王朝集 唐育民

可移动气管套管导管的研制*

王朝集①*唐育民①

目的：研制一种用于单肺通气的可移动气管套管导管，以弥补目前使用双腔支气管导管、支气管封堵器进行单肺通气存在的不足。方法：在短气管导管中内置一根长气管导管，组成一根完整的气管套管导管，内置导管在外套管内能够旋转和移动，完成气管插管后，根据手术需要通过旋转选择内置导管前端方向，将内置导管向前推移插入左或右支气管进行单肺通气，结束手术后，将内置导管从支气管退出到气管进行双肺通气或从外套管中拔出由外套管进行双肺通气。结果：①可移动气管套管导管通过将内置导管插入左或右支气管，单肺通气效果确切；②插管技术比双腔支气管导管和支气管封堵器简单；③内置导管在外套管内旋转移保护患者气道不受损伤，避免使用双腔管术后更换气管导管过程以及换管困难造成患者缺氧和将气管导管误插入食道造成食道手术吻合口损伤的风险。结论：可移动气管套管导管设计合理，插管操作简单，临床实用性强，产品转化可行性大。

可移动气管套管导管；单肺通气；气管插管；支气管插管；麻醉

良好的单肺通气使手术侧肺萎陷，是胸内手术顺利完成的重要保证[1-2]。目前，临床主要通过使用双腔支气管导管进行支气管插管和支气管封堵器堵塞一侧支气管来完成，但使用单腔气管导管进行支气管插管单肺通气的方法已很少使用。双腔管和封堵器在使用中存在一些不足，双腔管单肺通气常并发低氧血症和不同程度的肺损伤[3-5]。基于此，本研究结合临床实际，研制出一种用于单肺通气的可移动气管套管导管，并已先后获得国家实用新型专利和国家发明专利授权[1—2]。

1 可移动气管套管导管研发背景

双腔支气管导管是目前单肺通气的主要工具，其管径较粗有效管腔小，插管对位困难，通气时气道压力高，可供选择的型号较少，插管技术要求高，要有相当临床经验的麻醉医师才能顺利完成插管，需要纤维支气管镜辅助才能完成准确定位[6]。操作中在反复调整对位过程中，双腔管的旋转和移动可造成患者严重气道损伤[7-8]。使用双腔管患者术后带管进行呼吸机治疗需更换成气管导管，对于困难气道的患者，术后换管困难可造成其缺氧的危险和将气管导管误插入食道造成食道手术吻合口损伤的风险[9]。使用支气管阻塞的封堵器，准确定位比较难，术中导管易移位，使手术侧肺萎陷不满意[10-13]。双腔管国产化时间不长，曾长期由国外进口，目前使用的各种封堵管均为国外知识产权保护的进口产品，使用费用较高，而双腔管和封堵器较高的使用技术要求和封堵管较高的费用，在国内中小医院难以普及使用。国内曾有对双腔管和封堵器做改进后用于单肺通气的研究报道，但临床使用效果并不满意[14-15]。

2 可移动气管套管导管设计

在短气管导管中内置一根长气管导管，组成一根完整的气管套管导管，内置导管在外套管内能够旋转和移动，内置导管前端经制作塑形成一定弧度用作向支气管插管。本研究设计的导管有普通型和导管前端带探头、能直观插管的可视型，单独的内置导管也可作为气管插管患者术中临时需要单肺通气时使用；外套管前端做成勺状加厚有利于引导内置导管向左支气管插管的左型管和外套管前端成直型供内置导管向左、向右插管的通用管。导管制作技术要求外管要小，内置导管内径大以保证有效通气，保持内置导管前端弧度塑形稳定以保证方便插管和内置导管准确定位，如图1所示。

图1 气管套管导管结构图

气管套管导管生产制作材料要求为符合人体使用标准的PVC材质，与目前厂家生产供临床使用的气管导管、双腔支气管导管一致。在产品生产制作工艺上，为适应不同体型患者需要开设模具，以不同导管内径及长度生产出大、中、小3个型号导管。生产厂依据导管设计要求已完成样管制作，样管外管直径8.0 mm，长度28 cm，内置导管直径5.5 mm，长度40 cm。

3 可移动气管套管导管使用方法

患者麻醉诱导后以普通气管插管方法先完成气管插管，再根据手术需要，通过旋转选择内置导管前端方向，将内置导管向前推移插入左或右支气管进行单肺通气，通过听诊呼吸音判断、调整及固定导管位置，结束手术后将内置导管从支气管退出到气管进行双肺通气或从外套管中拔出由外套管进行双肺通气，也可先行在气管单独插入外套管后再插入内置导管进行单肺通气，如图2所示。

图2 导管所处气管和支气管位置示意图

4 可移动气管套管导管设计优势

可移动气管套管导管与目前单肺通过使用的双腔支气管导管和支气管封堵器比较，其导管插管操作简单，节约插管时间，便于普及推广使用。可移动气管套管导管的优势为：①进行单肺通气的内置导管在外套管中旋转和移动不直接与气管接触，减少了内置导管在插管和对位过程中的阻力，避免了气道损伤而保护气管；②术后需带管行呼吸机治疗的患者拔出内置导管即可，避免使用双腔管术后更换气管导管过程，以及换管困难造成患者缺氧和将气管导管误插入食道造成食道手术吻合口损伤的风险。

5 结论

本研究所设计的用于单肺通气的可移动气管套管导管，先后获得国家实用新型专利和国家发明专利授权，与现有临床使用的单肺通气技术和工具比较，设计新颖具有创新性和实用性，增加了单肺通气可选择的技术和工具。

双腔管和封堵器使用技术要求高，需要有相当临床经验的麻醉医师才能顺利完成插管，且常需要纤维支气管镜辅助才能完成准确定位[16]。而可移动气管套管导管插管操作简单，掌握气管插管技术的麻醉医生都能便捷的使用导管完成支气管插管和定位。单、双腔管在完成支气管插管定位和对位过程中常需要多次旋转、移动导管，由于导管和气道直接紧密接触，以及整个气道解剖上的曲度使导管旋转和移动阻力增加影响导管定位和对位，强行旋转和移动导管将造成气管、支气管破裂损伤的严重后果，而可移动气管套管导管的内管在向支气管插管和定位过程中是在外管中进行，不与气道接触，减少了导管旋转和移动阻力使内管容易完成支气管插管和定位，保护气道不受内管旋转和移动造成损伤。使用可移动气管套管导管手术结束后，只需将内置导管从支气管退出到气管或拔出即可进行双肺通气，省去使用双腔管术后需更换成气管导管过程，避免换管困难导致患者缺氧的危险和将气管导管误插入食道造成食道手术吻合口损伤的风险。

双腔管曾长期由国外进口，在国内中小医院难以普及使用，成为影响胸科手术开展的重要因素。本研究设计的可移动气管套管导管结构简单，生产工艺成熟，以国内气管导管生产厂商的技术和生产条件均可完成产品制作，专利转化可行性大。

我国每年新增大量的肺癌及食道癌患者，仅以这两种常见胸部肿瘤中接受手术治疗的患者(除去大量的普通胸科手术)，使用可移动气管套管导管代替或部分代替目前的双腔管和各种封堵管使用，具有极大的市场前景和社会效益。

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Development of catheter of movable tracheal cannula

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WANG Chao-ji, TANG Yu-min//
China Medical Equipment,2017,14(10):10-12.

Objective: To develop a catheter of movable tracheal cannula for single lung ventilation so as to compensate the existed disadvantages of using double-lumen bronchial catheter and bronchial occlusive device in single lung ventilation in present. Methods: A long tracheal catheter was installed into a short endotracheal catheter so as to form a complete catheter of tracheal cannula. The internally installed catheter could be rotated and moved in the cannula. After then, the front-end direction of internally installed catheter was chose through rotated the catheter according to the requirement of operation, and the single lung ventilation could be achieved when the internally installed catheter was pushed forward and was inserted in left or right bronchus. After the operation, the internally installed catheter exited out from bronchus to trachea and was used to implement double lung ventilation, or it was pulled out from outer cannula and the double lung ventilation was implemented by using outer cannual. Results: The ventilation effect of single-lung was doubtless when the catheter of movable tracheal cannula was inserted in left or right bronchus by using internally installed catheter. The technique of intubation tube was simpler than that of double-lumen bronchial catheter and bronchial occlusive device. The internally installed catheter could rotate in the outer cannula so as to protect tracheal wall and avoid oxygen deficit of patient during the processes of replacing tracheal catheter and the difficulty of replacing tracheal catheter post-operation of double-lumen bronchial catheter. Besides, it also could avoid the injury risk of anastomotic stoma of esophageal surgery caused by mis-insertion of tracheal catheter in esophagus. Conclusion: This kind of removable tracheal cannula has reasonable design, simple operation of intubation and better clinical practicability, and its feasibility is better that the product is transformed.

Removable catheter of tracheal cannula; Single lung ventilation; Tracheal cannula; Bronchial cannula;Anesthesia

Department of ology, Sichuan Cancer Hospital, Chengdu 610041, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.10.004

王朝集,男,(1963- ),大专，副主任医师。四川省肿瘤医院麻醉科，从事临床麻醉工作。

2017-04-11

1672-8270(2017)10-0010-03

R197.39

A

四川省卫生和计划生育委员会科研课题(16PJ509)“可移动气管套管导管研制及临床应用研究”

*专利：国家实用新型专利(ZL2013 2 0764181.6)；国家发明专利(ZL2013 1 0616331.3)

①四川省肿瘤医院麻醉科 四川 成都 610041

*通讯作者：wangwangchaoji@163.com