林 云，黄 瑾，段露清，张晴晴，余 芸

(1上海市卫生和计划生育委员会科技教育处，上海 200125, ylin7977@163.com；2上海市浦东新区人民医院药剂科，上海 201299)

上海市卫生计生系统科研伦理委员会建设和审查质量的现状调查*

林 云1，黄 瑾2**，段露清2，张晴晴2，余 芸2

(1上海市卫生和计划生育委员会科技教育处，上海 200125, ylin7977@163.com；2上海市浦东新区人民医院药剂科，上海 201299)

目的分析上海市卫生计生系统医疗机构科研伦理委员会的建设和审查质量现况，为促进科研项目伦理审查规范化提供依据。方法以上海市卫生计生系统伦理委员会培训代表为调查对象，采用问卷调查方式，获得有关科研伦理委员会相关资料，进行系统分析和评价。结果自上海市科研伦理审查地方标准颁布后，科研伦理委员会逐渐规范地开展科研项目伦理审查工作，开展伦理培训工作，但在审查质量管理、具体伦理问题、学科建设和人才培养方面仍存在不足，面临挑战。结论科研伦理委员会应依据地方标准，提升审查质量，促进学科发展和人才培养。

科研伦理审查；伦理委员会；审查质量

随着医学科学研究越来越规范化，强调对科学研究中受试者权益的保障，科研主管部门逐渐要求涉及人的研究项目必须提供伦理审批意见。然而，科研伦理审查不像注册类试验药物、医疗器械等伦理审查那样规范，一些单位只重形式和程序，突击审查基金项目，不能充分讨论，影响伦理审查的质量，损害伦理委员会的权威性和公信力[1]。……