期应用于临床以来，得到迅速发展和应用，目前已成为冠心病血运重建治疗的重要手段[2]。但术后冠脉再狭窄率高，严重影响了PCI的临床疗效[3]，成为国内外心血管研究领域的重要难点。本研究通过中西医结合的方法，应用心痛舒方，探索中医药对冠心病PCI术后再狭窄及远期心血管不良事件发生率的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 入选我院2015年5月—2016年10月符合WHO诊断标准并首次PCI治疗成功，同意接受术后跟踪随访的100例冠心病病人。其中急性心肌梗死38例，不稳定型心绞痛62例，随机分为两组。对照组50例，男35例，女15例，年龄56.8岁±7.68岁。治疗组50例，男38例，女12例，年龄58.5岁±6.46岁。排除对药物涂层支架有禁忌证、严重左主干病变、严重心功能不全(左室射血分数<35%)，未控制的严重高血压病，严重瓣膜性心脏病，合并严重肝、肾、造血系统疾病，精神障碍，恶性肿瘤病人。

1.2 治疗方法 两组治疗依据2014SCAI/ACC/AHA经皮冠状动脉介入指南，采用美国GE数字平板造影机，从右侧桡动脉或右股动脉部位做穿刺行PCI术，使用Tivoli(北京易生科技公司)药物涂层支架。对照组PCI术后常规西医药物治疗，予阿司匹林 、波立维、立普妥、单硝酸异山梨酯、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物，控制血压、血糖等。治疗组在西医常规治疗基础上加用心痛舒方，组方：瓜蒌皮15 g，法夏10 g，陈皮5 g，薤白12 g，茯苓20 g，枳壳5 g，竹茹15 g，丹参20 g，田七5 g，黄芪30 g，红参10 g，麦冬20 g，水蛭15 g。由我院药剂科统一煎煮浓缩真空包装成每袋100 mL，每日服1袋，连服3个月，随访6个月。期间除发生急性心肌梗死行急诊冠状动脉造影外，两组病人均于PCI术后6个月复查冠状动脉造影。

1.3 观察指标 复发心绞痛以及不良心血管事件(心源性死亡、急性心肌梗死、再次血运重建)，支架内再狭窄[7](支架内管腔或支架边缘5 mm内血管狭窄≥50%定义为支架内再狭窄)。

2 结 果

2．1 两组病人临床资料比较 两组在年龄、性别、危险因素、心功能状态、病变血管数量、介入治疗狭窄冠脉研究(SYNTAX)积分、支架植入数等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性。详见表1。

表1 两组病人临床资料比较

2．2 两组复发心绞痛以及不良心血管事件发生情况比较 术后随访6个月，再发心绞痛8例，其中治疗组2例(4%)，对照组6例(12%)，对照组发生非致死性急性心肌梗死1例(2%)，上述9例病人均再次PCI治疗。两组均未发生心源性死亡病例。两组相比较，在发生急性心肌梗死和心源性死亡方面差异无统计学意义(P>0．05)，治疗组的心绞痛、再次血运重建、联合心血管事件发生率较对照组低，差异有统计学意义 (P<0．05)。详见表2。

表2 两组复发心绞痛以及不良心血管事件发生情况 例(%)

2.3 两组冠状动脉造影病变血管情况比较(见表3)

表3 两组冠状动脉造影病变血管情况比较

3 讨 论

经皮冠状动脉内介入治疗术(PCI)是目前医学领域公认的治疗冠心病的有效手段，但术后支架内再狭窄(ISR)极大限制了PCI的获益[4]，尽管强化他汀治疗和药物洗脱支架(DES)的使用明显降低了ISR的发生，但仍然存在10%～15%发生率，特别是糖尿病或多支病变的冠心病病人，严重阻碍冠状动脉介入治疗的临床应用[5- 6]。支架再狭窄是指PCI后的冠状动脉在冠脉造影(CAG)上显示支架内或支架边缘5 mm范围内血管管腔狭窄程度≥50%，临床表现以不稳定型心绞痛为主，少数表现为急性心肌梗死[7]。PCI术后血管再狭窄是一个复杂病理生理过程，许多临床研究证明，PCI 术后再狭窄是局部血管损伤后的一种修复反应，包括血管弹性回缩、炎症反应、基质沉积、血小板沉积、血栓形成、血管重塑、血管平滑肌细胞过度增殖及凋亡减少等多种因素参与，其中血管内皮损伤后内膜过度增生，是支架术后再狭窄的主要机制[8- 9]。

中医药能有效抑制血管内皮细胞增殖，任晓霞等[10]通过培养兔胸主动脉平滑肌细胞观察水蛭素对其增殖的影响，结果显示水蛭素能抑制平滑肌细胞的生长，且呈剂量依赖性，低浓度时抑制作用不明显，中高浓度时产生抑制平滑肌细胞的生长作用。李欣等[11]研究发现，丹参酮可抑制体外培养大鼠血管平滑肌细胞增殖。张凤瑞[12]研究发现，丹参和其单体丹酚酸B均可抑制血管平滑肌的增殖和迁移。心痛舒胶方是在瓜蒌薤白半夏汤基础上加用活血益气药物组成，方中瓜蒌祛痰散结，陈皮理气化湿，茯苓健脾渗湿，枳壳化痰除痞，竹茹除烦安心神，丹参、三七活血祛瘀，水蛭破血逐瘀，人参、黄芪大补元气，配以麦冬养心安神，诸药合用具有益气化痰、活血祛瘀之功效[13]。药理研究表明，该方中枳壳、薤白等可扩张冠状动脉，降低血脂，促进纤维蛋白溶解，抑制血小板聚集，能降低全血黏度，抑制冠状动脉斑块形成等；丹参、三七可扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血缺氧，降低血小板表面活性等；人参、黄芪等具有增强心肌收缩力，提高心肌细胞对缺血缺氧耐受力等作用[14- 15]。

本研究结果显示，PCI术后病人在常规西医药物治疗基础上加用心痛舒方，复发心绞痛人数和心脏不良事件明显减少，6个月支架再狭窄发生率较对照组低(6% vs 18%，P<0．05) ，显示出中西医结合治疗冠心病的优势，也体现了可与目前已知的有效西药协同作用。

心痛舒方具有扩张冠状动脉、降低血液黏度、解除冠脉痉挛、调节血脂、清除自由基、改善球囊损伤后血管再生内皮功能，抑制血管平滑肌增殖，防止血管重构等作用，对预防PCI术后的冠状动脉再狭窄应有一定的作用。但是由于该研究中所选的样本量较小，观察项目较少，研究时间有限，所以该研究结果具有局限性，有待研究者做进一步的调查研究。

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