乔芳霞，罗曦峰，杜炜

（平凉市第二人民医院，甘肃 平凉 744000）

1 技术领域

本发明属于医学检查用试剂技术领域，具体是一种医用超声耦合剂及其制备方法。

2 背景技术

医用超声耦合剂是在超声诊断与治疗过程中需要使用的一种充填或涂敷于探头辐射面与人体表皮、粘膜之间，用以透射声波的超声中性媒质。超声耦合剂在超声诊断和治疗操作中起着决定优劣乃至成败的作用[1]。在临床应用中，不仅起着透声媒质的作用，还起着润滑剂的作用，在临床上所关心的也不仅仅是其声学特性，还有安全有效性目标，其中，有效性主要着眼于透声效果，安全性主要着眼于对人体组织的影响及对交叉感染的预防。

现有医用超声耦合剂主要是以羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、卡波姆之中的一种作为粘度调节剂，再配以丙二醇溶剂和去离子水等组合而成，或者再配以杀菌消毒剂组成，其作用是在临床的超声波诊断或超声治疗时，在声头与人体之间建立耦合作用，使声头所发之超声波能够顺利进入人体，以获得可靠的检测诊断图像，或达到有效的治疗目的，但由于无法解决杀菌剂和水性高分子凝胶制剂的相溶性问题，导致杀菌型产品结块和浑浊，且抗菌效果也不够理想，还可能在临床应用中对接受检查的患者皮肤产生一定的腐蚀和刺激作用[2-4]。

随着我国中草药行业的现代化发展，出现了中草药成分制成的医用超声耦合剂，如发明专利CN104127892A、CN103961327A、CN103751812B、CN103341184B等，此类医用超声耦合剂的呈凝胶性和相容性方面有待提高，虽有抗菌和治疗的效果，但不显著。

聚维酮碘是一种新型的高效、广谱、刺激性小、无毒副作用、无残留、无抗药性杀菌剂。它对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌几乎都能杀灭[5]。现有技术中有使用聚维酮碘制成凝胶的产品或技术，如发明专利CN102657600A公布了一种兽用聚维酮碘凝胶及制备工艺，但此类凝胶在超声医学方面应用少，透声效果及超声成像效果相对较差[6-7]。

3 发明内容

本发明针对现有技术存在的上述缺陷，提供一种安全性高、抗菌性好、透声效果显著、成像清晰的医用超声耦合剂[8-10]，还提供了该医用超声耦合剂的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。

一种医用超声耦合剂，是由以下原料按重量百分比制成的：聚维酮碘0.1%～1%、油醇聚氧乙烯 醚 0.02%～0.5%、 魔 芋 胶 0.05%～0.5%、 芦 荟 胶0.05%～0.65%、当归精油 0.05%～0.1%、万寿菊精油0.05%～0.15%、鱼腥草精油 0.05%～0.1%、聚乙二醇2%～5%、碘化钾 0.01%～0.1%、卡波姆 0.1%～2%、三乙醇胺0.05%～1.55%、当归水提物0.5%～1%、蒲公英水提物0.5%～1%、三七水提物0.5%～1%、甘草水提物0.5%～1%、余量纯化水。

所述的医用超声耦合剂的制备方法，包括以下步骤。

（1）将聚维酮碘、碘化钾加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶液A；将当归水提物、蒲公英水提物、三七水提物、甘草水提物加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶液B；将魔芋胶、芦荟胶加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶胶液C；将当归精油、万寿菊精油、鱼腥草精油混合，得到调和精油。

（2）将卡波姆、聚乙二醇、油醇聚氧乙烯醚加入适量纯化水中，加热、搅拌使其溶解，得到溶液D。

（3）在溶液D中依次加入调和精油、水溶胶液C、水溶液B、水溶液A，搅拌，得到的混合液中继续加入三乙醇胺，调节混合液的pH值至呈中性，得到超声耦合剂凝胶，真空减压下除去气泡，得到产品。

本发明的有益技术效果：本发明对皮肤无细胞毒性、无刺激、无致敏、无气泡、热稳定性好、生物相容性好，避免了临床上超声检查的交叉感染；润滑性能好，易于展开，具有杀菌消毒、抗炎作用，能柔润细腻皮肤，具有活血化瘀、止痛消肿功效；具有很好的耦合作用，透声效果显著，超声成像清晰。

4 具体实施方式

下面结合实施例进行详述以更好地阐述本发明，但不构成范围性限制。

4.1 实施例1

一种医用超声耦合剂，是由以下原料按重量百分比制成的：聚维酮碘0.1%、油醇聚氧乙烯醚0.02%、魔芋胶0.05%、芦荟胶0.05%、当归精油0.05%、万寿菊精油0.05%、鱼腥草精油0.05%、聚乙二醇2%、碘化钾0.01%、卡波姆0.1%、三乙醇胺0.05%、当归水提物0.5%、蒲公英水提物0.5%、三七水提物0.5%、甘草水提物0.5%、纯化水。

所述的医用超声耦合剂的制备方法，包括以下步骤。

（1）将聚维酮碘、碘化钾加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶液A；将当归水提物、蒲公英水提物、三七水提物、甘草水提物加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶液B；将魔芋胶、芦荟胶加入适量纯化水中，充分溶解，得到水溶胶液C；将当归精油、万寿菊精油、鱼腥草精油混合，得到调和精油。

（2）将卡波姆、聚乙二醇、油醇聚氧乙烯醚加入适量纯化水中，加热、搅拌使其溶解，得到溶液D。

（3）在溶液D中依次加入调和精油、水溶胶液C、水溶液B、水溶液A，搅拌，得到的混合液中继续加入三乙醇胺，调节混合液的pH值至呈中性，得到超声耦合剂凝胶，真空减压下除去气泡，得到产品。

4.2 实施例2

一种医用超声耦合剂，是由以下原料按重量百分比制成的：聚维酮碘0.5%、油醇聚氧乙烯醚0.25%、魔芋胶0.23%、芦荟胶0.35%、当归精油0.75%、万寿菊精油0.75%、鱼腥草精油0.77%、聚乙二醇2.5%、碘化钾0.06%、卡波姆1%、三乙醇胺0.8%、当归水提物0.75%、蒲公英水提物0.75%、三七水提物0.75%、甘草水提物0.75%、纯化水。

本实施例所述的医用超声耦合剂的制备方法同实施例1。

4.3 实施例3

一种医用超声耦合剂，是由以下原料按重量百分比制成的：聚维酮碘1%、油醇聚氧乙烯醚0.5%、魔芋胶0.5%、芦荟胶0.65%、当归精油0.1%、万寿菊精油0.15%、鱼腥草精油0.1%、聚乙二醇5%、碘化钾0.1%、卡波姆2%、三乙醇胺1.55%、当归水提物1%、蒲公英水提物1%、三七水提物1%、甘草水提物1%、纯化水。

本实施例所述的医用超声耦合剂的制备方法同实施例1。