1.河北医科大学第二医院中医外科，河北 石家庄 050000； 2.河北医科大学第一医院神经外科，河北 石家庄 050000； 3.河北医科大学第二医院神经内科，河北 石家庄 050000

清利活血通络法治疗糖尿病足30例

段旭东1赵迪2赵辉3张雅兰1王晓媛1

1.河北医科大学第二医院中医外科，河北 石家庄 050000； 2.河北医科大学第一医院神经外科，河北 石家庄 050000； 3.河北医科大学第二医院神经内科，河北 石家庄 050000

目的观察清利活血通络法治疗糖尿病足患者的临床疗效。方法选取60例糖尿病足患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各30例，对照组采用甲钴胺内服、凡士林纱条外用进行治疗，观察组采用清利活血汤内服、三黄生肌纱条外用进行治疗，观察两组在治疗前后血浆同型半胱氨酸、C反应蛋白及糖化血红蛋白变化及溃疡愈合情况。结果用药4周后，观察组血浆同型半胱氨酸、C反应蛋白及糖化血红蛋白含量均低于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组的溃疡愈合程度高于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对糖尿病足患者采用清利活血通络法进行治疗，能有效降低血浆同型半胱氨酸、C反应蛋白及糖化血红蛋白的含量，加速溃疡面的愈合，具有较好的临床疗效，值得临床推广应用。

糖尿病足；清利活血通络法；血浆同型半胱氨酸；C反应蛋白

糖尿病足(Diabetic Foot,DF)是糖尿病患者主要的慢性并发症，是导致糖尿病患者死亡率和残疾率较高的首要因素[1]，其病程长、治疗难、治疗费用高，近几年没有较理想的治疗方法，对糖尿病足的预防及尽早处理，可明显降低患者致残率，缩短治疗时间[2]。近年来研究发现监测血浆同型半胱氨酸(Hcy)和C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)含量的变化可以监控糖尿病足的病情变化[3]。

中医药在糖尿病足溃疡的防治方面具有良好效果，对促进溃疡愈合、降低截肢率方面起到了很大的作用[4]。笔者采用自行研制的清利活血通络汤内服、三黄生肌纱条外用治疗糖尿病足，观察糖尿病足患者治疗前后血浆糖化血红蛋白(HbAlc)、同型半胱氨酸、C反应蛋白的变化，为临床疗效的进一步提高打下坚实的基础。现将统计分析结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月份至2015年12月份在河北医科大学第二医院治疗的60例糖尿病足患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各30例。糖尿病诊断依据为1999年世界卫生组织(WHO)2型糖尿病的判断标准，空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L；餐后2h血糖(2h-PG)≥11.1mmol/L。肢端溃疡按照Wegner分级[5]：0级，有感染足部溃疡的危险，但目前无溃烂出现；Ⅰ级，有溃疡发生，但无感染；Ⅱ级，溃疡可合并软组织炎，但未发生脓肿或骨的感染；Ⅲ级，发生深度感染或伴有脓肿；Ⅳ级，在足背或足跟部位有局限的坏疽；Ⅴ级，发生全足坏疽。其中Ⅰ级5例，Ⅱ级21例，Ⅲ级26例，Ⅳ级8例。对照组男17例，女13例，年龄为35～76岁，平均年龄为(56.5±7.2)岁，病程5个月至12年，平均病程为(6.8±4.9)年，溃疡创面12.4～28.0cm2,平均溃疡创面为(19.3±8.7)cm2。观察组男16例，女14例，年龄36～73岁，平均年龄(55.3±8.2)岁，病程3个月至12年，平均病程为(5.9±5.2)年，溃疡创面12.5～28.1cm2,平均溃疡创面为(20.1±7.2)cm2；排除标准：①不符合糖尿病诊断标准者；②下肢动脉硬化闭塞症及其他下肢血管疾病引起的溃疡；③糖尿病合并严重心、脑、肾功能异常者或其他严重急性并发症者。两组患者年龄、性别、糖尿病病程、平均溃疡面积等一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 药物制备 清利活血汤：黄芪20，山药15g，当归12g，桃仁9g，红花9g，川芎9g，山楂6g，生地9g，玄参20g，苍术9g，银花12g，黄连6g，土元6g，鱼腥草15g，煎煮2次，混合两次的药液，浓缩至400mL。

三黄生肌纱条：黄柏15g、生地30g，姜黄15g、当归15g、黄连15g，500g麻油3天浸药，用小火煎至药萎，除去药渣，加30g黄蜡，小火使化开，灭菌的纱布浸入其中，待用。

1.3 治疗方法 常规治疗：两组均予加强糖尿病防治知识宣传教育，予合理饮食指导，降糖药物或胰岛素控制空腹血糖在4.4～7mmol/L范围；饭后2h血糖在4.4～8mmol/L范围；合并高血压给予降压药物，合并高血脂症者给予降脂药物；嘱咐患者保证充足休息。

对照组在常规治疗的基础上，口服甲钴胺片(生产厂家：卫材(中国)药业有限公司，批号J20130076)0.5mg，3次/d，连续4周。溃疡局部处理：常规消毒，清理创面坏死组织及分泌物，凡士林纱条覆盖，无菌纱布包扎，1次/d。

观察组在常规治疗的基础上，口服清利活血汤200mL，早晚各1次，连续4周。临证加减：阳虚畏寒重者加制附子10g，若气虚较明显则黄芪加量至30g，溃疡局部湿热重者加银花量至30g，湿热轻者减鱼腥草、玄参10g。溃疡局部处理：常规消毒，清理创面坏死组织及分泌物，三黄生肌纱条覆盖，无菌纱布包扎，1次/d。

1.4 评价指标 分别于治疗开始前及治疗4周后空腹抽取静脉血，测定Hcy、CRP、HbA1c含量。Hcy采用荧光偏振免疫法测定，CRP采用免疫透射比浊法测定,HbA1c采用胶乳凝集反应法测定。

溃疡愈合情况：测量治疗前后两组创口大小的变化，创口大小按创口的长×宽×深度(液体容积法)[6]计算，根据两组创口在治疗前后面积的变化，分为痊愈，显效(指面积减少50%以上)，有效(指面积减少10%至50%)，无效(指面积减少10%以下)。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组治疗前后Hcy、CRP、HbA1c含量比较 观察组治疗后的Hcy、CRP、HbA1c含量均低于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。

组别例数Hcy/μmol/LCRP/mg/LHbA1c/%治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组30248±23161±17113±2462±0486±1774±16观察组30256±26123±26∗114±2441±02∗89±1468±10∗

注：与对照组相比，*P<0.05。

2.2 两组治疗后的溃疡愈合水平比较 观察组治疗后的溃疡愈合有效率为96.7%，高于对照组86.7%，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。具体见表2。

表2 两组溃疡愈合水平比较 (例)

注：与对照组相比，*P<0.05。

3 讨论

血浆同型半胱氨酸(Hcy)是一种含硫氨基酸[7]，近年有研究表明，Hcy代谢异常所导致的高同型半胱氨酸血症是糖尿病患者血管及周围神经病变发生的独立危险因子。而神经病变、血管缺血性病变是糖尿病足病变的基础[8]。C反应蛋白(CRP)是肝脏合成的一种急性时相反应蛋白[9]，当人体患上感染、炎症、组织损伤、坏死及恶性肿瘤时，其浓度将会明显升高，能诱导血管内皮表达黏附因子，对加剧动脉粥样的炎性反应有直接作用，CRP升高反映了内皮功能障碍，影响2型糖尿病及其大血管疾病并发症的发展。HbAlc是由血糖与血红蛋白合成的产物，其水平随血糖的上升而增高，可反映人体近8～12周的血糖浓度即血糖控制情况。Ridker等报告CRP是预测外周动脉疾病相关性最强的脂类危险因素的生物标志物[10]。通过对CRP值进行监测可有效地对糖尿病足进行风险预测和临床治疗。

中医学认为糖尿病足属于中医消渴病之兼证“脱疽”，为本虚标实之证，其病因病机主要为饮食不节，劳逸失度，脾胃受损，运化失司，水湿不化，湿浊内生，脾不能为胃行其津液，因而导致消渴，湿浊久积，酿生热浊，阻于肌腠，血瘀络阻，久则发为脱疽之证。中医药在糖尿病足溃疡的防治方面具有较大优势，中医辨证论治、内外结合的治疗方法对促进溃疡愈合、降低截肢率方面起到了很大的作用。本次研究中应用的清利活血汤中诸药共奏行气破瘀、清热解毒、生肌敛疮、祛湿通络之功，与三黄生肌纱条联用，二者具有一定的协同作用，“清利活血汤中，黄芪可补气固表，敛疮生肌；当归、红花、桃仁可活血化瘀，养血活络，与土元合用，可共奏通络化瘀之功；生地、玄参可滋阴清热；山楂、苍术、黄连、银花、鱼腥草可清热燥湿、抗炎解毒、健脾利尿；山药可平补中气。三黄生肌纱条中，黄柏可燥湿善清相火，而生地则清热凉血，滋阴生津，当归可活血养血，黄连可清热解毒，燥湿泻火；姜黄可理气破瘀，通络止痛；诸药共奏清热解毒、活血破瘀、燥湿不伤津之功。”本次研究表明，对糖尿病足患者采用清利活血通络法进行治疗，能有效降低血浆同型半胱氨酸、C反应蛋白及糖化血红蛋白的含量，加速溃疡面的愈合，提示清利活血汤及三黄生肌纱条联用相对于西药而言治疗效果良好，值得在临床中进行推广。

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1007-8517(2017)18-0092-03

2017-07-20 编辑：邓佳丽)

投稿注意

河北省中医药管理局科研计划项目(编号：2016050)

段旭东(1969-)，男，汉族，硕士研究生，副主任医师，研究方向为糖尿病及各种慢性病的中医治疗。E-mail：qizhenzss@126.com

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