莫军军，黄 芳，张 平，王 群

(浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003)

CSSD质量追溯系统中外来器械管理模块的设计与应用效果

莫军军，黄 芳，张 平，王 群

(浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 310003)

总结消毒供应中心质量追溯系统中外来器械管理模块在外来器械和植入物管理中的使用效果。在原有消毒供应中心质量追溯系统中增加外来器械管理模块，并应用于外来器械及植入物处理流程中，实现外来器械和植入物的信息化管理，加强质量控制和全程追溯记录。实施后，外来器械及植入物的接收和归还登记合格率从75.41%提高到97.49%，植入物提前发放率从32.23%降低至7.32%，手术医生和护士对消毒供应中心的满意率从76.25%提高到98.75%。

消毒供应中心；质量追溯系统；外来器械

10.3969/j.issn.1671-9875.2017.12.028

消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)物品的质量直接影响医院医疗技术和患者生命安全[1-2]。外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借给或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，这些外来器械在各医院之间频繁流动，给医院的感染控制带来很大难题，需要加强管理。国家卫生和计划生育委员会提出了CSSD行业规范和标准[3-5]，要求每个手术器械包都必须具有可追溯性，对植入物手术器械包还必须进行生物监测。为加强对外来器械的管理，本院于2008年10月起，将外来器械纳入CSSD统一管理，2012年在信息中心的配合下，利用CSSD的质量追溯系统平台，进行了外来器械管理模块的设计与应用，从而保证了外来器械及植入物的规范管理。实施4年多效果较好，现报告如下。

1 方 法

1.1 医院外来器械及植入物管理流程 对外来器械严格执行准入制度，外来器械供应公司由医院统一招标后确定，医学工程部备案。需使用外来器械时,手术前1 d由手术医生在手术和麻醉信息系统中提交手术申请单，注明外来器械的名称和厂家，同时通知相关器械公司。器械公司人员按手术医生要求准备物品，并打印厂家出库三联单，内容包括日期时间、公司名称、器械名称、植入物规格、数量、患者姓名、住院号、床号、手术名称、手术医生、厂家人员等信息，于当天下午 3：00以前送到医学工程部验货，医学工程部人员验货后在三联单上签名，送至CSSD去污区，CSSD人员与器械公司人员当面再次认真核查器械，并登记。完成交接后CSSD人员严格按照标准进行清洗、消毒、检查、包装、灭菌，植入物必须进行快速生物监测，合格后方可发放至手术室使用。遇有紧急情况灭菌植入物需提前放行时，在生物灭菌过程验证装置中加用 5 类化学指示物，其合格方可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门并补做记录，保存资料，以备质量追溯。使用后的外来器械由手术护士预处理，经污物电梯运至CSSD去污区，由CSSD清洗消毒后与器械公司人员当面清点交接。遇急诊手术需器械公司人员填写器械清点急用登记单，并由手术医生签名，CSSD人员方可接收，及时清洗灭菌。

1.2 外来器械的信息化管理

1.2.1 外来器械管理模块的建立 利用CSSD原有的模块里追溯信息系统平台建立外来器械管理模块，内容包括外来器械质量管理和系统管理两个子系统。质量管理模块实现外来器械接收、清洗、包装、灭菌、使用、归还等流转过程的质量追踪和数据统计；系统管理模块包括构建数据库和数据库维护，内容包括公共参数、系统参数、代码字典等。从外来器械管理流程中采集数据，将外来器械的公司名称、器械名称、器械清单和图片、公司人员、清洗消毒、灭菌和监测、植入物名称等数据录入数据库，对应物品条形码记录本放置在去污区接收台，为接收和归还器械时方便掌上电脑(personal digital assistant，PDA)扫码使用。

1.2.2 外来器械管理模块的应用

1.2.2.1 外来器械的交接清点追溯记录 器械公司人员于术前1 d将器械送达医学工程部验货后，送至CSSD去污区，CSSD人员按手术通知单接收外来器械，双方共同完成交接手续, 并填写《外来器械清点交接记录表》。使用PDA将交接信息完整录入，电脑端自动保存。

1.2.2.2 外来器械的清洗和清洗结果追溯记录 CSSD人员将外来器械分类清洗。用PDA记录外来器械清洗时间、清洗人员及清洗结果。在清洗环节里本模块设计了预备机，若清洗物品特别多清洗机不够用时，可先用PDA将待洗物品登记在预备机上，等有清洗机时可做换机操作，清洗正式开始，不影响工作。

1.2.2.3 外来器械的检查包装追溯记录 外来器械及灭菌包装盒清洗质量监测在检查包装时进行, 可采用目测和(或)借助带光源放大镜检查。 PDA记录物品的清洗信息，并附加打包人、复核人、灭菌类型、有效期信息后生成器械包的条形码，贴于对应的器械包。

1.2.2.4 外来器械的灭菌和监测追溯记录 CSSD灭菌人员使用PDA扫描灭菌器上唯一条形码和放入该灭菌器的每个器械包上的条形码，然后按灭菌监测要求放入生物监测包，同时使用PDA扫描该监测包上条形码，PDA和灭菌器同时按开始按钮进入灭菌环节。PDA有灭菌器未放入生物监测包的提醒功能，如果PDA没有扫描监测包上条形码则不能进入灭菌。在PDA上也有相应的结束时间限定功能，限制工作人员提前操作，保证外来器械包的灭菌质量。

1.2.2.5 外来器械的发放追溯记录 外来器械灭菌的监测均合格后, 工作人员用PDA扫描条形码后，将灭菌合格的外来器械经清洁电梯直接发放至手术室，PDA扫码记录所发物品名称、数量、发放时间、发放人员、接收人员。植入物待生物监测结果合格后，同样使用PDA扫码记录上述信息后发放至手术室。植入物紧急发放有提示功能，需标注紧急放行原因。

1.2.2.6 手术室使用过程追溯记录 患者手术中使用外来器械包时，手术室护士用PDA扫描外来器械包条形码和该患者腕带条码，使器械包信息和患者信息相关联。

2 效果评价与结果

2.1 效果评价 比较使用外来器械管理模块前后外来器械包的接收和归还登记合格率、植入物提前发放率、手术医生和护士对CSSD的满意度。2010年1月至2011年12月为实施前，2014年1月至2015年12月为实施后，查阅相关资料采集数据，满意度采用问卷形式调查，问卷内容含工作人员服务态度、外来器械供应及时性、外来器械接收和归还准确性、外来器械包质量、外来器械包追溯便捷性5维度20条目，各条目满意为5分、较满意为3分、一般为1分、不满意为0分，满分100分。每季度对手术医生和护士发放问卷10份，每年共40份，每份问卷得分100分为满意。

2.2 结果

2.2.1 使用外来器械管理模块前后外来器械接收和归还登记合格率比较 见表1。使用外来器械管理模块前，采用手写单记录接收与归还，存在字迹潦草、物品名称和数量错误、漏写等问题。

表1 使用外来器械管理模块前后外来器械接收和归还登记合格率比较

注：x2=1745.46，P<0.01

2.2.2 使用外来器械管理模块前后植入物提前发放率比较 见表2。在使用外来器械管理模块前，各个环节采用手写单记录进行交接，特别是植入物在科室内各班人员之间交接不清楚，导致生物监测遗漏，个别消毒员责任心不强，提前发放等。

表2 使用外来器械管理模块前后植入物提前发放率比较

注：x2=1271.88，P<0.01

2.2.3 使用外来器械管理模块前后手术医生和护士的满意度 见表3。

表3 使用外来器械管理模块前后手术医生和护士满意率比较

注：x2=18.51，P<0.01

3 讨 论

3.1 建立外来器械质量追溯管理模块的作用

3.1.1 提高工作质量 追溯系统使用外来器械管理模块前，各个环节采用手写单记录进行交接，特别是植入物，CSSD各班人员之间交接不清楚，导致植入物生物监测遗漏。使用外来器械管理模块后，外来器械的接收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放、使用、归还全过程数据永久保存；根据器械包上的条形码可以查询其整个处理过程的相关信息，能追溯到时间、人员、地点、数量，管理者在各个层次需要的信息都能采集到；外来器械和植入物实现了全过程质量监控，强制性工作流程杜绝人为不规范操作，外来器械接收和归还登记规范，登记合格率从75.41%提高到97.49%。

3.1.2 有效落实植入物的规范发放 本院外来器械和植入物的灭菌绝大部分集中在19:00以后，在23:00以后方可得出生物监测结果，个别消毒员责任心不强，未按规范予以提前发放。在使用外来器械管理模块前，无法实现对消毒员操作植入物发放环节进行限制管理，在夜间提前发放也无法追踪，植入物提前发放率为32.23%。使用外来器械管理模块后，每个植入物在提前发放时就有预警提示，必须选择提前放行原因后PDA方可放行，每一项操作都留有痕迹，可以责任到人，植入物提前发放率下降至7.32%，主要为急诊手术。

3.1.3 提高手术医生和护士的满意度 使用外来器械管理模块后能够对外来器械处理的全部过程进行准确记录，减少了工作人员的文字输入，避免了书写标签出错，操作简单、准确，使工作人员对器械的管理情况一目了然。管理者可以通过消毒灭菌设备号和时间查到该消毒灭菌设备灭菌物品的去向、使用情况及使用人，也可以通过使用人查询使用物品的所有处理流程及责任人、同样存在质量隐患的其他器械包的信息，可以查询到灭菌设备的电子运行记录，真正实现随时随地追踪调查和数据分析，发现物品清洗、灭菌质量不合格时，可及时召回同批次处理的其他物品。保证了外来器械使用的安全性。手术医生和护士的满意率从76.25%提高到98.75%。

3.2 系统应用过程中遇到的问题及处理方法 由于该系统使用时间不是很长，经验也不足，需要多个科室配合，若一个环节出现问题追溯易中断。部分工作人员对操作流程不熟练，系统日常维护不及时，对应用效果评价数据的收集方面还存在一定的局限性。今后需加强对临床使用科室人员的培训，加强软件系统的更新和维护，对应用效果方面将做进一步的数据统计和分析，更有效地保证外来器械的清洗消毒和灭菌的质量，保障患者手术的安全。

[1] 曾燕,俸献珠,刘文伟,等.供应室消毒质量的监测与分析[J].中国实用护理杂志,2011,27(24):67-68.

[2] 黄引珍,沈素贞.细节管理在供应室护理管理中应用的效果评价[J].中国实用护理杂志,2012,28(14):85-86.

[3] 中华人民共和国卫生部.WS 310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分:管理规范[S].北京:中国标准出版社,2009.

[4] 中华人民共和国卫生部.WS 310.2-2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].北京:中国标准出版社,2009.

[5] 中华人民共和国卫生部.WS 310.3-2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].北京:中国标准出版社,2009.

莫军军(1968-)，女，本科，副主任护师，护士长.

2016-12-24

王群，浙江大学医学院附属第一医院

浙江省医药卫生科技计划项目，编号：2012KYB068

R472.1

C

1671-9875(2017)12-1322-03